Г004-00110-00/02933225 | РЗН 2023/20784
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933225 | РЗН 2023/20784
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20784
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933225
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая Shinhung
варианты исполнения: I. Установка стоматологическая Shinhung, вариант исполнения Taurus C1, в составе: 1. Кресло стоматологическое Taurus C1 - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок - 1 шт. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный Taurus C1, в составе: 5.1. Панель управления - 1 шт. 5.2. Регулятор воды и воздуха - 5 шт. 5.3. Шланги для наконечников - 4 шт. 5.4. Держатель для инструментов - 1 шт. 5.5. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Интраоральная камера - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости). 5.10. Столик для инструментов - 1 шт. 5.11. Пантографический рычаг - 1 шт. 6. Скалер пьезоэлектрический FS-433 - 1 шт. (при необходимости). 7. Электромотор МС3 - 1 шт. (при необходимости). 8. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 9. Модуль ассистента Taurus C1, в составе: 9.1. Панель управления - 1 шт. 9.2. Слюноотсос - 1 шт. 9.3. Пылесос - 1 шт. 9.4. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт. 10. Лампа светополимеризационная - 1 шт. 11. Светильник стоматологический - 1 шт. 12. Стул врача - 1 шт. 13. Стул ассистента - 1 шт. 14. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Установка стоматологическая Shinhung, вариант исполнения Taurus G2, в составе: 1. Кресло стоматологическое Taurus G2 - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок - 1 шт. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный Taurus G2, в составе: 5.1. Панель управления - 1 шт. 5.2. Регулятор воды и воздуха - 5 шт. 5.3. Шланги для наконечников - 4 шт. 5.4. Держатель для инструментов - 1 шт. 5.5. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Интраоральная камера - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости). 5.10. Столик для инструментов - 1 шт. 5.11. Пантографический рычаг - 1 шт. 6. Скалер пьезоэлектрический FS-433 - 1 шт. (при необходимости). 7. Электромотор МС3 - 1 шт. (при необходимости). 8. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 9. Модуль ассистента Taurus G2, в составе: 9.1. Панель управления - 1 шт. 9.2. Слюноотсос - 1 шт. 9.3. Пылесос - 1 шт. 9.4. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт. 10. Лампа светополимеризационная - 1 шт. 11. Светильник стоматологический - 1 шт. 12. Стул врача - 1 шт. 13. Стул ассистента - 1 шт. 14. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Установка стоматологическая Shinhung, вариант исполнения Maxpert, в составе: 1. Кресло стоматологическое Maxpert - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок - 1 шт. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный Maxpert, в составе: 5.1. Панель управления - 1 шт. 5.2. Регулятор воды и воздуха - 5 шт. 5.3. Шланги для наконечников - 4 шт. 5.4. Держатель для инструментов - 1 шт. 5.5. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Интраоральная камера - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости). 5.10. Столик для инструментов - 1 шт. 5.11. Пантографический рычаг - 1 шт. 6. Скалер пьезоэлектрический FS-433 - 1 шт. (при необходимости). 7. Электромотор МС3 - 1 шт. (при необходимости). 8. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 9. Модуль ассистента Maxpert, в составе: 9.1. Панель управления - 1 шт. 9.2. Слюноотсос - 1 шт. 9.3. Пылесос - 1 шт. 9.4. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт. 10. Лампа светополимеризационная - 1 шт. 11. Светильник стоматологический - 1 шт. 12. Стул врача - 1 шт. 13. Стул ассистента - 1 шт. 14. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. Установка стоматологическая Shinhung, вариант исполнения Taurus C1, в составе: 1. Кресло стоматологическое Taurus C1 - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок - 1 шт. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный Taurus C1, в составе: 5.1. Панель управления - 1 шт. 5.2. Регулятор воды и воздуха - 5 шт. 5.3. Шланги для наконечников - 4 шт. 5.4. Держатель для инструментов - 1 шт. 5.5. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Интраоральная камера - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости). 5.10. Столик для инструментов - 1 шт. 5.11. Пантографический рычаг - 1 шт. 6. Скалер пьезоэлектрический FS-433 - 1 шт. (при необходимости). 7. Электромотор МС3 - 1 шт. (при необходимости). 8. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 9. Модуль ассистента Taurus C1, в составе: 9.1. Панель управления - 1 шт. 9.2. Слюноотсос - 1 шт. 9.3. Пылесос - 1 шт. 9.4. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт. 10. Лампа светополимеризационная - 1 шт. 11. Светильник стоматологический - 1 шт. 12. Стул врача - 1 шт. 13. Стул ассистента - 1 шт. 14. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Установка стоматологическая Shinhung, вариант исполнения Taurus G2, в составе: 1. Кресло стоматологическое Taurus G2 - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок - 1 шт. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный Taurus G2, в составе: 5.1. Панель управления - 1 шт. 5.2. Регулятор воды и воздуха - 5 шт. 5.3. Шланги для наконечников - 4 шт. 5.4. Держатель для инструментов - 1 шт. 5.5. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Интраоральная камера - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости). 5.10. Столик для инструментов - 1 шт. 5.11. Пантографический рычаг - 1 шт. 6. Скалер пьезоэлектрический FS-433 - 1 шт. (при необходимости). 7. Электромотор МС3 - 1 шт. (при необходимости). 8. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 9. Модуль ассистента Taurus G2, в составе: 9.1. Панель управления - 1 шт. 9.2. Слюноотсос - 1 шт. 9.3. Пылесос - 1 шт. 9.4. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт. 10. Лампа светополимеризационная - 1 шт. 11. Светильник стоматологический - 1 шт. 12. Стул врача - 1 шт. 13. Стул ассистента - 1 шт. 14. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Установка стоматологическая Shinhung, вариант исполнения Maxpert, в составе: 1. Кресло стоматологическое Maxpert - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок - 1 шт. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный Maxpert, в составе: 5.1. Панель управления - 1 шт. 5.2. Регулятор воды и воздуха - 5 шт. 5.3. Шланги для наконечников - 4 шт. 5.4. Держатель для инструментов - 1 шт. 5.5. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Интраоральная камера - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости). 5.10. Столик для инструментов - 1 шт. 5.11. Пантографический рычаг - 1 шт. 6. Скалер пьезоэлектрический FS-433 - 1 шт. (при необходимости). 7. Электромотор МС3 - 1 шт. (при необходимости). 8. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 9. Модуль ассистента Maxpert, в составе: 9.1. Панель управления - 1 шт. 9.2. Слюноотсос - 1 шт. 9.3. Пылесос - 1 шт. 9.4. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт. 10. Лампа светополимеризационная - 1 шт. 11. Светильник стоматологический - 1 шт. 12. Стул врача - 1 шт. 13. Стул ассистента - 1 шт. 14. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СОМТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, ком. 801, офис 66
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, ком. 801, офис 66
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шинхунг Компани Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Shinhung Company Ltd., Shinhung Building, 450 Cheongpa-ro, Jung-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Shinhung Company Ltd., Shinhung Building, 450 Cheongpa-ro, Jung-gu, Seoul, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
Shinhung Company Ltd., Shinhung Building, 450 Cheongpa-ro, Jung-gu, Seoul, Korea