Г004-00110-00/02932528 | РЗН 2023/20721

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932528 | РЗН 2023/20721
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.08.2023 по 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20721
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932528
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система дентальной имплантации IDI
в составе: I. Имплантат IDCam, варианты исполнения: 1. Имплантат IDCam стандартный Ø 3,5 мм, L 8 мм, артикул IDCS0835 - не более 10 шт. 2. Имплантат IDCam ST стандартный Ø 3,5 мм, L 10 мм, артикул IDCST1035 - не более 10 шт. 3. Имплантат IDCam ST стандартный Ø 4,2 мм, L 10 мм, артикул IDCST1042 - не более 10 шт. 4. Имплантат IDCam ST стандартный Ø 5,2 мм, L 10 мм, артикул IDCST1052 - не более 10 шт. 5. Имплантат IDCam ST стандартный Ø 3,5 мм, L 12 мм, артикул IDCST1235 - не более 10 шт. 6. Имплантат IDCam ST стандартный Ø 4,2 мм, L 12 мм, артикул IDCST1242 - не более 10 шт. 7. Имплантат IDCam ST стандартный Ø 5,2 мм, L 12 мм, артикул IDCST1252 - не более 10 шт. 8. Имплантат IDCam ST стандартный Ø 3,5 мм, L 15 мм, артикул IDCST1535 - не более 10 шт. 9. Имплантат IDCam ST стандартный Ø 4,2 мм, L 15 мм, артикул IDCST1542 - не более 10 шт. 10. Имплантат IDCam ST стандартный Ø 5,2 мм, L 15 мм, артикул IDCST1552 - не более 10 шт. II. Супраструктуры (или Компоненты для протезирования), варианты исполнения: 1. Абатмент титановый антиротационный длинный для временных коронок IDCam, артикул 0206L - не более 10 шт. 2. Абатмент титановый ротационный длинный для временных коронок IDCam, артикул 0208L - не более 10 шт. 3. Аналог имплантата IDCam Ø3,6, артикул 0223N - не более 10 шт. 4. База титановая IDUnit c фиксирующим винтом 0216, артикул TU - не более 10 шт. 5. База титановая плоской посадки антиротационная IDCam с фиксирующим винтом 0211, Ø3.6, H 0.5 мм, артикул TP360 - не более 10 шт. 6. База титановая плоской посадки антиротационная IDCam с фиксирующим винтом 0211, Ø3.6, H 2 мм, артикул TP362 - не более 10 шт. 7. База титановая плоской посадки антиротационная IDCam с фиксирующим винтом 0211, Ø3.6, H 4 мм, артикул TP364 - не более 10 шт. 8. База титановая плоской посадки ротационная IDCam с фиксирующим винтом 0211, Ø3.6, H 0.5 мм, артикул TR360 - не более 10 шт. 9. База титановая плоской посадки ротационная IDCam с фиксирующим винтом 0211, Ø3.6, H 2 мм, артикул TR362 - не более 10 шт. 10. База титановая плоской посадки ротационная IDCam с фиксирующим винтом 0211, Ø3.6, H 4 мм, артикул TR364 - не более 10 шт. 11. База титановая с конусом Морзе антиротационная IDCam с фиксирующим винтом 0211, Ø3.6, H 0.5 мм, артикул TC320 - не более 10 шт. 12. База титановая с конусом Морзе антиротационная IDCam с фиксирующим винтом 0211, Ø3.6, H 2 мм, артикул TC322 - не более 10 шт. 13. База титановая с конусом Морзе антиротационная IDCam с фиксирующим винтом 0211, Ø3.6, H 4 мм, артикул TC324 - не более 10 шт. 14. Премил IDCam Ø12 плоской посадки, артикул PMP12 - не более 10 шт. 15. Премил IDCam Ø12 с конусом Морзе, артикул PMC12 - не более 10 шт. 16. Премил тип Медентика IDCam Ø12 плоской посадки, артикул PMP12M - не более 10 шт. 17. Премил тип Медентика IDCam Ø12 с конусом Морзе, артикул PMC12M - не более 10 шт. 18. Трансфер слепочный IDCam, артикул SBCT - не более 10 шт. 19. Трансфер слепочный PICK UP длинный для атачмента IDUnit, артикул 322L - не более 10 шт. III. Хирургический набор инструментов TURBO DRILL - не более 10 шт., в составе: 1. Коробка хирургического набора TURBO DRILL - 1 шт. 2. Плато хирургического набора TURBO DRILL - 1 шт. 3. Сверло Turbo Drill со стопером IDCam Ø2 мм L 8 мм, артикул 820 - 1 шт. 4. Сверло Turbo Drill со стопером IDCam Ø2 мм L 10 мм, артикул 1020 - 1 шт. 5. Сверло Turbo Drill со стопером IDCam Ø2 мм L 12 мм, артикул 1220 - 1 шт. 6. Сверло Turbo Drill со стопером IDCam Ø2 мм L 15 мм, артикул 1520 - 1 шт. 7. Сверло Turbo Drill со стопером IDCam Ø2,8 мм L 8 мм, артикул 0828TD - 1 шт. 8. Сверло Turbo Drill со стопером IDCam Ø2,8 мм L 10 мм, артикул 1028TD - 1 шт. 9. Сверло Turbo Drill со стопером IDCam Ø2,8 мм L 12 мм, артикул 1228TD - 1 шт. 10. Сверло Turbo Drill со стопером IDCam Ø2,8 мм L 15 мм, артикул 1528TD - 1 шт. 11. Сверло Turbo Drill со стопером IDCam Ø3,5 мм L 8 мм, артикул 0835TD - 1 шт. 12. Сверло Turbo Drill со стопером IDCam Ø3,5 мм L 10 мм, артикул 1035TD - 1 шт. 13. Сверло Turbo Drill со стопером IDCam Ø3,5 мм L 12 мм, артикул 1235TD - 1 шт. 14. Сверло Turbo Drill со стопером IDCam Ø3,5 мм L 15 мм, артикул 1535TD - 1 шт. 15. Сверло Turbo Drill со стопером IDCam Ø4.2 мм L 8 мм, артикул 0842TD - 1 шт. 16. Сверло Turbo Drill со стопером IDCam Ø4,2 мм L 10 мм, артикул 1042TD - 1 шт. 17. Сверло Turbo Drill со стопером IDCam Ø4,2 мм L 12 мм, артикул 1242TD - 1 шт. 18. Сверло Turbo Drill со стопером IDCam Ø4,2 мм L 15 мм, артикул 1542TD - 1 шт. 19. Сверло Turbo Drill со стопером IDCam Ø5,2 мм L 8 мм, артикул 0852TD - 1 шт. 20. Сверло Turbo Drill со стопером IDCam Ø5,2 мм L 10 мм, артикул 1052TD - 1 шт. 21. Сверло Turbo Drill со стопером IDCam Ø5,2 мм L 12 мм, артикул 1252TD - 1 шт. 22. Сверло Turbo Drill со стопером IDCam Ø5,2 мм L 15 мм, артикул 1552TD - 1 шт. 23. Удлинитель сверла, артикул 406 - 1 шт. 24. Индикатор глубины (18 мм), артикул 408 - 1 шт. 25. Индикатор параллельности Ø 2/Ø2,35, артикул 410 - 1 шт. 26. Ключ трещотка, артикул 415 - 1 шт. 27. Отвертка протетическая для ключа трещотки короткая, артикул 0014 - 1 шт. 28. Держатель для установки дентального имплантата под ключ трещотку короткий, артикул 0046 - 1 шт. 29. Экстрактор абатмента, артикул 0048 - 1 шт. 30. Отвертка протетическая для ключа трещотки длинная, артикул 0114 - 1 шт. 31. Держатель для установки дентального имплантата под ключ трещотку длинный, артикул 0146 - 1 шт. 32. Отвертка протетическая для углового наконечника короткая, артикул 1014 - 1 шт. 33. Держатель для установки дентального имплантата под угловой наконечник короткий, артикул 1046 - 1 шт. 34. Отвертка протетическая для углового наконечника длинная, артикул 1114 - 1 шт. 35. Держатель для установки дентального имплантата под угловой наконечник длинный, артикул 1146 - 1 шт. 36. Сверло маркировочное, артикул 1518T - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедCистема"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350020, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Рашпилевская, д. 191, лит. Т, помещ. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350020, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Рашпилевская, д. 191, лит. Т, помещ. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИМПЛАНТС ДИФЬЮЖН ИНТЕРНЭШНЛ с.а.р.л."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL s.a.r.l., 23-25 rue Emile Zola, 93100 Montreuil, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL s.a.r.l., 23-25 rue Emile Zola, 93100 Montreuil, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL s.a.r.l., 23-25 rue Emile Zola, 93100 Montreuil, France
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система дентальной имплантации IDI
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20721
Дата регистрации МИ
03.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932528
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2026
Период действия
с 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
120500
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы