Г004-00110-00/02932158 | РЗН 2023/20751
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932158 | РЗН 2023/20751
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20751
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932158
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инсуффлятор для нагнетания углекислого газа Pneumoclear c принадлежностями
в составе: 1. Инсуффлятор PneumoClear. 2. Сетевой кабель. 3. Инструкция по применению. 4. Набор трубок Pneumoclear, 10 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 5. Набор трубок Pneumoclear с подогревом, 10 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 6. Набор трубок Pneumoclear с удалением дыма, 10 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 7. Набор трубок Pneumoclear с подогревом и увлажнением, 10 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 8. Набор трубок Pneumoclear с подогревом, увлажнением и удалением дыма, 10 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 9. Шланг для баллона CO2 - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Шланг для централизованного источника CO2 DISSDISS, 0,9 м - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Шланг высокого давления баллон DIN/ аппарат США, 1,5м - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Шланг высокого давления баллон ISO/ аппарат США, 1,5м - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Шланг для централизованного источника CO2 DIN-США, 3 м - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Шланг для централизованного источника CO2 DIN: США, 5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Шланг для централизованного источника CO2 AGA: США, 3 м - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Шланг для централизованного источника CO2 AGA: США, 5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Шланг для централизованного источника CO2 NF: США, 3 м - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Шланг для централизованного источника CO2 NF: США, 5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Шланг для централизованного источника CO2 UNI: США, 3 м - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Шланг для централизованного источника CO2 UNI: США, 5 м - не более 10 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Универсальный штуцер газа, угловой, 5 шт./уп. - не более 10 уп. 2. Адаптер NIST для универсального штуцера газа - не более 10 шт. 3. Адаптер DISS для универсального штуцера газа - не более 10 шт. 4. Адаптер США для универсального штуцера газа - не более 10 шт. 5. Металлокерамический фильтр для универсального газового штуцера - не более 10 шт. 6. Хомут для баллона CO2 - не более 10 шт. 7. Микропредохранитель T 4 A H, 250 В перем. тока, 10 шт./уп. - не более 10 уп. 8. Переключающий клапан CO2 для инсуффляторов - не более 10 шт.
в составе: 1. Инсуффлятор PneumoClear. 2. Сетевой кабель. 3. Инструкция по применению. 4. Набор трубок Pneumoclear, 10 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 5. Набор трубок Pneumoclear с подогревом, 10 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 6. Набор трубок Pneumoclear с удалением дыма, 10 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 7. Набор трубок Pneumoclear с подогревом и увлажнением, 10 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 8. Набор трубок Pneumoclear с подогревом, увлажнением и удалением дыма, 10 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 9. Шланг для баллона CO2 - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Шланг для централизованного источника CO2 DISSDISS, 0,9 м - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Шланг высокого давления баллон DIN/ аппарат США, 1,5м - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Шланг высокого давления баллон ISO/ аппарат США, 1,5м - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Шланг для централизованного источника CO2 DIN-США, 3 м - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Шланг для централизованного источника CO2 DIN: США, 5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Шланг для централизованного источника CO2 AGA: США, 3 м - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Шланг для централизованного источника CO2 AGA: США, 5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Шланг для централизованного источника CO2 NF: США, 3 м - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Шланг для централизованного источника CO2 NF: США, 5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Шланг для централизованного источника CO2 UNI: США, 3 м - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Шланг для централизованного источника CO2 UNI: США, 5 м - не более 10 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Универсальный штуцер газа, угловой, 5 шт./уп. - не более 10 уп. 2. Адаптер NIST для универсального штуцера газа - не более 10 шт. 3. Адаптер DISS для универсального штуцера газа - не более 10 шт. 4. Адаптер США для универсального штуцера газа - не более 10 шт. 5. Металлокерамический фильтр для универсального газового штуцера - не более 10 шт. 6. Хомут для баллона CO2 - не более 10 шт. 7. Микропредохранитель T 4 A H, 250 В перем. тока, 10 шт./уп. - не более 10 уп. 8. Переключающий клапан CO2 для инсуффляторов - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"В.О.М. Ворлд оф Медицин ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, W.O.M. World of Medicine GmbH, Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, W.O.M. World of Medicine GmbH, Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268490
Адрес
W.O.M. World of Medicine GmbH, Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany; W.O.M. World of Medicine GmbH, Alte Poststraβe 11 96337 Ludwigsstadt, Germany; Infus Medical (Thailand) Co., Ltd., 706 Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T Free Zone, Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn, Samutprakarn Province 10280, Thailand