Г004-00110-00/04137790 | РЗН 2023/20699

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137790 | РЗН 2023/20699
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.08.2023 по 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20699
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137790
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл стерильные
варианты исполнения: 1. «Викрол» - Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или неокрашенный, метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10): - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора - 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению - 1 шт. 2. «Викрол Плюс» - Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента хлоргексидина диацетата, плетеный, фиолетовый или неокрашенный, метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10): - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора - 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению - 1 шт. 3. «Викрол Рапид» - Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или неокрашенный, метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10): - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора - 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению - 1 шт. 4. «PGA (Полигликолид)» - Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или неокрашенный, метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10): - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора - 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению - 1 шт. 5. «PGA Рапид» - Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или неокрашенный, метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10): - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора - 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению - 1 шт. 6. «PGA Смарт» - шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликоната, плетеный, фиолетовый или неокрашенный, метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10): - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора - 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению - 1 шт. 7. «PGA Плюс» - Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента хлоргексидина диацетата, плетеный, фиолетовый или неокрашенный, метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10): - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора - 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению - 1 шт. 8. «Сургикрол» - материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера полидиоксанона, монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный, метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10): - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора - 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению - 1 шт. 9. «Сургикрол Фаст» - Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из полиглекапрона (сополимера, состоящего на 75 % гликолида и 25 % эпсилон-капролактона), монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный, метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10): - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора - 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению - 1 шт. 10. «Сургикрол Плюс» - Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера полидиоксанона с антибактериальным компонентом хлоргексидином диацетатом, монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный, метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10): - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора - 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медконтинент плюс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105484, Россия, Москва, Сиреневый б-р, д. 72, к. 1, кв. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105484, Россия, Москва, Сиреневый б-р, д. 72, к. 1, кв. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Футберг"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
147180
147190
169980
169990
Адрес
ООО "Футберг", 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл стерильные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20699
Дата регистрации МИ
02.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04505873
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Вид
147180; 147190; 169980; 169990
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
1. Добавлены следующие виды конструкций шовного
материала:

- с тефлоновыми прокладками и одной атравматической
иглой;

- с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими
иглами.

2. Добавлен следующий вид носителя шовного
материала:

- пластиковый носитель.

3. Техническая и эксплуатационная
документация приведена в соответствие с вносимыми изменениями.

4. Актуализирована информация о перечне,
применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия стандартов.
Файлы