РЗН 2023/20705
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20705
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.08.2023 по 04.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20705
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы инструментов для установки систем имплантатов для спинальной фиксации с принадлежностями по ТУ 32.50.13-005-74573326-2022
в составе: 1. Вал отверточный для блокирующего винта - от 1 до 10 шт. 2. Вал отвёрточный для полиаксиального винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 3. Гильза редуктора стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 4. Держатель поперечной стяжки (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 5. Держатель стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 6.1. Деротационный ключ 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 6.2. Деротационный ключ 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 6.3. Деротационный ключ 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 6.4. Деротационный ключ 3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 6.5. Деротационный ключ 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 6.6. Деротационный ключ 5,4 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 6.7. Деротационный ключ 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 6.8. Деротационный ключ 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 6.9. Деротационный ключ 6,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 6.10. Деротационный ключ 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 7.1. Дистрактор 3,0/3,2/3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 7.2. Дистрактор 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 7.3. Дистрактор 5,4/5,5/6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 7.4. Дистрактор 6,35/6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 8.1. Зонд, исполнение №1 (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 8.2. Зонд, исполнение №2 (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 9. Инструмент для отламывания стенок редуцирующего винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 10. Ключ для ротации стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 11.1. Контрактор 3,0/3,2/3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 11.2. Контрактор 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 11.3. Контрактор 5,4/5,5/6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 11.4. Контрактор 6,35/6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 12. Кусачки для стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.1. Метчик 2,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.2. Метчик 2,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.3. Метчик 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.4. Метчик 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.5. Метчик 3,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.6. Метчик 4,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.7. Метчик 4,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.8. Метчик 4,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.9. Метчик 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.10. Метчик 4,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.11. Метчик 5,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.12. Метчик 5,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.13. Метчик 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.14. Метчик 5,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.15. Метчик 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.16. Метчик 6,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.17. Метчик 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.18. Метчик 6,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.19. Метчик 7,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.20. Метчик 7,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.21. Метчик 7,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.22. Метчик 7,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.23. Метчик 8,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.24. Метчик 8,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.25. Метчик 8,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.26. Метчик 8,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.27. Метчик 9,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.28. Метчик 9,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.29. Метчик 9,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.30. Метчик 9,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.31. Метчик 10,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 14. Отвертка для моноаксиальных винтов (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 15. Отвертка для полиаксиальных винтов (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 16. Отвертка для поперечной стяжки (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 17. Отвертка для предварительной установки блокирующего винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 18. Отвертка для окончательного затягивания блокирующего винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 19.1. Пин, исполнение №1 (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 19.2. Пин, исполнение №2 (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 20.1. Распатор прямой 2,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 20.2. Распатор прямой 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 20.3. Распатор прямой 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 21.1. Распатор изогнутый 2,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 21.2. Распатор изогнутый 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 21.3. Распатор изогнутый 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 22. Редуктор стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 23.1. Редуктор стержня усиленный 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 23.2. Редуктор стержня усиленный 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 23.3. Редуктор стержня усиленный 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 23.4. Редуктор стержня усиленный 3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 23.5. Редуктор стержня усиленный 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 23.6. Редуктор стержня усиленный 5,4 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 23.7. Редуктор стержня усиленный 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 23.8. Редуктор стержня усиленный 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 23.9. Редуктор стержня усиленный 6,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 23.10. Редуктор стержня усиленный 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 24. Рокер (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 25. Рукоятка с храповым механизмом (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 26. Рукоятка динамометрическая (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 27. Рукоятка усиленного редуктора стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 28. Рукоятка Т-образная (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 29. Рукоятка Т-образная усиленного редуктора стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 30. Сгибатель стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.1. Сгибатель стержня in-situ левый 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.2. Сгибатель стержня in-situ левый 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.3. Сгибатель стержня in-situ левый 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.4. Сгибатель стержня in-situ левый 3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.5. Сгибатель стержня in-situ левый 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.6. Сгибатель стержня in-situ левый 5,4 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.7. Сгибатель стержня in-situ левый 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.8. Сгибатель стержня in-situ левый 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.9. Сгибатель стержня in-situ левый 6,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.10. Сгибатель стержня in-situ левый 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.11. Сгибатель стержня in-situ правый 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.12. Сгибатель стержня in-situ правый 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.13. Сгибатель стержня in-situ правый 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.14. Сгибатель стержня in-situ правый 3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.15. Сгибатель стержня in-situ правый 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.16. Сгибатель стержня in-situ правый 5,4 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.17. Сгибатель стержня in-situ правый 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.18. Сгибатель стержня in-situ правый 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.19. Сгибатель стержня in-situ правый 6,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.20. Сгибатель стержня in-situ правый 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 32.1. Толкатель стержня 3,0/3,2/3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 32.2. Толкатель стержня 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 32.3. Толкатель стержня 5,4/5,5/6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 32.4. Толкатель стержня 6,35/6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 33. Установщик пина (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 34. Установщик блокирующего винта - от 1 до 10 шт. 35. Шаблон для определения размера винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 36.1. Шаблон стержня 200 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 36.2. Шаблон стержня 500 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 37.1. Шаблон для определения размера поперечной стяжки (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 37.2. Шаблон для определения положения поперечной стяжки, модель ЕН (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 38. Шило (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 39. Щипцы для ротации стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 40. Держатель крючка (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 41. Толкатель крючка (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 42. Элеватор поперечного отростка (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 43. Элеватор ламинарный (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 44. Элеватор педикулярный (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 45. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Контейнер А с крышкой - 1 шт. 2. Контейнер В с крышкой - 1 шт. 3. Полка А1 - 3 шт.
в составе: 1. Вал отверточный для блокирующего винта - от 1 до 10 шт. 2. Вал отвёрточный для полиаксиального винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 3. Гильза редуктора стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 4. Держатель поперечной стяжки (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 5. Держатель стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 6.1. Деротационный ключ 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 6.2. Деротационный ключ 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 6.3. Деротационный ключ 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 6.4. Деротационный ключ 3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 6.5. Деротационный ключ 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 6.6. Деротационный ключ 5,4 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 6.7. Деротационный ключ 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 6.8. Деротационный ключ 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 6.9. Деротационный ключ 6,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 6.10. Деротационный ключ 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 7.1. Дистрактор 3,0/3,2/3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 7.2. Дистрактор 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 7.3. Дистрактор 5,4/5,5/6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 7.4. Дистрактор 6,35/6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 8.1. Зонд, исполнение №1 (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 8.2. Зонд, исполнение №2 (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 9. Инструмент для отламывания стенок редуцирующего винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 10. Ключ для ротации стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 11.1. Контрактор 3,0/3,2/3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 11.2. Контрактор 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 11.3. Контрактор 5,4/5,5/6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 11.4. Контрактор 6,35/6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 12. Кусачки для стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.1. Метчик 2,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.2. Метчик 2,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.3. Метчик 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.4. Метчик 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.5. Метчик 3,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.6. Метчик 4,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.7. Метчик 4,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.8. Метчик 4,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.9. Метчик 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.10. Метчик 4,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.11. Метчик 5,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.12. Метчик 5,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.13. Метчик 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.14. Метчик 5,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.15. Метчик 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.16. Метчик 6,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.17. Метчик 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.18. Метчик 6,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.19. Метчик 7,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.20. Метчик 7,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.21. Метчик 7,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.22. Метчик 7,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.23. Метчик 8,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.24. Метчик 8,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.25. Метчик 8,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.26. Метчик 8,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.27. Метчик 9,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.28. Метчик 9,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.29. Метчик 9,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.30. Метчик 9,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 13.31. Метчик 10,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 14. Отвертка для моноаксиальных винтов (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 15. Отвертка для полиаксиальных винтов (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 16. Отвертка для поперечной стяжки (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 17. Отвертка для предварительной установки блокирующего винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 18. Отвертка для окончательного затягивания блокирующего винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 19.1. Пин, исполнение №1 (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 19.2. Пин, исполнение №2 (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 20.1. Распатор прямой 2,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 20.2. Распатор прямой 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 20.3. Распатор прямой 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 21.1. Распатор изогнутый 2,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 21.2. Распатор изогнутый 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 21.3. Распатор изогнутый 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 22. Редуктор стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 23.1. Редуктор стержня усиленный 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 23.2. Редуктор стержня усиленный 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 23.3. Редуктор стержня усиленный 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 23.4. Редуктор стержня усиленный 3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 23.5. Редуктор стержня усиленный 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 23.6. Редуктор стержня усиленный 5,4 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 23.7. Редуктор стержня усиленный 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 23.8. Редуктор стержня усиленный 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 23.9. Редуктор стержня усиленный 6,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 23.10. Редуктор стержня усиленный 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 24. Рокер (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 25. Рукоятка с храповым механизмом (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 26. Рукоятка динамометрическая (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 27. Рукоятка усиленного редуктора стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 28. Рукоятка Т-образная (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 29. Рукоятка Т-образная усиленного редуктора стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 30. Сгибатель стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.1. Сгибатель стержня in-situ левый 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.2. Сгибатель стержня in-situ левый 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.3. Сгибатель стержня in-situ левый 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.4. Сгибатель стержня in-situ левый 3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.5. Сгибатель стержня in-situ левый 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.6. Сгибатель стержня in-situ левый 5,4 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.7. Сгибатель стержня in-situ левый 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.8. Сгибатель стержня in-situ левый 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.9. Сгибатель стержня in-situ левый 6,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.10. Сгибатель стержня in-situ левый 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.11. Сгибатель стержня in-situ правый 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.12. Сгибатель стержня in-situ правый 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.13. Сгибатель стержня in-situ правый 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.14. Сгибатель стержня in-situ правый 3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.15. Сгибатель стержня in-situ правый 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.16. Сгибатель стержня in-situ правый 5,4 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.17. Сгибатель стержня in-situ правый 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.18. Сгибатель стержня in-situ правый 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.19. Сгибатель стержня in-situ правый 6,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 31.20. Сгибатель стержня in-situ правый 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 32.1. Толкатель стержня 3,0/3,2/3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 32.2. Толкатель стержня 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 32.3. Толкатель стержня 5,4/5,5/6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 32.4. Толкатель стержня 6,35/6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 33. Установщик пина (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 34. Установщик блокирующего винта - от 1 до 10 шт. 35. Шаблон для определения размера винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 36.1. Шаблон стержня 200 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 36.2. Шаблон стержня 500 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 37.1. Шаблон для определения размера поперечной стяжки (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 37.2. Шаблон для определения положения поперечной стяжки, модель ЕН (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 38. Шило (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 39. Щипцы для ротации стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 40. Держатель крючка (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 41. Толкатель крючка (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 42. Элеватор поперечного отростка (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 43. Элеватор ламинарный (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 44. Элеватор педикулярный (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 45. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Контейнер А с крышкой - 1 шт. 2. Контейнер В с крышкой - 1 шт. 3. Полка А1 - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Анатомика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
362590
Адрес
ООО "Анатомика", 420094, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
Наименование
Наборы инструментов для установки систем имплантатов для спинальной фиксации с принадлежностями по ТУ 32.50.13-005-74573326-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20705
Дата регистрации МИ
02.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936215
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.08.2025
Период действия
с 04.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
362590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.08.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы