Г004-00110-00/02933760 | РЗН 2023/20748
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933760 | РЗН 2023/20748
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20748
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933760
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат для интрадермального введения GRADIENT Aqua по ТУ 32.50.22-005-15899182-2022
, в составе: - Имплантат для интрадермального введения GRADIENT Aqua, объемом 2,0 мл, концентрацией 13 мг/мл, наполненный в шприц, (РУ № РЗН 2013/764 производства «Шаньдун Вэйгао Труп Медикал Полимер Компани Лимитэд», Китай) - 1 шт.; - Одноразовая игла 0,3 x 12 мм (30 GVi), (РУ № РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия) - 2 шт.; - Стикер пациента - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: - Имплантат для интрадермального введения GRADIENT Aqua, объемом 2,0 мл, концентрацией 13 мг/мл, наполненный в шприц, (РУ № РЗН 2013/764 производства «Шаньдун Вэйгао Труп Медикал Полимер Компани Лимитэд», Китай) - 1 шт.; - Одноразовая игла 0,3 x 12 мм (30 GVi), (РУ № РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия) - 2 шт.; - Стикер пациента - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Биотрисс Рус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 36, стр. 3, этаж 2, пом. 1, ком. 1-3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 36, стр. 3, этаж 2, пом. 1, ком. 1-3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
ОООО "Сигма Лаб", 121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 753