Г004-00110-00/02935867 | РЗН 2023/20811
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935867 | РЗН 2023/20811
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20811
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935867
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest с принадлежностями
, варианты исполнения: I. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest, вариант исполнения Alcotest 4000, в составе: 1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 4000 - 1 шт. 2. Мундштук одноразовый для анализатора Alcotest 4000 - не более 1000 шт. (при необходимости). 3. Чехол - 1 шт. 4. Батарейка питания литиевая - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Краткое руководство - 1 шт. 7. Вкладыш с примечаниями - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Сумка для хранения (размер S) - 1 шт. 2. USB-кабель для подключения анализатора Alcotest 4000 к ПК - 1 шт. II. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest, вариант исполнения Alcotest 6000, в составе: 1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 6000 - 1 шт. 2. Мундштук одноразовый Dräger стандартный - не более 1000 шт. (при необходимости). 3. Ремешок - 1 шт. 4. Батарейка питания литиевая - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Вкладыш с примечаниями - 1 шт. 7. USB-кабель для подключения анализатора Alcotest 6000 к ПК - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Мундштук одноразовый Dräger с обратным клапаном - не более 1000 шт. 2. Мундштук-воронка одноразовый Dräger для анализатора Alcotest 6000 - не более 1000 шт. 3. Чехол защитный для ношения на ремне - 1 шт. 4. Сумка для хранения (размер S) - 1 шт. 5. Сумка для хранения (размер M) - 1 шт. 6. Кейс для переноски - 1 шт. 7. Портативный принтер Dräger Mobile printer BT - 1 шт.: - принтер - 1 шт.; - USB-кабель Type-C - 1 шт.; - инструкция по установке - 1 шт.; - вкладыш с примечаниями - 1 шт. 8. Зарядное устройство для принтера Dräger Mobile printer BT - 1 шт. - зарядное устройство; - правила использования. 9. Бумага для принтера (рулон) - 1 шт. 10. Батарея аккумуляторная литий-ионная для принтера Dräger Mobile printer BT - 1 шт.
, варианты исполнения: I. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest, вариант исполнения Alcotest 4000, в составе: 1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 4000 - 1 шт. 2. Мундштук одноразовый для анализатора Alcotest 4000 - не более 1000 шт. (при необходимости). 3. Чехол - 1 шт. 4. Батарейка питания литиевая - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Краткое руководство - 1 шт. 7. Вкладыш с примечаниями - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Сумка для хранения (размер S) - 1 шт. 2. USB-кабель для подключения анализатора Alcotest 4000 к ПК - 1 шт. II. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest, вариант исполнения Alcotest 6000, в составе: 1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 6000 - 1 шт. 2. Мундштук одноразовый Dräger стандартный - не более 1000 шт. (при необходимости). 3. Ремешок - 1 шт. 4. Батарейка питания литиевая - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Вкладыш с примечаниями - 1 шт. 7. USB-кабель для подключения анализатора Alcotest 6000 к ПК - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Мундштук одноразовый Dräger с обратным клапаном - не более 1000 шт. 2. Мундштук-воронка одноразовый Dräger для анализатора Alcotest 6000 - не более 1000 шт. 3. Чехол защитный для ношения на ремне - 1 шт. 4. Сумка для хранения (размер S) - 1 шт. 5. Сумка для хранения (размер M) - 1 шт. 6. Кейс для переноски - 1 шт. 7. Портативный принтер Dräger Mobile printer BT - 1 шт.: - принтер - 1 шт.; - USB-кабель Type-C - 1 шт.; - инструкция по установке - 1 шт.; - вкладыш с примечаниями - 1 шт. 8. Зарядное устройство для принтера Dräger Mobile printer BT - 1 шт. - зарядное устройство; - правила использования. 9. Бумага для принтера (рулон) - 1 шт. 10. Батарея аккумуляторная литий-ионная для принтера Dräger Mobile printer BT - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дрегер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, помещ. LIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрэгер Сэйфти АГ энд Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Safety AG & Co. KGaA, Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Safety AG & Co. KGaA, Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
175450
Адрес
Dräger Safety AG & Co. KGaA, Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany