Г004-00110-00/02932108 | РЗН 2023/20737
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932108 | РЗН 2023/20737
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20737
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932108
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сверла артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые
варианты исполнения: 1. Сверло JuggerKnot Long гибкое, одноразовое. 2. Сверло JuggerKnot Long гибкое, с шахтой, одноразовое. 3. Сверло JuggerKnot Long, одноразовое. 4. Сверло JuggerKnot мини, одноразовое - 5 шт. 5. Сверло JuggerKnot 1,0 мм, одноразовое. 6. Сверло JuggerKnotless 2,1 мм Low Profile, одноразовое. 7. Сверло 3,2 мм х 5 дюймов, одноразовое. 8. Сверло JuggerKnot 1,4 мм удлиненное, одноразовое. 9. Сверло JuggerKnot 1,4 мм мини, одноразовое. 10. Сверло JuggerKnot 1,4 мм, одноразовое. 11. Сверло JuggerKnot 1,5 мм удлиненное, одноразовое. 12. Сверло JuggerKnot 1,5 мм, одноразовое. 13. Сверло канюлированное ToggleLoc 4,5 мм, одноразовое. 14. Сверло JuggerKnot 2,9 мм мини, одноразовое. 15. Сверло JuggerKnot 2,9 мм, одноразовое.
варианты исполнения: 1. Сверло JuggerKnot Long гибкое, одноразовое. 2. Сверло JuggerKnot Long гибкое, с шахтой, одноразовое. 3. Сверло JuggerKnot Long, одноразовое. 4. Сверло JuggerKnot мини, одноразовое - 5 шт. 5. Сверло JuggerKnot 1,0 мм, одноразовое. 6. Сверло JuggerKnotless 2,1 мм Low Profile, одноразовое. 7. Сверло 3,2 мм х 5 дюймов, одноразовое. 8. Сверло JuggerKnot 1,4 мм удлиненное, одноразовое. 9. Сверло JuggerKnot 1,4 мм мини, одноразовое. 10. Сверло JuggerKnot 1,4 мм, одноразовое. 11. Сверло JuggerKnot 1,5 мм удлиненное, одноразовое. 12. Сверло JuggerKnot 1,5 мм, одноразовое. 13. Сверло канюлированное ToggleLoc 4,5 мм, одноразовое. 14. Сверло JuggerKnot 2,9 мм мини, одноразовое. 15. Сверло JuggerKnot 2,9 мм, одноразовое.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомет Спортс Медицин"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185680
Адрес
Biomet Sports Medicine, 56 East bell drive P.O. box 587, Warsaw, IN 46581, USA; Celestica de Monterrey SA de CV, Calle Octava #102 Parque Industrial Monterrey Apodaca Nuevo Leon 66600 Mexico
Наименование
Сверла артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20737
Дата регистрации МИ
03.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932108
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.08.2023 по 02.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
185680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы