Г004-00110-00/02933654 | РЗН 2023/20801
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933654 | РЗН 2023/20801
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20801
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933654
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech UP/UU/MH) по ТУ 21.20.23-022-19926214-2023
в составе: 1. Смесь-1 U/МН - 0,48 мл х 1 пробирка. 2. Смесь-2 В - 0,48 мл х 1 пробирка. 3. ВК U - 0,96 мл x 1 пробирка. 4. ОК - 0,8 мл x 1 пробирка. 5. ПК U - 0,8 мл x 1 пробирка. 6. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 7. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде. 8. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
в составе: 1. Смесь-1 U/МН - 0,48 мл х 1 пробирка. 2. Смесь-2 В - 0,48 мл х 1 пробирка. 3. ВК U - 0,96 мл x 1 пробирка. 4. ОК - 0,8 мл x 1 пробирка. 5. ПК U - 0,8 мл x 1 пробирка. 6. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 7. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде. 8. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Амплитек"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199980
Адрес
ООО "Амплитек", 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II