Г004-00110-00/02933490 | РЗН 2023/20701
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933490 | РЗН 2023/20701
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20701
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933490
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного выявления ДНК микроорганизмов класса Mollicutes в биологическом материале человека методом ПЦР (Mollicutes) по ТУ 21.20.23-001-01897475-2022
в составе: 1. Набор реагентов - 1 шт., в составе: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец (К+) - 1 пробирка (130 мкл). 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Паспорт - 1 экз.
в составе: 1. Набор реагентов - 1 шт., в составе: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец (К+) - 1 пробирка (130 мкл). 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Паспорт - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Лабцентр АГ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117198, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117198, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
194470
Адрес
ООО "Лабцентр АГ", 117198, г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, к. 1, пом. № 23