Г004-00110-00/02932698 | РЗН 2023/20830
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932698 | РЗН 2023/20830
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20830
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932698
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ультразвуковой гастроинтестинальный видеоскоп EVIS EUS OLYMPUS GF-UE190 с принадлежностями
в составе: 1. Эндоскоп OLYMPUS GF-UE190 - 1 шт. 2. Одноразовая комбинированная щетка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости). 3. Одноразовая односторонняя щетка для очистки (BW-400L) - 3 шт. (при необходимости). 4. Щетка (MAJ-1534) - 1 шт. (при необходимости). 5. Инъекционная трубка (MH-946) - 1 шт. (при необходимости). 6. Заглушка для канала (MAJ-621) - 1 шт. (при необходимости). 7. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (MAJ-629) - 1 шт. (при необходимости). 8. Адаптер для аспирационной очистки (MH-856) - 1 шт. (при необходимости). 9. Загубник (MB-142) - 2 шт. 10. Баллон 3 (MAJ-233) - 20 шт./уп. (при необходимости). 11. Аппликатор для баллона (MAJ-864) - 1 шт. 12. Колпачок для разъема УЗИ (MAJ-2295) - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Руководство по обработке - 1 шт. Принадлежности: 1. Клапан для биопсии (MB-358) - 10 шт./уп. 2. Одноразовый биопсийный клапан (MAJ-1555) - 20 шт./уп. 3. Клапан для аспирации (MAJ-1443), в составе: - клапан для аспирации (MAJ-1443) - 1 шт.; - инструкции (клапан для аспирации (MAJ-1443), клапан канала вода/воздух (MAJ-1444)) - 1 шт. 4. Клапан канала вода/воздух (MAJ-1444), в составе: - клапан канала вода/воздух (MAJ-1444) - 1 шт.; - инструкции (клапан для аспирации (MAJ-1443), клапан канала вода/воздух (MAJ-1444)) - 1 шт.
в составе: 1. Эндоскоп OLYMPUS GF-UE190 - 1 шт. 2. Одноразовая комбинированная щетка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости). 3. Одноразовая односторонняя щетка для очистки (BW-400L) - 3 шт. (при необходимости). 4. Щетка (MAJ-1534) - 1 шт. (при необходимости). 5. Инъекционная трубка (MH-946) - 1 шт. (при необходимости). 6. Заглушка для канала (MAJ-621) - 1 шт. (при необходимости). 7. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (MAJ-629) - 1 шт. (при необходимости). 8. Адаптер для аспирационной очистки (MH-856) - 1 шт. (при необходимости). 9. Загубник (MB-142) - 2 шт. 10. Баллон 3 (MAJ-233) - 20 шт./уп. (при необходимости). 11. Аппликатор для баллона (MAJ-864) - 1 шт. 12. Колпачок для разъема УЗИ (MAJ-2295) - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Руководство по обработке - 1 шт. Принадлежности: 1. Клапан для биопсии (MB-358) - 10 шт./уп. 2. Одноразовый биопсийный клапан (MAJ-1555) - 20 шт./уп. 3. Клапан для аспирации (MAJ-1443), в составе: - клапан для аспирации (MAJ-1443) - 1 шт.; - инструкции (клапан для аспирации (MAJ-1443), клапан канала вода/воздух (MAJ-1444)) - 1 шт. 4. Клапан канала вода/воздух (MAJ-1444), в составе: - клапан канала вода/воздух (MAJ-1444) - 1 шт.; - инструкции (клапан для аспирации (MAJ-1443), клапан канала вода/воздух (MAJ-1444)) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179420
Адрес
Olympus Medical Systems Corp., Hinode Plant, 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan; Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan; Aomori Olympus Co., Ltd., 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori 036-0357, Japan; Shirakawa Olympus Co., Ltd., 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan; OLYMPUS VIETNAM CO. LTD., 8 Street, Long Thanh Industrial Zone, Tam An Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam