Г004-00110-00/02934083 | РЗН 2023/20741
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934083 | РЗН 2023/20741
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20741
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934083
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Neisseria gonorrhoeae в биологических образцах человека "Гонорея-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-014-39271034-2022
, варианты исполнения: I. Комплект № 1: - Тест-кассета - 1 шт. - Пробирка-капельница с реагентом № 1 (0,3 мл) - 1 шт. - Пробирка-капельница с реагентом № 2 (10 мл) - 1 шт. - Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала. 1. Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала: - зонд тип А1 (РУ № ФСЗ 2011/08893, производства "Чангжоу Чуанцзя Медикал Апплиансе Ко., Лтд." , Китай) - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. II. Комплект № 2: - Тест-кассета - 25 шт. - Пробирка-капельница с реагентом № 1 (0,3 мл) - 25 шт. - Пробирка-капельница с реагентом № 2 (10 мл) - 1 шт. - Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала. 1. Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала: - зонд тип А1 (РУ № ФСЗ 2011/08893, производства "Чангжоу Чуанцзя Медикал Апплиансе Ко., Лтд." , Китай) - 25 шт. - Инструкция - 1 шт.
, варианты исполнения: I. Комплект № 1: - Тест-кассета - 1 шт. - Пробирка-капельница с реагентом № 1 (0,3 мл) - 1 шт. - Пробирка-капельница с реагентом № 2 (10 мл) - 1 шт. - Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала. 1. Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала: - зонд тип А1 (РУ № ФСЗ 2011/08893, производства "Чангжоу Чуанцзя Медикал Апплиансе Ко., Лтд." , Китай) - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. II. Комплект № 2: - Тест-кассета - 25 шт. - Пробирка-капельница с реагентом № 1 (0,3 мл) - 25 шт. - Пробирка-капельница с реагентом № 2 (10 мл) - 1 шт. - Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала. 1. Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала: - зонд тип А1 (РУ № ФСЗ 2011/08893, производства "Чангжоу Чуанцзя Медикал Апплиансе Ко., Лтд." , Китай) - 25 шт. - Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272590
Адрес
ООО "ИМБИАН", 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже зд.