Г004-00110-00/02934658 | РЗН 2023/20798
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934658 | РЗН 2023/20798
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20798
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934658
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ёмкость-контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала одноразового применения стерильный по ТУ 22.29.29-006-63102960-2022
I. Варианты исполнения: 1. Ёмкость-контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала ИВД одноразового применения, стерильный, с градуировкой, объёмом 25 мл (КБЛ-25); 25 мл (КБЛ-25-1); 25 мл (КБЛ-25-2); 30 мл (КБЛ-30); 30 мл (КБЛ-30-1); 30 мл (КБЛ-30-2); 40 мл (КБЛ-40); 40 мл (КБЛ40-1); 50 мл (КБЛ-50); 60 мл (КБЛ-60); 70 мл (КБЛ-70); 90 мл (КБЛ-90); 100 мл (КБЛ-100); 115 мл (КБЛ-115); 120 мл (КБЛ-120); 120 мл (КБЛ-120-1); 125 мл (КБЛ-125); 125 мл (КБЛ-125-1); 150 мл (КБЛ-150); 175 мл (КБЛ-175); 200 мл (КБЛ-200); 250 мл (КБЛ-250). 2. Ёмкость-контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала ИВД одноразового применения, стерильный, без градуировки, объёмом 25 мл (КБЛ-25); 25 мл (КБЛ-25-1); 25 мл (КБЛ-25-2); 30 мл (КБЛ-30); 30 мл (КБЛ-30-1); 30 мл (КБЛ-30-2); 40 мл (КБЛ-40); 40 мл (КБЛ40-1); 50 мл (КБЛ-50); 60 мл (КБЛ-60); 70 мл (КБЛ-70); 90 мл (КБЛ-90); 100 мл (КБЛ-100); 115 мл (КБЛ-115); 120 мл (КБЛ-120); 120 мл (КБЛ-120-1); 125 мл (КБЛ-125); 125 мл (КБЛ-125-1); 150 мл (КБЛ-150); 175 мл (КБЛ-175); 200 мл (КБЛ-200); 250 мл (КБЛ-250). 3. Ёмкость-контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала ИВД одноразового применения, стерильный, со шпателем (ложкой, лопаткой), с градуировкой, объёмом 25 мл (КБЛ-25); 25 мл (КБЛ-25-1); 25 мл (КБЛ-25-2); 30 мл (КБЛ-30); 30 мл (КБЛ-30-1); 30 мл (КБЛ30-2); 40 мл (КБЛ-40); 40 мл (КБЛ-40-1); 50 мл (КБЛ-50); 60 мл (КБЛ-60); 70 мл (КБЛ-70); 90 мл (КБЛ-90); 100 мл (КБЛ-100); 115 мл (КБЛ-115); 120 мл (КБЛ-120); 120 мл (КБЛ-120-1); 125 мл (КБЛ125); 125 мл (КБЛ-125-1). 4. Ёмкость-контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала ИВД одноразового применения, стерильный, со шпателем (ложкой, лопаткой), без градуировки, объёмом 25 мл (КБЛ-25); 25 мл (КБЛ-25-1); 25 мл (КБЛ-25-2); 30 мл (КБЛ-30); 30 мл (КБЛ-30-1); 30 мл (КБЛ30-2); 40 мл (КБЛ-40); 40 мл (КБЛ-40-1); 50 мл (КБЛ-50); 60 мл (КБЛ-60); 70 мл (КБЛ-70); 90 мл (КБЛ-90); 100 мл (КБЛ-100); 115 мл (КБЛ-115); 120 мл (КБЛ-120); 120 мл (КБЛ-120-1); 125 мл (КБЛ125); 125 мл (КБЛ-125-1). 5. Ёмкость-контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала ИВД одноразового применения, стерильный, с градуировкой, с фиксатором контрольного вскрытия, объёмом 60 мл (КБЛ-60-1). 6. Ёмкость-контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала ИВД одноразового применения, стерильный, без градуировки, с фиксатором контрольного вскрытия, объёмом 60 мл (КБЛ-60-1). 7. Ёмкость-контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала ИВД одноразового применения, стерильный, со шпателем (ложкой, лопаткой), с градуировкой, с фиксатором контрольного вскрытия, объёмом 60 мл (КБЛ-60-1). 8. Ёмкость-контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала ИВД одноразового применения, стерильный, со шпателем (ложкой, лопаткой), без градуировки, с фиксатором контрольного вскрытия, объёмом 60 мл (КБЛ-60-1). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Ёмкость-контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала ИВД одноразового применения, стерильный, с градуировкой, объёмом 25 мл (КБЛ-25); 25 мл (КБЛ-25-1); 25 мл (КБЛ-25-2); 30 мл (КБЛ-30); 30 мл (КБЛ-30-1); 30 мл (КБЛ-30-2); 40 мл (КБЛ-40); 40 мл (КБЛ40-1); 50 мл (КБЛ-50); 60 мл (КБЛ-60); 70 мл (КБЛ-70); 90 мл (КБЛ-90); 100 мл (КБЛ-100); 115 мл (КБЛ-115); 120 мл (КБЛ-120); 120 мл (КБЛ-120-1); 125 мл (КБЛ-125); 125 мл (КБЛ-125-1); 150 мл (КБЛ-150); 175 мл (КБЛ-175); 200 мл (КБЛ-200); 250 мл (КБЛ-250). 2. Ёмкость-контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала ИВД одноразового применения, стерильный, без градуировки, объёмом 25 мл (КБЛ-25); 25 мл (КБЛ-25-1); 25 мл (КБЛ-25-2); 30 мл (КБЛ-30); 30 мл (КБЛ-30-1); 30 мл (КБЛ-30-2); 40 мл (КБЛ-40); 40 мл (КБЛ40-1); 50 мл (КБЛ-50); 60 мл (КБЛ-60); 70 мл (КБЛ-70); 90 мл (КБЛ-90); 100 мл (КБЛ-100); 115 мл (КБЛ-115); 120 мл (КБЛ-120); 120 мл (КБЛ-120-1); 125 мл (КБЛ-125); 125 мл (КБЛ-125-1); 150 мл (КБЛ-150); 175 мл (КБЛ-175); 200 мл (КБЛ-200); 250 мл (КБЛ-250). 3. Ёмкость-контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала ИВД одноразового применения, стерильный, со шпателем (ложкой, лопаткой), с градуировкой, объёмом 25 мл (КБЛ-25); 25 мл (КБЛ-25-1); 25 мл (КБЛ-25-2); 30 мл (КБЛ-30); 30 мл (КБЛ-30-1); 30 мл (КБЛ30-2); 40 мл (КБЛ-40); 40 мл (КБЛ-40-1); 50 мл (КБЛ-50); 60 мл (КБЛ-60); 70 мл (КБЛ-70); 90 мл (КБЛ-90); 100 мл (КБЛ-100); 115 мл (КБЛ-115); 120 мл (КБЛ-120); 120 мл (КБЛ-120-1); 125 мл (КБЛ125); 125 мл (КБЛ-125-1). 4. Ёмкость-контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала ИВД одноразового применения, стерильный, со шпателем (ложкой, лопаткой), без градуировки, объёмом 25 мл (КБЛ-25); 25 мл (КБЛ-25-1); 25 мл (КБЛ-25-2); 30 мл (КБЛ-30); 30 мл (КБЛ-30-1); 30 мл (КБЛ30-2); 40 мл (КБЛ-40); 40 мл (КБЛ-40-1); 50 мл (КБЛ-50); 60 мл (КБЛ-60); 70 мл (КБЛ-70); 90 мл (КБЛ-90); 100 мл (КБЛ-100); 115 мл (КБЛ-115); 120 мл (КБЛ-120); 120 мл (КБЛ-120-1); 125 мл (КБЛ125); 125 мл (КБЛ-125-1). 5. Ёмкость-контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала ИВД одноразового применения, стерильный, с градуировкой, с фиксатором контрольного вскрытия, объёмом 60 мл (КБЛ-60-1). 6. Ёмкость-контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала ИВД одноразового применения, стерильный, без градуировки, с фиксатором контрольного вскрытия, объёмом 60 мл (КБЛ-60-1). 7. Ёмкость-контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала ИВД одноразового применения, стерильный, со шпателем (ложкой, лопаткой), с градуировкой, с фиксатором контрольного вскрытия, объёмом 60 мл (КБЛ-60-1). 8. Ёмкость-контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала ИВД одноразового применения, стерильный, со шпателем (ложкой, лопаткой), без градуировки, с фиксатором контрольного вскрытия, объёмом 60 мл (КБЛ-60-1). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "МедКом"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422701, Россия, Республика Татарстан, Высокогорский район, с. Высокая Гора, ул. Полковая, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422701, Россия, Республика Татарстан, Высокогорский район, с. Высокая Гора, ул. Полковая, д. 4
ОКП
-
ОКПД2
22.22.14.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259720
Адрес
ООО "ЧЗП", 422980, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Промышленная, зд. 27