Г004-00110-00/02932647 | РЗН 2023/20713
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932647 | РЗН 2023/20713
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2023 по 06.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20713
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932647
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат микроигольчатый для лифтинга Recell Ice
в составе: 1. Основной блок Recell Ice - 1 шт. 2. Сетевой шнур ES1833 - 1 шт. 3. Ножной переключатель ESLM0017 - 1 шт. 4. RF-аппликатор 3245-А9900201 - 1 шт. 5. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-10PN изолированный - не более 100 уп. (по 10 шт.) (при необходимости). 6. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-10PN неизолированный - не более 100 уп. (по 10 шт.) (при необходимости). 7. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-25PN изолированный - не более 100 уп. (по 10 шт.). 8. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-25PN неизолированный - не более 100 уп. (по 10 шт.) (при необходимости). 9. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-36PN изолированный - не более 100 уп. (по 10 шт.) (при необходимости). 10. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-36PN неизолированный - не более 100 уп. (по 10 шт.) (при необходимости). 11. Вакуумная трубка 3245-Р0100254 - 3 шт (при необходимости). 12. Сryo-аппликатор малый 2113-А1600001 - 1 шт. 13. Cryo-аппликатор большой 2141-A1600001 - 1 шт. (при необходимости). 14. Емкость для воды - 1 шт. 15. Предохранитель - 4 шт. 16. Руководство по эксплуатации Recell Ice - 1 шт. Принадлежности Recell Ice: 1. Тележка для аппарата Recell Ice модель 3240-Т - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок Recell Ice - 1 шт. 2. Сетевой шнур ES1833 - 1 шт. 3. Ножной переключатель ESLM0017 - 1 шт. 4. RF-аппликатор 3245-А9900201 - 1 шт. 5. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-10PN изолированный - не более 100 уп. (по 10 шт.) (при необходимости). 6. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-10PN неизолированный - не более 100 уп. (по 10 шт.) (при необходимости). 7. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-25PN изолированный - не более 100 уп. (по 10 шт.). 8. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-25PN неизолированный - не более 100 уп. (по 10 шт.) (при необходимости). 9. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-36PN изолированный - не более 100 уп. (по 10 шт.) (при необходимости). 10. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-36PN неизолированный - не более 100 уп. (по 10 шт.) (при необходимости). 11. Вакуумная трубка 3245-Р0100254 - 3 шт (при необходимости). 12. Сryo-аппликатор малый 2113-А1600001 - 1 шт. 13. Cryo-аппликатор большой 2141-A1600001 - 1 шт. (при необходимости). 14. Емкость для воды - 1 шт. 15. Предохранитель - 4 шт. 16. Руководство по эксплуатации Recell Ice - 1 шт. Принадлежности Recell Ice: 1. Тележка для аппарата Recell Ice модель 3240-Т - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ремед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Россия, Москва, ул. Доброслободская, д. 7/1, стр. 3, этаж 2, помещ. I, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Россия, Москва, ул. Доброслободская, д. 7/1, стр. 3, этаж 2, помещ. I, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Еунсунг Глобал Корп."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Eunsung Global Corp., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Eunsung Global Corp., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237180
Адрес
Eunsung Global Copr., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Наименование
Аппарат микроигольчатый для лифтинга Recell Ice
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20713
Дата регистрации МИ
01.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932647
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2026
Период действия
с 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
237180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы