Г004-00110-00/02936006 | РЗН 2023/20820
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936006 | РЗН 2023/20820
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20820
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936006
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE стерильный с несъемной иглой
, варианты исполнения: 1. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,33 мм (29G) х 12 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 2. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,30 мм (30G) х 8 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 3. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,30 мм (30G) х 12 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 4. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,25 мм (31G) x 4 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 5. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,25 мм (31G) х 6 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 6. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,25 мм (31G) х 8 мм, в составе; - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 7. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,25 мм (31G) x 12 мм, в составе; - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 8. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,23 мм (32G) х 4 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 9. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,23 мм (32G) х 6 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 10. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,23 мм (32G) х 8 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 11. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,23 мм (32G) х 11 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 12. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,20 мм (33G) х 4 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 13. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,20 мм (33G) х 6 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 14. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,20 мм (33G) х 8 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 15. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,18 мм (34G) х 4 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 16. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,18 мм (34G) х 6 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 17. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,33 мм (29G) х 12 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 18. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,30 мм (30G) х 8 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 19. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,30 мм (30G) х 12 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 20. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,25 мм (31G) х 4 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 21. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,25 мм (31G) х 6 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке, - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 22. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,25 мм (31G) x 8 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 23. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,25 мм (31G) х 12 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 24. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,23 мм (32G) х 4 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 25. Шприц инсулшовый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,23 мм (32G) х 6 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 26. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,23 мм (32G) х 8 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 27. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,23 мм (32G) х 11 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 28. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,20 мм (33G) х 4 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 29. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,20 мм (33G) х 6 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 30. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,20 мм (33G) х 8 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 31. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,18 мм (34G) х 4 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 32. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,18 мм (34G) х 6 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
, варианты исполнения: 1. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,33 мм (29G) х 12 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 2. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,30 мм (30G) х 8 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 3. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,30 мм (30G) х 12 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 4. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,25 мм (31G) x 4 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 5. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,25 мм (31G) х 6 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 6. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,25 мм (31G) х 8 мм, в составе; - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 7. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,25 мм (31G) x 12 мм, в составе; - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 8. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,23 мм (32G) х 4 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 9. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,23 мм (32G) х 6 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 10. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,23 мм (32G) х 8 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 11. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,23 мм (32G) х 11 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 12. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,20 мм (33G) х 4 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 13. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,20 мм (33G) х 6 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 14. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,20 мм (33G) х 8 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 15. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,18 мм (34G) х 4 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 16. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (0,5 мл), стерильный с несъемной иглой 0,18 мм (34G) х 6 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 17. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,33 мм (29G) х 12 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 18. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,30 мм (30G) х 8 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 19. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,30 мм (30G) х 12 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 20. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,25 мм (31G) х 4 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 21. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,25 мм (31G) х 6 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке, - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 22. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,25 мм (31G) x 8 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 23. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,25 мм (31G) х 12 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 24. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,23 мм (32G) х 4 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 25. Шприц инсулшовый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,23 мм (32G) х 6 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 26. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,23 мм (32G) х 8 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 27. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,23 мм (32G) х 11 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 28. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,20 мм (33G) х 4 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 29. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,20 мм (33G) х 6 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 30. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,20 мм (33G) х 8 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 31. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,18 мм (34G) х 4 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 32. Шприц инсулиновый одноразовый MIRALINE (1,0 мл), стерильный с несъемной иглой 0,18 мм (34G) х 6 мм, в составе: - шприц с несъемной иглой в индивидуальной упаковке - 100 шт. в групповой упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лотос 288"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119313, Россия, Москва, ул. Гарибальди, д. 6, к. 1, этаж 1, помещ. IV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119313, Россия, Москва, ул. Гарибальди, д. 6, к. 1, этаж 1, помещ. IV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Йончан Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Yongchang Co., Ltd., 37, Hwanggeum-ro 291 beongil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeoggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Yongchang Co., Ltd., 37, Hwanggeum-ro 291 beongil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeoggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212430
Адрес
Yongchang Co., Ltd., 37, Hwanggeum-ro, 291beong-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea