Г004-00110-00/02931840 | РЗН 2023/20698
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931840 | РЗН 2023/20698
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20698
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931840
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для настройки клапанов proGAV® 2.0
Варианты исполнения: 1. Набор инструментов для настройки клапанов proGAV® 2.0, кат. № FX404T, в составе: - инструмент для контроля давления - компас proGAV® 2.0 - 1 шт. - инструмент для регулировки давления proGAV® 2.0 - 1 шт. - бокс для хранения инструментов - 1 шт. - эксплуатационная документация - не более 2 шт. 2. Набор инструментов для настройки клапанов proGAV® 2.0, кат. № FX499T, в составе: - инструмент для контроля давления - компас proGAV® 2.0 - 1 шт. - инструмент для регулировки давления proGAV® 2.0 - 1 шт. - инструмент для контроля давления - компас proGAV® - 1 шт. - инструмент для регулировки давления - диск proGAV® - 1 шт. - шаблон для определения давления по рентгенограмме - 1 шт. - бокс для хранения инструментов - 1 шт. - эксплуатационная документация - не более 2 шт.
Варианты исполнения: 1. Набор инструментов для настройки клапанов proGAV® 2.0, кат. № FX404T, в составе: - инструмент для контроля давления - компас proGAV® 2.0 - 1 шт. - инструмент для регулировки давления proGAV® 2.0 - 1 шт. - бокс для хранения инструментов - 1 шт. - эксплуатационная документация - не более 2 шт. 2. Набор инструментов для настройки клапанов proGAV® 2.0, кат. № FX499T, в составе: - инструмент для контроля давления - компас proGAV® 2.0 - 1 шт. - инструмент для регулировки давления proGAV® 2.0 - 1 шт. - инструмент для контроля давления - компас proGAV® - 1 шт. - инструмент для регулировки давления - диск proGAV® - 1 шт. - шаблон для определения давления по рентгенограмме - 1 шт. - бокс для хранения инструментов - 1 шт. - эксплуатационная документация - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кристоф Митке ГмбХ энд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Christoph Miethke GmbH & Co. KG, Ulanenweg 2, 14469 Potsdam, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Christoph Miethke GmbH & Co. KG, Ulanenweg 2, 14469 Potsdam, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
234930
Адрес
Christoph Miethke GmbH & Co. KG, Ulanenweg 2, 14469 Potsdam, Germany
Наименование
Набор инструментов для настройки клапанов proGAV® 2.0
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20698
Дата регистрации МИ
27.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931840
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.07.2023 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
234930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы