Г004-00110-00/02932932 | РЗН 2023/20715
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932932 | РЗН 2023/20715
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20715
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932932
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Каталки медицинские серии ST1 и ST1-X с принадлежностями
варианты исполнения: I. Каталка медицинская серии ST1 (каталожный номер 6300-000-100), в составе: 1. Каталка медицинская серии ST1 (каталожный номер 6300-000-100) - 1 шт. 2. Пенный матрас ST1 & ST1-X толщина 8 см (каталожный номер 6300-0-100) - 1 шт. (при необходимости). 3. Пенный матрас ST1 & ST1-X толщина 10 см (каталожный номер 6300-0-102) - 1 шт. (при необходимости). 4. Пенный матрас ST1 & ST1-X огнеупорный, толщина 8 см (каталожный номер 6300-0-103) - 1 шт. (при необходимости). 5. Пенный матрас ST1 & ST1-X огнеупорный, толщина 10 см (каталожный номер 6300-0-104) - 1 шт. (при необходимости). 6. Держатель для баллона с кислородом, в вертикальном положении (Размер баллона: Ø 100-120 / длина: 150-640 мм) - 1 шт. (при необходимости). 7. Держатель для баллона с кислородом, в вертикальном положении (Размер баллона: Ø 100-120 / длина: 150-900 мм) - 1 шт. (при необходимости). 8. Держатель для баллона с кислородом, в вертикальном положении (Размер баллона: Ø 100-140 / длина: 150-640 мм) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ремень безопасности для ног - 1 шт. (при необходимости). 10. Ремень безопасности для тела - 1 шт. (при необходимости). 11. Ремень безопасности для рук - 1 шт. (при необходимости). 12. Съёмный штатив - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Лоток дефибриллятора с держателем карт - 1 шт. 2. Держатель рулона бумаги - 1 шт. II. Каталка медицинская серии ST1-X (каталожный номер 6300-000-200), в составе: 1. Каталка медицинская серии ST1-X (каталожный номер 6300-000-200) - 1 шт. 2. Пенный матрас ST1 & ST1-X толщина 8 см (каталожный номер 6300-0-100) - 1 шт. (при необходимости). 3. Пенный матрас ST1 & ST1-X толщина 10 см (каталожный номер 6300-0-102) - 1 шт. (при необходимости). 4. Пенный матрас ST1 & ST1-X огнеупорный, толщина 8 см (каталожный номер 6300-0-103) - 1 шт. (при необходимости). 5. Пенный матрас ST1 & ST1-X огнеупорный, толщина 10 см (каталожный номер 6300-0-104) - 1 шт. (при необходимости). 6. Держатель для баллона с кислородом, в вертикальном положении (Размер баллона: Ø 100-120 / длина: 150-640 мм) - 1 шт. (при необходимости). 7. Держатель для баллона с кислородом, в вертикальном положении (Размер баллона: Ø 100-120 / длина: 150-900 мм) - 1 шт. (при необходимости). 8. Держатель для баллона с кислородом, в вертикальном положении (Размер баллона: Ø 100-140 / длина: 150-640 мм) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ремень безопасности для ног - 1 шт. (при необходимости). 10. Ремень безопасности для тела - 1 шт. (при необходимости). 11. Ремень безопасности для рук - 1 шт. (при необходимости). 12. Съёмный штатив - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Лоток дефибриллятора с держателем карт - 1 шт. 2. Держатель рулона бумаги - 1 шт.
варианты исполнения: I. Каталка медицинская серии ST1 (каталожный номер 6300-000-100), в составе: 1. Каталка медицинская серии ST1 (каталожный номер 6300-000-100) - 1 шт. 2. Пенный матрас ST1 & ST1-X толщина 8 см (каталожный номер 6300-0-100) - 1 шт. (при необходимости). 3. Пенный матрас ST1 & ST1-X толщина 10 см (каталожный номер 6300-0-102) - 1 шт. (при необходимости). 4. Пенный матрас ST1 & ST1-X огнеупорный, толщина 8 см (каталожный номер 6300-0-103) - 1 шт. (при необходимости). 5. Пенный матрас ST1 & ST1-X огнеупорный, толщина 10 см (каталожный номер 6300-0-104) - 1 шт. (при необходимости). 6. Держатель для баллона с кислородом, в вертикальном положении (Размер баллона: Ø 100-120 / длина: 150-640 мм) - 1 шт. (при необходимости). 7. Держатель для баллона с кислородом, в вертикальном положении (Размер баллона: Ø 100-120 / длина: 150-900 мм) - 1 шт. (при необходимости). 8. Держатель для баллона с кислородом, в вертикальном положении (Размер баллона: Ø 100-140 / длина: 150-640 мм) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ремень безопасности для ног - 1 шт. (при необходимости). 10. Ремень безопасности для тела - 1 шт. (при необходимости). 11. Ремень безопасности для рук - 1 шт. (при необходимости). 12. Съёмный штатив - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Лоток дефибриллятора с держателем карт - 1 шт. 2. Держатель рулона бумаги - 1 шт. II. Каталка медицинская серии ST1-X (каталожный номер 6300-000-200), в составе: 1. Каталка медицинская серии ST1-X (каталожный номер 6300-000-200) - 1 шт. 2. Пенный матрас ST1 & ST1-X толщина 8 см (каталожный номер 6300-0-100) - 1 шт. (при необходимости). 3. Пенный матрас ST1 & ST1-X толщина 10 см (каталожный номер 6300-0-102) - 1 шт. (при необходимости). 4. Пенный матрас ST1 & ST1-X огнеупорный, толщина 8 см (каталожный номер 6300-0-103) - 1 шт. (при необходимости). 5. Пенный матрас ST1 & ST1-X огнеупорный, толщина 10 см (каталожный номер 6300-0-104) - 1 шт. (при необходимости). 6. Держатель для баллона с кислородом, в вертикальном положении (Размер баллона: Ø 100-120 / длина: 150-640 мм) - 1 шт. (при необходимости). 7. Держатель для баллона с кислородом, в вертикальном положении (Размер баллона: Ø 100-120 / длина: 150-900 мм) - 1 шт. (при необходимости). 8. Держатель для баллона с кислородом, в вертикальном положении (Размер баллона: Ø 100-140 / длина: 150-640 мм) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ремень безопасности для ног - 1 шт. (при необходимости). 10. Ремень безопасности для тела - 1 шт. (при необходимости). 11. Ремень безопасности для рук - 1 шт. (при необходимости). 12. Съёмный штатив - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Лоток дефибриллятора с держателем карт - 1 шт. 2. Держатель рулона бумаги - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Medical (Страйкер Медикал)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3800 E. Centre Avenue, Portage, Michigan, 49002, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3800 E. Centre Avenue, Portage, Michigan, 49002, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Каталки медицинские серии ST1 и ST1-X предназначены для поддержки пациентов в горизонтальном положении. Каталки предоставляют возможность транспортировать пациентов в медицинском учреждении медицинским персоналом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201690
Адрес
Muka Metal Ticaret Ve Sanayi A. S, Kayseri Serbest Bolge 2.Cadde No:17 38070 Kayseri, Turkey
Наименование
Каталки медицинские серии ST1 и ST1-X с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20715
Дата регистрации МИ
01.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932932
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.08.2023 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
201690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы