Г004-00110-00/02933080 | РЗН 2023/20795
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933080 | РЗН 2023/20795
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20795
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933080
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide
Варианты исполнения: 1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide с фиксированным изгибом в составе: 1.1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide, эффективная длина 63 см, внутренний диаметр 8,5F (2,7 мм), форма изгиба наконечника 50º - 1 шт.; 1.2. Расширитель, эффективная длина 67,4 см - 1 шт. 1.3. Проводник - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide с фиксированным изгибом в составе: 2.1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide, эффективная длина 63 см, внутренний диаметр 8,5F (2,7 мм), форма изгиба наконечника ML1 - 1 шт.; 2.2. Расширитель, эффективная длина 67,4 см - 1 шт. 2.3. Проводник - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide с фиксированным изгибом в составе: 3.1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide, эффективная длина 81 см, внутренний диаметр 8,5F (2,7 мм), форма изгиба наконечника 50º - 1 шт.; 3.2. Расширитель, эффективная длина 85,4 см - 1 шт. 3.3. Проводник - 1 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide с фиксированным изгибом в составе: 4.1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide, эффективная длина 81 см, внутренний диаметр 8,5F (2,7 мм), форма изгиба наконечника ML1 - 1 шт. 4.2. Расширитель, эффективная длина 85,4 см - 1 шт.; 4.3. Проводник - 1 шт. 4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide с фиксированным изгибом в составе: 1.1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide, эффективная длина 63 см, внутренний диаметр 8,5F (2,7 мм), форма изгиба наконечника 50º - 1 шт.; 1.2. Расширитель, эффективная длина 67,4 см - 1 шт. 1.3. Проводник - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide с фиксированным изгибом в составе: 2.1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide, эффективная длина 63 см, внутренний диаметр 8,5F (2,7 мм), форма изгиба наконечника ML1 - 1 шт.; 2.2. Расширитель, эффективная длина 67,4 см - 1 шт. 2.3. Проводник - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide с фиксированным изгибом в составе: 3.1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide, эффективная длина 81 см, внутренний диаметр 8,5F (2,7 мм), форма изгиба наконечника 50º - 1 шт.; 3.2. Расширитель, эффективная длина 85,4 см - 1 шт. 3.3. Проводник - 1 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide с фиксированным изгибом в составе: 4.1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide, эффективная длина 81 см, внутренний диаметр 8,5F (2,7 мм), форма изгиба наконечника ML1 - 1 шт. 4.2. Расширитель, эффективная длина 85,4 см - 1 шт.; 4.3. Проводник - 1 шт. 4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерит Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375040
Адрес
Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA