Г004-00110-00/02935334 | РЗН 2023/20803
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935334 | РЗН 2023/20803
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20803
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935334
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные по ТУ 32.50.13-001-28154578-2022 с принадлежностями
в следующих вариантах исполнения: 1.1. Калоприемник однокомпонентный недренируемый Стомпласт с односторонней / двусторонней мягкой подложкой, с фильтром / без фильтра, диаметр трафарета для вырезаемого отверстия от 10 до 100мм (10-32 мм; 20-32мм; 10-38 мм; 20-38мм; 10-40 мм; 20-40 мм; 10-45 мм; 20-45 мм; 10-50 мм; 20-50 мм; 10-57 мм; 20-57 мм; 10-60 мм; 20-60 мм; 10-65 мм; 20-65 мм; 10-70 мм; 20-70 мм; 10-80 мм; 20-80 мм; 10-100 мм; 20-100 мм) - 1-100 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.. 2.1. Калоприемник однокомпонентный дренируемый Стомпласт с односторонней / двусторонней мягкой подложкой, с фильтром / без фильтра, диаметр трафарета для вырезаемого отверстия от 10 до 100мм (10-32 мм; 20-32мм; 10-38 мм; 20-38мм; 10-40 мм; 20-40 мм; 10-45 мм; 20-45 мм; 10-50 мм; 20-50 мм; 10-57 мм; 20-57 мм; 10-60 мм; 20-60 мм; 10-65 мм; 20-65 мм; 10-70 мм; 20-70 мм; 10-80 мм; 20-80 мм; 10-100 мм; 20-100 мм) - 1-100 шт. 2.2. Принадлежности: - Зажим (при необходимости) - 1-100 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 3.1. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый Стомпласт с односторонней / двусторонней мягкой подложкой, с фильтром / без фильтра, диаметр трафарета для вырезаемого отверстия от 10 до 100мм (10-32 мм; 20-32мм; 10-38 мм; 20-38мм; 10-40 мм; 20-40 мм; 10-45 мм; 20-45 мм; 10-50 мм; 20-50 мм; 10-57 мм; 20-57 мм; 10-60 мм; 20-60 мм; 10-65 мм; 20-65 мм; 10-70 мм; 20-70 мм; 10-80 мм; 20-80 мм; 10-100 мм; 20-100 мм) - 1-100 шт., в составе: 1. Пластина адгезивная Стомпласт (при необходимости поставляется отдельно). 2. Мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного недренируемого (при необходимости поставляется отдельно). 3.2. Принадлежности: - Пояс Стомпласт (при необходимости) - 1-100 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1шт./уп. 4.1. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый Стомпласт с односторонней / двусторонней мягкой подложкой, с фильтром / без фильтра, диаметр трафарета для вырезаемого отверстия от 10 до 100мм (10-32 мм; 20-32мм; 10-38 мм; 20-38мм; 10-40 мм; 20-40 мм; 10-45 мм; 20-45 мм; 10-50 мм; 20-50 мм; 10-57 мм; 20-57 мм; 10-60 мм; 20-60 мм; 10-65 мм; 20-65 мм; 10-70 мм; 20-70 мм; 10-80 мм; 20-80 мм; 10-100 мм; 20-100 мм) - 1-100 шт., в составе: 1. Пластина адгезивная Стомпласт (при необходимости поставляется отдельно). 2. Мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного дренируемого (при необходимости поставляется отдельно). 4.2. Принадлежности: - Пояс Стомпласт (при необходимости) - 1-100 шт.; - Зажим (при необходимости) - 1-100 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
в следующих вариантах исполнения: 1.1. Калоприемник однокомпонентный недренируемый Стомпласт с односторонней / двусторонней мягкой подложкой, с фильтром / без фильтра, диаметр трафарета для вырезаемого отверстия от 10 до 100мм (10-32 мм; 20-32мм; 10-38 мм; 20-38мм; 10-40 мм; 20-40 мм; 10-45 мм; 20-45 мм; 10-50 мм; 20-50 мм; 10-57 мм; 20-57 мм; 10-60 мм; 20-60 мм; 10-65 мм; 20-65 мм; 10-70 мм; 20-70 мм; 10-80 мм; 20-80 мм; 10-100 мм; 20-100 мм) - 1-100 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.. 2.1. Калоприемник однокомпонентный дренируемый Стомпласт с односторонней / двусторонней мягкой подложкой, с фильтром / без фильтра, диаметр трафарета для вырезаемого отверстия от 10 до 100мм (10-32 мм; 20-32мм; 10-38 мм; 20-38мм; 10-40 мм; 20-40 мм; 10-45 мм; 20-45 мм; 10-50 мм; 20-50 мм; 10-57 мм; 20-57 мм; 10-60 мм; 20-60 мм; 10-65 мм; 20-65 мм; 10-70 мм; 20-70 мм; 10-80 мм; 20-80 мм; 10-100 мм; 20-100 мм) - 1-100 шт. 2.2. Принадлежности: - Зажим (при необходимости) - 1-100 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 3.1. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый Стомпласт с односторонней / двусторонней мягкой подложкой, с фильтром / без фильтра, диаметр трафарета для вырезаемого отверстия от 10 до 100мм (10-32 мм; 20-32мм; 10-38 мм; 20-38мм; 10-40 мм; 20-40 мм; 10-45 мм; 20-45 мм; 10-50 мм; 20-50 мм; 10-57 мм; 20-57 мм; 10-60 мм; 20-60 мм; 10-65 мм; 20-65 мм; 10-70 мм; 20-70 мм; 10-80 мм; 20-80 мм; 10-100 мм; 20-100 мм) - 1-100 шт., в составе: 1. Пластина адгезивная Стомпласт (при необходимости поставляется отдельно). 2. Мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного недренируемого (при необходимости поставляется отдельно). 3.2. Принадлежности: - Пояс Стомпласт (при необходимости) - 1-100 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1шт./уп. 4.1. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый Стомпласт с односторонней / двусторонней мягкой подложкой, с фильтром / без фильтра, диаметр трафарета для вырезаемого отверстия от 10 до 100мм (10-32 мм; 20-32мм; 10-38 мм; 20-38мм; 10-40 мм; 20-40 мм; 10-45 мм; 20-45 мм; 10-50 мм; 20-50 мм; 10-57 мм; 20-57 мм; 10-60 мм; 20-60 мм; 10-65 мм; 20-65 мм; 10-70 мм; 20-70 мм; 10-80 мм; 20-80 мм; 10-100 мм; 20-100 мм) - 1-100 шт., в составе: 1. Пластина адгезивная Стомпласт (при необходимости поставляется отдельно). 2. Мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного дренируемого (при необходимости поставляется отдельно). 4.2. Принадлежности: - Пояс Стомпласт (при необходимости) - 1-100 шт.; - Зажим (при необходимости) - 1-100 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Клинцовский пластик"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
243140, Россия, Брянская область, г. Клинцы, ул. Ногина, д. 24
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
243140, Россия, Брянская область, г. Клинцы, ул. Ногина, д. 24
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152450
152460
156410
156420
Адрес
ООО "Клинцовский пластик", 243140, Брянская область, г. Клинцы, ул. Ногина, д. 24