Г004-00110-00/02931652 | РЗН 2023/20716
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931652 | РЗН 2023/20716
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20716
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931652
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат для интрадермального введения "BioGel LIP Filler" по ТУ 32.50.50-001-47451572-2022
в составе: 1. Шприцы стеклянные BD Нурак стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл» (стерильный, без иглы, объемом 1 мл), производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с имплантатом 1,0 мл - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle 0,4x12 мм (27G 1/2"), длинный срез под углом 12°, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт. 3. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle 0,3x12 мм (30G 1/2"), длинный срез под углом 12°, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт. 4. Стикер пациента - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Шприцы стеклянные BD Нурак стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл» (стерильный, без иглы, объемом 1 мл), производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с имплантатом 1,0 мл - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle 0,4x12 мм (27G 1/2"), длинный срез под углом 12°, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт. 3. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle 0,3x12 мм (30G 1/2"), длинный срез под углом 12°, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт. 4. Стикер пациента - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Алхимия Лаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, Москва, тер. Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, помещ. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, Москва, тер. Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, помещ. 14
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
ОООО "Сигма Лаб", 121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 753