Г004-00110-00/02932177 | РЗН 2023/20837
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932177 | РЗН 2023/20837
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.08.2023 по 15.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20837
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932177
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мембрана стоматологическая резорбируемая для регенерации костной ткани
в вариантах исполнения: 1. Мембрана быстрой резорбции SHELTER F размером: 15x20 мм, 30x25 мм, 50x30 мм; толщиной 0.2 мм, 0.4 мм, 0.8 мм, в составе: - мембрана; - инструкция по применению. 2. Мембрана медленной резорбции SHELTER S размером: 15x20 мм, 30x25 мм, 50x30 мм; толщиной 0.2 мм, 0.4 мм, 0.8 мм, в составе: - мембрана; - инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Мембрана быстрой резорбции SHELTER F размером: 15x20 мм, 30x25 мм, 50x30 мм; толщиной 0.2 мм, 0.4 мм, 0.8 мм, в составе: - мембрана; - инструкция по применению. 2. Мембрана медленной резорбции SHELTER S размером: 15x20 мм, 30x25 мм, 50x30 мм; толщиной 0.2 мм, 0.4 мм, 0.8 мм, в составе: - мембрана; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Н.СЕЛЛА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Убген С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, UBGEN S.R.L., Via Regia, 71 - 35010 Vigonza (PD), Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, UBGEN S.R.L., Via Regia, 71 - 35010 Vigonza (PD), Italia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117260
Адрес
UBGEN S.R.L., Viale del Lavoro, 14 - 35010 Vigonza (PD), Italia
Наименование
Мембрана стоматологическая резорбируемая для регенерации костной ткани
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20837
Дата регистрации МИ
16.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932177
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2026
Период действия
с 15.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
117260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы