Г004-00110-00/02933169 | РЗН 2023/20819
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933169 | РЗН 2023/20819
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20819
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933169
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой
в вариантах исполнения: 1. Сетка анатомическая
Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая
текстильная основа с маркировкой, 13 х 9 см, правая
сторона пациента, в составе с инструкцией по
применению. 2. Сетка анатомическая Dextile, фигурная
монофиламентная полипропиленовая текстильная основа
с маркировкой, 13 х 9 см, левая сторона пациента,
в составе с инструкцией по применению. 3. Сетка
анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная
полипропиленовая текстильная основа с маркировкой,
15 х 10 см, правая сторона пациента, в составе с
инструкцией по применению. 4. Сетка анатомическая
Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая
текстильная основа с маркировкой, 15 х 10 см,
левая сторона пациента, в составе с инструкцией по
применению. 5. Сетка анатомическая Dextile, фигурная
монофиламентная полипропиленовая текстильная
основа с маркировкой, 16 х 12 см, правая сторона
пациента, в составе с инструкцией по применению. 6.
Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная
полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, 16
х 12 см, левая сторона пациента, в составе с инструкцией
по применению.
в вариантах исполнения: 1. Сетка анатомическая
Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая
текстильная основа с маркировкой, 13 х 9 см, правая
сторона пациента, в составе с инструкцией по
применению. 2. Сетка анатомическая Dextile, фигурная
монофиламентная полипропиленовая текстильная основа
с маркировкой, 13 х 9 см, левая сторона пациента,
в составе с инструкцией по применению. 3. Сетка
анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная
полипропиленовая текстильная основа с маркировкой,
15 х 10 см, правая сторона пациента, в составе с
инструкцией по применению. 4. Сетка анатомическая
Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая
текстильная основа с маркировкой, 15 х 10 см,
левая сторона пациента, в составе с инструкцией по
применению. 5. Сетка анатомическая Dextile, фигурная
монофиламентная полипропиленовая текстильная
основа с маркировкой, 16 х 12 см, правая сторона
пациента, в составе с инструкцией по применению. 6.
Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная
полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, 16
х 12 см, левая сторона пациента, в составе с инструкцией
по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sofradim Production ("Софрадим Продакшн")
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
116 Avenue du Formans, 01600 Trévoux, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
116 Avenue du Formans, 01600 Trévoux, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Cетка анатомическая Dextile предназначена для
укрепления мягких тканей в слабых местах при пластике
паховых грыж через лапароскопический доступ.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317100
Адрес
Sofradim Production ("Софрадим Продакшн"), 116 Avenue du Formans, 01600 Trévoux, France
Наименование
Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20819
Дата регистрации МИ
15.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933169
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2023 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.160
Вид
317100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы