Г004-00110-00/02939222 | РЗН 2023/20718
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939222 | РЗН 2023/20718
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.04.2024 по 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20718
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939222
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные нитриловые по ТУ 22.19.60-010-41253517-2023
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные нитриловые по ТУ 22.19.60-010-41253517-2023, размер XS». Комплектность потребительской упаковки: 100 штук (50 пар) или 200 штук (100 пар). 2. «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные нитриловые по ТУ 22.19.60-010-41253517-2023, размер: S». Комплектность потребительской упаковки: 100 штук (50 пар) или 200 штук (100 пар). 3. «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные нитриловые по ТУ 22.19.60-010-41253517-2023, размер: М». Комплектность потребительской упаковки: 100 штук (50 пар) или 200 штук (100 пар). 4. «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные нитриловые по ТУ 22.19.60-010-41253517-2023, размер: L». Комплектность потребительской упаковки: 100 штук (50 пар) или 200 штук (100 пар). 5. «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные нитриловые по ТУ 22.19.60-010-41253517-2023, размер: XL». Комплектность потребительской упаковки: 100 штук (50 пар) или 200 штук (100 пар). II. Инструкция по применению - 1 шт. на потребительской упаковке.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные нитриловые по ТУ 22.19.60-010-41253517-2023, размер XS». Комплектность потребительской упаковки: 100 штук (50 пар) или 200 штук (100 пар). 2. «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные нитриловые по ТУ 22.19.60-010-41253517-2023, размер: S». Комплектность потребительской упаковки: 100 штук (50 пар) или 200 штук (100 пар). 3. «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные нитриловые по ТУ 22.19.60-010-41253517-2023, размер: М». Комплектность потребительской упаковки: 100 штук (50 пар) или 200 штук (100 пар). 4. «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные нитриловые по ТУ 22.19.60-010-41253517-2023, размер: L». Комплектность потребительской упаковки: 100 штук (50 пар) или 200 штук (100 пар). 5. «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные нитриловые по ТУ 22.19.60-010-41253517-2023, размер: XL». Комплектность потребительской упаковки: 100 штук (50 пар) или 200 штук (100 пар). II. Инструкция по применению - 1 шт. на потребительской упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РС Медикал Групп"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108804, Россия, Москва, вн.тер.г. Поселение Кокошкино, д.п. Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 14Е, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108804, Россия, Москва, вн.тер.г. Поселение Кокошкино, д.п. Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 14Е, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185830
Адрес
ОАО "СветлогорскХимволокно", 247439, Республика Беларусь, Гомельская обл., Светлогорский р-н, г. Светлогорск, ул. Заводская 5/102
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные нитриловые по ТУ 22.19.60-010-41253517-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20718
Дата регистрации МИ
02.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939222
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2026
Период действия
с 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
185830
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные нитриловые по ТУ 22.19.60-010-41253517-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20718
Дата регистрации МИ
02.08.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.08.2023 по 25.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
185830
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы