Г004-00110-00/02936095 | РЗН 2023/20725

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936095 | РЗН 2023/20725
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20725
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936095
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система электродная электроэнцефалографическая MCScap® по ТУ 26.60.12-053-17635079-2020
варианты исполнения: 1. Вариант исполнения «MCScap CLINIC» в составе: 1.1. Шлем электродный CLINIC (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный CLINIC с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный CLINIC-TC (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный CLINIC-TC с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный CLINIC DB37M (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный CLINIC DB37M с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный CLINIC-TC DB37M (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный CLINIC-TC DB37M с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Вариант исполнения «MCScap SLEEP» в составе: 2.1. Шлем электродный SLEEP (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный SLEEP с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный SLEEP DB37M (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный SLEEP DB37M с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Вариант исполнения «MCScap PROFESSIONAL» в составе: 3.1. Шлем электродный PROFESSIONAL (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL-NT (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL-NT с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL DB37M (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL DB37M с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL-NT DB37M (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL-NT DB37M с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL KEL40F (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL KEL40F с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL-NT KEL40F (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL-NT KEL40F с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL KEL50F (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL KEL50F с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL-NT KEL50F (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL-NT KEL50F с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Вариант исполнения «MCScap PROFESSIONAL light» в составе: 4.1. Шлем электродный PROFESSIONAL light (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL light с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт. 4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Вариант исполнения «MCScap BASE» в составе: 5.1. Шлем электродный BASE (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS) - 1 шт., или Шлем электродный BASE с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS) - 1 шт., или Шлем электродный BASE DB37M (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS) - 1 шт., или Шлем электродный BASE DB37M с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS) - 1 шт. 5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Вариант исполнения «MCScap ELECTRODE SET» в составе: 6.1. Шлем электродный ELECTRODE SET-24 с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS) - 1 шт., или Шлем электродный ELECTRODE SET-36 с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS) -1 шт., или Шлем электродный ELECTRODE SET-52 с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS) - 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2, эт. 4, ком. 72
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2, эт. 4, ком. 72
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
350630
Адрес
ООО "МКС", 124460, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2
Документы