Г004-00110-00/02932196 | РЗН 2023/20702
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932196 | РЗН 2023/20702
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20702
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932196
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan Nano Easy с принадлежностями
в составе: 1. Блок питания с адаптером, в составе: 1.1. Блок питания - 1 шт. 1.2. Адаптер EU - 1 шт. 1.3. Адаптер US - 1 шт. 1.4. Адаптер AU - 1 шт. 1.5. Адаптер UK- 1 шт. 2. LAN кабель - 1 шт. 3. Приемный коврик - 1 шт. 4. Рентгенографическая пластина IQ, размер 0 - не более 1000 шт. 5. Рентгенографическая пластина IQ, размер 1 - не более 1000 шт. 6. Рентгенографическая пластина IQ, размер 2 - не более 1000 шт. 7. Светозащитный чехол Plus, размер 2 - 100 шт. (при необходимости). 8. Картридж для рентгенографических пластин (S0) - 1 шт. (при необходимости). 9. Картридж для рентгенографических пластин (S1) - 1 шт. (при необходимости). 10. Картридж для рентгенографических пластин (S2) - 1 шт. (при необходимости). 11. Набор позиционеров для пластин (при необходимости), в составе: 11.1. Держатель для передних зубов - 1 шт. 11.2. Держатель для задних зубов - 1 шт. 11.3. Держатель для проекции Байтвинг - 1 шт. 11.4. Прицельное кольцо для передних зубов - 1 шт. 11.5. Прицельное кольцо для задних зубов - 1 шт. 11.6. Прицельное кольцо для проекции Байтвинг - 1 шт. 11.7. Прикусной блок для передних зубов - 8 шт. 11.8. Прикусной блок для задних зубов - 8 шт. 11.9. Прикусной блок для проекции Байтвинг 2х3, размер 0 - 1 шт. 11.10. Прикусной блок для проекции Байтвинг 3х4, размер 2 - 2 шт. 11.11. Прикусной блок для проекции Байтвинг 2,7х5,4, размер 3 - 1 шт. 12. Набор позиционеров для пластин эндодонтических (при необходимости), в составе: 12.1. Держатель для эндодонтической проекции - 1 шт. 12.2. Прицельное кольцо для эндодонтической проекции - 1 шт. 12.3. Прикусной блок для эндодонтической проекции передних зубов правый - 1 шт. 12.4. Прикусной блок для эндодонтической проекции передних зубов левый - 1 шт. 12.5. Прикусной блок для эндодонтической проекции задних зубов правый - 1 шт. 12.6. Прикусной блок для эндодонтической проекции задних зубов левый - 1 шт. 13. Диск с программным обеспечением VistaSoft - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Светозащитный чехол Plus, размер 0 - 100 шт. 2. Светозащитный чехол Plus, размер 1 - 100 шт. 3. Светозащитный чехол Plus, размер 2 - 1000 шт. 4. Светозащитный чехол Plus белый, размер 0 - 100 шт. 5. Светозащитный чехол Plus белый, размер 2 - 100 шт. 6. Настенный кронштейн - 1 шт. 7. Контейнер для хранения - 1 шт. 8. Испытательный образец Intra/Extra Digital - 1 шт.
в составе: 1. Блок питания с адаптером, в составе: 1.1. Блок питания - 1 шт. 1.2. Адаптер EU - 1 шт. 1.3. Адаптер US - 1 шт. 1.4. Адаптер AU - 1 шт. 1.5. Адаптер UK- 1 шт. 2. LAN кабель - 1 шт. 3. Приемный коврик - 1 шт. 4. Рентгенографическая пластина IQ, размер 0 - не более 1000 шт. 5. Рентгенографическая пластина IQ, размер 1 - не более 1000 шт. 6. Рентгенографическая пластина IQ, размер 2 - не более 1000 шт. 7. Светозащитный чехол Plus, размер 2 - 100 шт. (при необходимости). 8. Картридж для рентгенографических пластин (S0) - 1 шт. (при необходимости). 9. Картридж для рентгенографических пластин (S1) - 1 шт. (при необходимости). 10. Картридж для рентгенографических пластин (S2) - 1 шт. (при необходимости). 11. Набор позиционеров для пластин (при необходимости), в составе: 11.1. Держатель для передних зубов - 1 шт. 11.2. Держатель для задних зубов - 1 шт. 11.3. Держатель для проекции Байтвинг - 1 шт. 11.4. Прицельное кольцо для передних зубов - 1 шт. 11.5. Прицельное кольцо для задних зубов - 1 шт. 11.6. Прицельное кольцо для проекции Байтвинг - 1 шт. 11.7. Прикусной блок для передних зубов - 8 шт. 11.8. Прикусной блок для задних зубов - 8 шт. 11.9. Прикусной блок для проекции Байтвинг 2х3, размер 0 - 1 шт. 11.10. Прикусной блок для проекции Байтвинг 3х4, размер 2 - 2 шт. 11.11. Прикусной блок для проекции Байтвинг 2,7х5,4, размер 3 - 1 шт. 12. Набор позиционеров для пластин эндодонтических (при необходимости), в составе: 12.1. Держатель для эндодонтической проекции - 1 шт. 12.2. Прицельное кольцо для эндодонтической проекции - 1 шт. 12.3. Прикусной блок для эндодонтической проекции передних зубов правый - 1 шт. 12.4. Прикусной блок для эндодонтической проекции передних зубов левый - 1 шт. 12.5. Прикусной блок для эндодонтической проекции задних зубов правый - 1 шт. 12.6. Прикусной блок для эндодонтической проекции задних зубов левый - 1 шт. 13. Диск с программным обеспечением VistaSoft - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Светозащитный чехол Plus, размер 0 - 100 шт. 2. Светозащитный чехол Plus, размер 1 - 100 шт. 3. Светозащитный чехол Plus, размер 2 - 1000 шт. 4. Светозащитный чехол Plus белый, размер 0 - 100 шт. 5. Светозащитный чехол Plus белый, размер 2 - 100 шт. 6. Настенный кронштейн - 1 шт. 7. Контейнер для хранения - 1 шт. 8. Испытательный образец Intra/Extra Digital - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Харико Дента Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Каширское ш., д. 5, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Каширское ш., д. 5, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дюрр Дентал СЕ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.114
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121520
Адрес
Durr Dental SE, Hӧpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany