Г004-00110-00/02934513 | РЗН 2023/20835
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934513 | РЗН 2023/20835
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20835
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934513
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка лактоферрина в образце кала "Лактоферрин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-021-39271034-2022
Комплект 1, в составе: - Тест-полоска - 1 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.; - Микропробирка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2, в составе: - Тест-полоска - 5 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 5 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.; - Микропробирка - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 3, в составе: - Тест-полоска - 10 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт.; - Микропробирка - 10 шт.; - Подставка под микропробирки - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 4, в составе: - Тест-полоска - 20 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.; - Микропробирка - 20 шт.; - Подставка под микропробирки - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 5, в составе: - Тест-кассета - 1 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 6, в составе: - Тест-кассета - 5 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 5 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 7, в составе: - Тест-кассета - 10 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 8, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 1, в составе: - Тест-полоска - 1 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.; - Микропробирка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2, в составе: - Тест-полоска - 5 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 5 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.; - Микропробирка - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 3, в составе: - Тест-полоска - 10 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт.; - Микропробирка - 10 шт.; - Подставка под микропробирки - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 4, в составе: - Тест-полоска - 20 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.; - Микропробирка - 20 шт.; - Подставка под микропробирки - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 5, в составе: - Тест-кассета - 1 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 6, в составе: - Тест-кассета - 5 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 5 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 7, в составе: - Тест-кассета - 10 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 8, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Имбиан"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236720
Адрес
ООО "ИМБИАН", 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10, № 11, № 12, № 13, № 14, № 15, № 24, № 25, № 26, № 27, № 30, № 33, № 34, № 35, № 36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10 - расположенные на 2-ом этаже зд.