Г004-00110-00/02932434 | РЗН 2023/20738
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932434 | РЗН 2023/20738
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20738
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932434
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой терапии IDENTIFY
в составе: 1. Набор для проведения терапии (при необходимости), в составе: 1.1. Рабочая станция - 1 шт. 1.2. Портативный интерфейс - 1 шт. 1.3. Монитор - 1 шт. 1.4. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Мышь - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Набор беспроводная клавиатура и мышь - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Настенный экран - 1 шт. 1.8. Точка беспроводного доступа - 2 шт. 1.9. Сервисный шлюз сетевой безопасности (межсетевой экран) - 1 шт. 1.10. Комплект справочного руководства на бумажном носителе - 1 шт. 2. Набор для визуализации (при необходимости), в составе: 2.1. SGRT камера с линзой 12 мм - 1 шт. 2.2. Инструмент для калибровки камеры SGRT - 1 шт. 2.3. Устройство визуального инструктажа - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Набор принадлежностей к устройству визуального инструктажа (при необходимости), в составе: - батарейный блок - 1 шт.; - зарядная станция - 1 шт.; - импульсный источник питания зарядной станции - 1 шт.; - кабель Ethernet - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 2.5. Крепление для устройства визуального инструктажа - 1 шт. (при необходимости). 3. Набор для укладки и фиксации пациента, в составе: 3.1. SGRT камера с линзой 16 мм - 3 шт. 3.2. Устройство визуального инструктажа - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Набор принадлежностей к устройству визуального инструктажа (при необходимости), в составе: - батарейный блок - 1 шт.; - зарядная станция - 1 шт.; - импульсный источник питания зарядной станции - 1 шт.; - кабель Ethernet - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 3.4. Инструмент для калибровки камеры SGRT - 1 шт. 3.5. Головка из пенополистирола - 1 шт. 3.6. Крепление для устройства визуального инструктажа - 1 шт. (при необходимости). 4. Набор сетевого оборудования, в составе: 4.1. Центральный сервер - 1 шт. 4.2. Монитор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 4.5. Комплект кабелей, в составе: - кабель питания - 1 шт.; - кабель Ethernet - 2 шт. 5. Набор инструментов для планирования Windows, в составе: 5.1. Рабочая станция - 1 шт. 5.2. Монитор - 1 шт. 5.3. Мышь - 1 шт. 5.4. Клавиатура - 1 шт. 5.5. Сервисный шлюз сетевой безопасности (межсетевой экран) - 1 шт. 5.6. Комплект кабелей для рабочей станции, в составе: - кабель питания - 1 шт.; - кабель Ethernet - 2 шт. 6. Комплект предварительной установки набора для укладки и фиксации пациента, в составе: 6.1. Опора - 1 шт. 6.2. Набор кабелей для камеры SGRT, в составе: - кабель питания - 1 шт.; - кабель Ethernet - 3 шт. 7. Комплект предварительной установки набора проведения терапии (при необходимости), в составе: 7.1. Крепление точки беспроводного доступа - 1 шт. 7.2. Футляр точки беспроводного доступа - 1 шт. 7.3. Крепление настенного экрана - 1 шт. 7.4. Соединительная коробка - 1 шт. 7.5. Комплект кабелей для рабочей станции, в составе: - кабель питания - 1 шт.; - кабель Ethernet - 2 шт. 8. Комплект предварительной установки набора для визуализации (при необходимости), в составе: 8.1. Опора - 1 шт. 8.2. Кабель питания - 1 шт. 8.3. Кабель Ethernet - 1 шт.
в составе: 1. Набор для проведения терапии (при необходимости), в составе: 1.1. Рабочая станция - 1 шт. 1.2. Портативный интерфейс - 1 шт. 1.3. Монитор - 1 шт. 1.4. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Мышь - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Набор беспроводная клавиатура и мышь - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Настенный экран - 1 шт. 1.8. Точка беспроводного доступа - 2 шт. 1.9. Сервисный шлюз сетевой безопасности (межсетевой экран) - 1 шт. 1.10. Комплект справочного руководства на бумажном носителе - 1 шт. 2. Набор для визуализации (при необходимости), в составе: 2.1. SGRT камера с линзой 12 мм - 1 шт. 2.2. Инструмент для калибровки камеры SGRT - 1 шт. 2.3. Устройство визуального инструктажа - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Набор принадлежностей к устройству визуального инструктажа (при необходимости), в составе: - батарейный блок - 1 шт.; - зарядная станция - 1 шт.; - импульсный источник питания зарядной станции - 1 шт.; - кабель Ethernet - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 2.5. Крепление для устройства визуального инструктажа - 1 шт. (при необходимости). 3. Набор для укладки и фиксации пациента, в составе: 3.1. SGRT камера с линзой 16 мм - 3 шт. 3.2. Устройство визуального инструктажа - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Набор принадлежностей к устройству визуального инструктажа (при необходимости), в составе: - батарейный блок - 1 шт.; - зарядная станция - 1 шт.; - импульсный источник питания зарядной станции - 1 шт.; - кабель Ethernet - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 3.4. Инструмент для калибровки камеры SGRT - 1 шт. 3.5. Головка из пенополистирола - 1 шт. 3.6. Крепление для устройства визуального инструктажа - 1 шт. (при необходимости). 4. Набор сетевого оборудования, в составе: 4.1. Центральный сервер - 1 шт. 4.2. Монитор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 4.5. Комплект кабелей, в составе: - кабель питания - 1 шт.; - кабель Ethernet - 2 шт. 5. Набор инструментов для планирования Windows, в составе: 5.1. Рабочая станция - 1 шт. 5.2. Монитор - 1 шт. 5.3. Мышь - 1 шт. 5.4. Клавиатура - 1 шт. 5.5. Сервисный шлюз сетевой безопасности (межсетевой экран) - 1 шт. 5.6. Комплект кабелей для рабочей станции, в составе: - кабель питания - 1 шт.; - кабель Ethernet - 2 шт. 6. Комплект предварительной установки набора для укладки и фиксации пациента, в составе: 6.1. Опора - 1 шт. 6.2. Набор кабелей для камеры SGRT, в составе: - кабель питания - 1 шт.; - кабель Ethernet - 3 шт. 7. Комплект предварительной установки набора проведения терапии (при необходимости), в составе: 7.1. Крепление точки беспроводного доступа - 1 шт. 7.2. Футляр точки беспроводного доступа - 1 шт. 7.3. Крепление настенного экрана - 1 шт. 7.4. Соединительная коробка - 1 шт. 7.5. Комплект кабелей для рабочей станции, в составе: - кабель питания - 1 шт.; - кабель Ethernet - 2 шт. 8. Комплект предварительной установки набора для визуализации (при необходимости), в составе: 8.1. Опора - 1 шт. 8.2. Кабель питания - 1 шт. 8.3. Кабель Ethernet - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВМС (РУС)"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вариан Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California 94304, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California 94304, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157360
Адрес
Varian Medical Systems Haan GmbH, Rheinische Strasse 2, 42781 Haan, Germany