Г004-00110-00/02932565 | РЗН 2023/20789
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932565 | РЗН 2023/20789
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20789
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932565
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для вибрационной липосакции с инфильтрационной системой LipoSurg
В составе: 1. Блок управления, LipoSurg - 1 шт. 2. Педаль VARIO, кабель 4 м; IPX8; электронная - 1 шт. 3. Электромотор 21 вкл. кабель электромотора 4 м, число оборотов - до 15000 об/мин - 1 шт. 4. Соединительная ручка канюли - 1 шт. 5. Трубка соединительная, РУ № ФСЗ 2008/01277, производства Новаг АГ, Швейцария - 1 шт. 6. Рукоятка в сборе для соединительной ручки канюли - 1 шт. 7. Трубки стерильные, РУ № РЗН 2013/759, производства Нуваг АГ, Швейцария - 2 шт. 8. Трубка аспирационная, РУ № ФСЗ 2008/01277, производства Новаг АГ, Швейцария - 1 шт. 9. Комплект фиксаторов (5 шт.) для крепления трубки стерильной к кабелю электромотора - 1 шт. 10. Стойка контейнера для заполняющего раствора - 1 шт. 11. Гнездо ручки с наконечником - 1 шт. 12. Распылительная насадка для спрея NouClean; для технического обслуживания и ухода за электромотором - до 10 шт. 13. Распылительная насадка для спрея NouClean; для технического обслуживания и ухода за ручками - до 10 шт. 14. Канюля с коннектором под ручку, РУ № РЗН 2013/596, производства Профешнл Хоспитал Фенишерс, Пакистан - 1 шт. 15. Электроотсос медицинский универсальный VACUSON 60 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/01277, производства "Новаг АГ", Швейцария - 1 шт. 16. Канюля с луер-коннектором, РУ № РЗН 2013/596, производства Профешнл Хоспитал Фенишерс, Пакистан - 1 шт. 17. Руководство пользователя LipoSurg на компакт-диске - 1 шт.
В составе: 1. Блок управления, LipoSurg - 1 шт. 2. Педаль VARIO, кабель 4 м; IPX8; электронная - 1 шт. 3. Электромотор 21 вкл. кабель электромотора 4 м, число оборотов - до 15000 об/мин - 1 шт. 4. Соединительная ручка канюли - 1 шт. 5. Трубка соединительная, РУ № ФСЗ 2008/01277, производства Новаг АГ, Швейцария - 1 шт. 6. Рукоятка в сборе для соединительной ручки канюли - 1 шт. 7. Трубки стерильные, РУ № РЗН 2013/759, производства Нуваг АГ, Швейцария - 2 шт. 8. Трубка аспирационная, РУ № ФСЗ 2008/01277, производства Новаг АГ, Швейцария - 1 шт. 9. Комплект фиксаторов (5 шт.) для крепления трубки стерильной к кабелю электромотора - 1 шт. 10. Стойка контейнера для заполняющего раствора - 1 шт. 11. Гнездо ручки с наконечником - 1 шт. 12. Распылительная насадка для спрея NouClean; для технического обслуживания и ухода за электромотором - до 10 шт. 13. Распылительная насадка для спрея NouClean; для технического обслуживания и ухода за ручками - до 10 шт. 14. Канюля с коннектором под ручку, РУ № РЗН 2013/596, производства Профешнл Хоспитал Фенишерс, Пакистан - 1 шт. 15. Электроотсос медицинский универсальный VACUSON 60 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/01277, производства "Новаг АГ", Швейцария - 1 шт. 16. Канюля с луер-коннектором, РУ № РЗН 2013/596, производства Профешнл Хоспитал Фенишерс, Пакистан - 1 шт. 17. Руководство пользователя LipoSurg на компакт-диске - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНСТРУ-МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191015, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ТВЕРСКАЯ, ДОМ 1, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 30-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191015, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ТВЕРСКАЯ, ДОМ 1, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 30-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nouvag AG (Ноуваг АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
St. Gallerstrasse 25, 9403 Goldach, Switzerland (Ст. Галленштр. 25 9403 г. Гольдах Швейцария)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
St. Gallerstrasse 25, 9403 Goldach, Switzerland (Ст. Галленштр. 25 9403 г. Гольдах Швейцария)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат предназначен для удаления как небольших, так и больших объемов жира, эстетической коррекции фигуры и забора жира, содержащего большое количество регенеративных клеток из жировой ткани.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279090
Адрес
Nouvag AG (Ноуваг АГ), St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach, Switzerland
Наименование
Аппарат для вибрационной липосакции с инфильтрационной системой LipoSurg
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20789
Дата регистрации МИ
11.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932565
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.08.2023 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
279090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы