Г004-00110-00/02932523 | РЗН 2023/20700
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932523 | РЗН 2023/20700
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.07.2023 по 20.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20700
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932523
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения с принадлежностями
I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 1. Насадка-дрель, тип Jacobs большой зажимной, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB620R, в комплектации: - насадка-дрель, тип Jacobs большой зажимной, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - ключ для насадки тип Jacobs большой - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 2. Насадка-дрель, тип Jacobs большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB621R, в комплектации: - насадка-дрель, тип Jacobs большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - ключ для насадки тип Jacobs большой - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 3. Насадка-дрель, тип Jacobs малый, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB639R, в комплектации: - насадка-дрель, тип Jacobs малый, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - ключ для насадки тип Jacobs малый - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 4. Насадка для введения К-спиц на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB641R, в комплектации: - насадка для введения К-спиц на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 5. Насадка-дрель, тип АО малый, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB623R, в комплектации: - насадка-дрель, тип АО малый, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 6. Насадка интрамедуллярная, тип АО большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB657R, в комплектации: - насадка интрамедуллярная, тип АО большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 7. Насадка-дрель, тип Trinkle, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB663R, в комплектации: - насадка-дрель, тип Trinkle, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 8. Насадка-дрель, тип шестигранный Aesculap, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB664R, в комплектации: - насадка-дрель, тип шестигранный Aesculap, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 9. Насадка-дрель, тип Hudson/Zimmer, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB665R, в комплектации: - насадка-дрель, тип Hudson/Zimmer, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 10. Насадка-ример, тип Jacobs большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB667R, в комплектации: - насадка-ример, тип Jacobs большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - ключ для насадки тип Jacobs большой - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 11. Насадка-ример, тип АО большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB668R, в комплектации: - насадка-ример, тип АО большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 12. Насадка-ример, тип Hudson/Zimmer, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB669R, в комплектации: - насадка-ример, тип Hudson/Zimmer, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 13. Насадка-ример, тип Harris, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB670R, в комплектации: - насадка-ример, тип Harris, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 14. Насадка-пила сагиттальная на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB660R, в комплектации: - насадка-пила сагиттальная на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 15. Насадка-дрель, тип Jacobs большой, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB881R, в комплектации: - насадка-дрель, тип Jacobs большой, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - ключ для насадки тип Jacobs большой - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 16. Насадка-дрель, тип Jacobs малый, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB882R, в комплектации: - насадка-дрель, тип Jacobs малый, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - ключ для насадки тип Jacobs малый - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 17. Насадка-дрель, тип АО малый, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB884R, в комплектации: - насадка-дрель, тип АО малый, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 18. Насадка-ример, тип Jacobs большой, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB870R, в комплектации: - насадка-ример, тип Jacobs большой, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - ключ для насадки тип Jacobs большой - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 19. Насадка-ример, тип АО большой, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB871R, в комплектации: - насадка-ример, тип АО большой, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 20. Насадка-ример, тип Hudson/Zimmer, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB872R, в комплектации: - насадка-ример, тип Hudson/Zimmer, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 21. Насадка-дрель, тип шестигранный Aesculap, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB886R, в комплектации: - насадка-дрель, тип шестигранный Aesculap, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 22. Насадка-дрель, тип Dental, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB887R, в комплектации: - насадка-дрель, тип Dental, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 23. Насадка-пила сагиттальная на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB891R, в комплектации: - насадка-пила сагиттальная на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 24. Насадка-пила реципрокная на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB892R, в комплектации: - насадка-пила реципрокная на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 25. Насадка для введения К-спиц на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB894R, в комплектации: - насадка для введения К-спиц на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 26. Насадка для винтов, тип АО малый, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB896R, в комплектации: - насадка для винтов, тип АО малый, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 27. Насадка для винтов, тип шестигранный Aesculap, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB897R, в комплектации. - насадка для винтов, тип шестигранный Aesculap, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 28. Насадка защитная стернальная для пилы реципрокной Acculan 4: GB436R, в комплектации: - насадка защитная стернальная для пилы реципрокной Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Адаптер Zimmer с хвостовиком Hudson/Zimmer: GB176R. 2. Адаптер Harris с хвостовиком АО большой: GB184R. 3. Адаптер DIN с хвостовиком AO большой: XF457R. 4. Адаптер DHS/DCS с хвостовиком АО большой: GB628R. 5. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB496R, GB497R, GB715R, GB716R, GB686R.
I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 1. Насадка-дрель, тип Jacobs большой зажимной, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB620R, в комплектации: - насадка-дрель, тип Jacobs большой зажимной, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - ключ для насадки тип Jacobs большой - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 2. Насадка-дрель, тип Jacobs большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB621R, в комплектации: - насадка-дрель, тип Jacobs большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - ключ для насадки тип Jacobs большой - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 3. Насадка-дрель, тип Jacobs малый, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB639R, в комплектации: - насадка-дрель, тип Jacobs малый, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - ключ для насадки тип Jacobs малый - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 4. Насадка для введения К-спиц на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB641R, в комплектации: - насадка для введения К-спиц на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 5. Насадка-дрель, тип АО малый, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB623R, в комплектации: - насадка-дрель, тип АО малый, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 6. Насадка интрамедуллярная, тип АО большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB657R, в комплектации: - насадка интрамедуллярная, тип АО большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 7. Насадка-дрель, тип Trinkle, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB663R, в комплектации: - насадка-дрель, тип Trinkle, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 8. Насадка-дрель, тип шестигранный Aesculap, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB664R, в комплектации: - насадка-дрель, тип шестигранный Aesculap, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 9. Насадка-дрель, тип Hudson/Zimmer, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB665R, в комплектации: - насадка-дрель, тип Hudson/Zimmer, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 10. Насадка-ример, тип Jacobs большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB667R, в комплектации: - насадка-ример, тип Jacobs большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - ключ для насадки тип Jacobs большой - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 11. Насадка-ример, тип АО большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB668R, в комплектации: - насадка-ример, тип АО большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 12. Насадка-ример, тип Hudson/Zimmer, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB669R, в комплектации: - насадка-ример, тип Hudson/Zimmer, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 13. Насадка-ример, тип Harris, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB670R, в комплектации: - насадка-ример, тип Harris, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 14. Насадка-пила сагиттальная на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB660R, в комплектации: - насадка-пила сагиттальная на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 15. Насадка-дрель, тип Jacobs большой, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB881R, в комплектации: - насадка-дрель, тип Jacobs большой, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - ключ для насадки тип Jacobs большой - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 16. Насадка-дрель, тип Jacobs малый, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB882R, в комплектации: - насадка-дрель, тип Jacobs малый, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - ключ для насадки тип Jacobs малый - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 17. Насадка-дрель, тип АО малый, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB884R, в комплектации: - насадка-дрель, тип АО малый, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 18. Насадка-ример, тип Jacobs большой, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB870R, в комплектации: - насадка-ример, тип Jacobs большой, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - ключ для насадки тип Jacobs большой - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 19. Насадка-ример, тип АО большой, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB871R, в комплектации: - насадка-ример, тип АО большой, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 20. Насадка-ример, тип Hudson/Zimmer, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB872R, в комплектации: - насадка-ример, тип Hudson/Zimmer, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 21. Насадка-дрель, тип шестигранный Aesculap, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB886R, в комплектации: - насадка-дрель, тип шестигранный Aesculap, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 22. Насадка-дрель, тип Dental, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB887R, в комплектации: - насадка-дрель, тип Dental, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 23. Насадка-пила сагиттальная на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB891R, в комплектации: - насадка-пила сагиттальная на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 24. Насадка-пила реципрокная на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB892R, в комплектации: - насадка-пила реципрокная на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 25. Насадка для введения К-спиц на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB894R, в комплектации: - насадка для введения К-спиц на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 26. Насадка для винтов, тип АО малый, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB896R, в комплектации: - насадка для винтов, тип АО малый, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 27. Насадка для винтов, тип шестигранный Aesculap, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB897R, в комплектации. - насадка для винтов, тип шестигранный Aesculap, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 28. Насадка защитная стернальная для пилы реципрокной Acculan 4: GB436R, в комплектации: - насадка защитная стернальная для пилы реципрокной Acculan 4 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Адаптер Zimmer с хвостовиком Hudson/Zimmer: GB176R. 2. Адаптер Harris с хвостовиком АО большой: GB184R. 3. Адаптер DIN с хвостовиком AO большой: XF457R. 4. Адаптер DHS/DCS с хвостовиком АО большой: GB628R. 5. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB496R, GB497R, GB715R, GB716R, GB686R.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
148770
188130
229720
229730
269930
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20700
Дата регистрации МИ
27.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932523
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2025
Период действия
с 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
188130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы