Г004-00110-00/02932642 | РЗН 2023/20711
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932642 | РЗН 2023/20711
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2023 по 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20711
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932642
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для ультразвукового лифтинга, варианты исполнения: Microson Plus, Microson Pen
I. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения Microson Plus, в составе: 1. Основной блок Microson Plus - 1 шт. 2. Сетевой шнур ES1833 - 1 шт. 3. Ультразвуковой аппликатор 3262-А9900301 - 1 шт. 4. Кабель картриджа Реп 3262-Е9900237- 1 шт. 5. Картридж Line SM4-4.5 - не более 20 шт. 6. Картридж Line DD7-3.0 - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Картридж Line SD7-1.5 - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Картридж Line SC4-13 - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Картридж Реn SMP4-4.5 - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Картридж Реn DDP7-3.0 - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Картридж Реn SDP7-1.5 - не более 20 шт. (при необходимости). 12. Картридж Реn SCP4-8 - не более 20 шт. (при необходимости). 13. Картридж Реn SCP4-13 - не более 20 шт. (при необходимости). 14. Предохранитель - 4 шт. 15. Руководство по эксплуатации Microson Plus - 1 шт. Принадлежности Microson Plus: 1. Тележка для аппарата Microson Plus модель 3320-Т - 1 шт. II. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения Microson Реn, в составе: 1. Основной блок Microson Реn - 1 шт. 2. Сетевой шнур ES1833 - 1 шт. 3. Кабель картриджа Реn 3262-Е9900237 - 1 шт. 4. Картридж Реn SMP4-4.5 - не более 20 шт. 5. Картридж Реn DDP7-3.0 - не более 20 шт. (при необходимости). 6. Картридж Реn SDP7-1.5 - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Картридж Реn SCP4-8 - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Картридж Реn SCP4-13 - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Предохранитель - 4 шт. 10. Руководство по эксплуатации Microson Реn - 1 шт. Принадлежности Microson Реn: 1. Тележка для аппарата Microson Реn модель 3262-Р - 1 шт.
I. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения Microson Plus, в составе: 1. Основной блок Microson Plus - 1 шт. 2. Сетевой шнур ES1833 - 1 шт. 3. Ультразвуковой аппликатор 3262-А9900301 - 1 шт. 4. Кабель картриджа Реп 3262-Е9900237- 1 шт. 5. Картридж Line SM4-4.5 - не более 20 шт. 6. Картридж Line DD7-3.0 - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Картридж Line SD7-1.5 - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Картридж Line SC4-13 - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Картридж Реn SMP4-4.5 - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Картридж Реn DDP7-3.0 - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Картридж Реn SDP7-1.5 - не более 20 шт. (при необходимости). 12. Картридж Реn SCP4-8 - не более 20 шт. (при необходимости). 13. Картридж Реn SCP4-13 - не более 20 шт. (при необходимости). 14. Предохранитель - 4 шт. 15. Руководство по эксплуатации Microson Plus - 1 шт. Принадлежности Microson Plus: 1. Тележка для аппарата Microson Plus модель 3320-Т - 1 шт. II. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения Microson Реn, в составе: 1. Основной блок Microson Реn - 1 шт. 2. Сетевой шнур ES1833 - 1 шт. 3. Кабель картриджа Реn 3262-Е9900237 - 1 шт. 4. Картридж Реn SMP4-4.5 - не более 20 шт. 5. Картридж Реn DDP7-3.0 - не более 20 шт. (при необходимости). 6. Картридж Реn SDP7-1.5 - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Картридж Реn SCP4-8 - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Картридж Реn SCP4-13 - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Предохранитель - 4 шт. 10. Руководство по эксплуатации Microson Реn - 1 шт. Принадлежности Microson Реn: 1. Тележка для аппарата Microson Реn модель 3262-Р - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ремед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Россия, Москва, ул. Доброслободская, д. 7/1, стр. 3, этаж 2, помещ. I, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Россия, Москва, ул. Доброслободская, д. 7/1, стр. 3, этаж 2, помещ. I, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Еунсунг Глобал Корп."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Eunsung Global Corp., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Eunsung Global Corp., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341510
Адрес
Eunsung Global Copr., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Наименование
Аппарат для ультразвукового лифтинга, варианты исполнения: Microson Plus, Microson Pen
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20711
Дата регистрации МИ
01.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932642
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2026
Период действия
с 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Вид
341510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы