Г004-00110-00/02931909 | РЗН 2023/20829
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931909 | РЗН 2023/20829
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20829
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931909
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления липоарабиноманнового антигена микобактерий в биологических жидкостях "XEMATecт LAMAg" по ТУ 21.20.23-013-18619450-2022
в составе: 1. Кассета - 6 шт. 2. Буфер для обработки образца - 1 шт. (3,0 мл). 3. Буфер для нейтрализации образца - 1 шт. (0,5 мл). 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт (один на транспортную тару или групповую упаковку).
в составе: 1. Кассета - 6 шт. 2. Буфер для обработки образца - 1 шт. (3,0 мл). 3. Буфер для нейтрализации образца - 1 шт. (0,5 мл). 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт (один на транспортную тару или групповую упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
133630
Адрес
ООО "ХЕМА", 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В