РЗН 2023/20690

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20690
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.07.2023 по 19.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20690
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рашпили хирургические нестерильные для установки ножки эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete
в вариантах исполнения: 1. Рашпиль Taperloc Complete 4 мм х 128 мм, в составе: 1.1. Рашпиль Taperloc Complete 4 мм х 128 мм. 1.2. Инструкция по применению. 2. Рашпиль Taperloc Complete 5 мм х 130 мм, в составе: 2.1. Рашпиль Taperloc Complete 5 мм х 130 мм. 2.2. Инструкция по применению. 3. Рашпиль Taperloc Complete 6 мм х 132 мм, в составе: 3.1. Рашпиль Taperloc Complete 6 мм х 132 мм. 3.2. Инструкция по применению. 4. Рашпиль Taperloc Complete 7 мм х 134 мм, в составе: 4.1. Рашпиль Taperloc Complete 7 мм х 134 мм. 4.2. Инструкция по применению. 5. Рашпиль Taperloc Complete 8 мм х 136 мм, в составе: 5.1. Рашпиль Taperloc Complete 8 мм х 136 мм. 5.2. Инструкция по применению. 6. Рашпиль Taperloc Complete 9 мм х 137 мм, в составе: 6.1. Рашпиль Taperloc Complete 9 мм х 137 мм. 6.2. Инструкция по применению. 7. Рашпиль Taperloc Complete 10 мм х 140 мм, в составе: 7.1. Рашпиль Taperloc Complete 10 мм х 140 мм. 7.2. Инструкция по применению. 8. Рашпиль Taperloc Complete 11 мм х 142 мм, в составе: 8.1. Рашпиль Taperloc Complete 11 мм х 142 мм. 8.2. Инструкция по применению. 9. Рашпиль Taperloc Complete 12 мм х 144 мм, в составе: 9.1. Рашпиль Taperloc Complete 12 мм х 144 мм. 9.2. Инструкция по применению. 10. Рашпиль Taperloc Complete 13 мм х 146 мм, в составе: 10.1. Рашпиль Taperloc Complete 13 мм х 146 мм, 10.2. Инструкция по применению. 11. Рашпиль Taperloc Complete 14 мм х 148 мм, в составе: 11.1. Рашпиль Taperloc Complete 14 мм х 148 мм. 11.2. Инструкция по применению. 12. Рашпиль Taperloc Complete 15 мм х 150 мм, в составе: 12.1. Рашпиль Taperloc Complete 15 мм х 150 мм. 12.2. Инструкция по применению. 13. Рашпиль Taperloc Complete 16 мм х 152 мм, в составе: 13.1. Рашпиль Taperloc Complete 16 мм х 152 мм. 13.2. Инструкция по применению. 14. Рашпиль Taperloc Complete 17 мм х 154 мм, в составе: 14.1, Рашпиль Taperloc Complete 17 мм х 154 мм. 14.2. Инструкция по применению. 15. Рашпиль Taperloc Complete 18 мм х 156 мм, в составе: 15.1. Рашпиль Taperloc Complete 18 мм х 156 мм. 15.2. Инструкция по применению. 16. Рашпиль Taperloc Complete 20 мм х 160 мм, в составе: 16.1. Рашпиль Taperloc Complete 20 мм х 160 мм. 16.2. Инструкция по применению, 17. Рашпиль Taperloc Complete 22 мм х 164 мм, в составе: 17.1. Рашпиль Taperloc Complete 22 мм x 164 мм. 17.2. Инструкция по применению. 18. Рашпиль Taperloc Complete 24 мм х 167 мм, в составе: 18.1. Рашпиль Taperloc Complete 24 мм х 167 мм. 18.2. Инструкция по применению. 19. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 9 мм х 137 мм, в составе: 19.1. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 9 мм х 137 мм. 19.2. Инструкция по применению. 20. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 10 мм х 140 мм, в составе: 20.1. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 10 мм х 140 мм. 20.2. Инструкция по применению. 21. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 11 мм х 142 мм, в составе: 21.1. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 11 мм х 142 мм. 21.2. Инструкция по применению. 22. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 12 мм х 144 мм, в составе: 22.1. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 12 мм х 144 мм. 22.2. Инструкция по применению. 23. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 13 мм х 146 мм, в составе: 23.1. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 13 мм х 146 мм. 23.2. Инструкция по применению. 24. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 14 мм х 148 мм, в составе: 24.1. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 14 мм х 148 мм. 24.2. Инструкция по применению. 25. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 15 мм х 150 мм, в составе: 25.1. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 15 мм х 150 мм. 25.2. Инструкция по применению. 26. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 16 мм х 152 мм, в составе: 26.1. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 16 мм х 152 мм. 26.2. Инструкция по применению. 27. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 17 мм х 154 мм, в составе: 27.1. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 17 мм х 154 мм. 27.2. Инструкция по применению. 28. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 18 мм х 156 мм, в составе: 28.1. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 18 мм х 156 мм. 28.2. Инструкция по применению. 29. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 20 мм х 160 мм, в составе: 29.1. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 20 мм х 160 мм. 29.2. Инструкция по применению. 30. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 22 мм х 164 мм, в составе: 30.1. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 22 мм х 164 мм. 30.2. Инструкция по применению. 31. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 24 мм х 167 мм, в составе: 31.1. Рашпиль Taperloc Complete укороченный 24 мм х 167 мм. 31.2. Инструкция по применению. 32. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty 4 мм х 93 мм, в составе: 32.1. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty 4 мм х 93 мм. 32.2. Инструкция по применению. 33. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty 5 мм х 95 мм, в составе: 33.1. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty 5 мм х 95 мм. 33.2. Инструкция по применению. 34. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty 6 мм х 97.5 мм, в составе: 34.1. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty 6 мм х 97.5 мм. 34.2, Инструкция по применению. 35. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty 7 мм х 99 мм, в составе: 35.1. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty 7 мм x 99 мм. 35.2. Инструкция по применению. 36. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty 8 мм х 101 мм, в составе: 36.1. Рашпиль Taperloc Complete Micrbplasty 8 мм х 101 мм. 36.2. Инструкция по применению. 37. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 9 мм х 102.5 мм, в составе: 37.1, Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 9 мм х 102.5 мм. 37.2. Инструкция по применению. 38. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 10 мм х 105 мм, в составе: 38.1. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 10 мм х 105 мм; 38.2. Инструкция по применению. 39. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 11 мм х 107.5 мм в составе: 39.1. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 11 мм х 107.5 мм. 39.2. Инструкция по применению. 40. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 12 мм х 109 мм, в составе: 40.1. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 12 мм х 109 мм. 40.2. Инструкция по применению. 41. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 13 мм х 111 мм, в составе: 41.1. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 13 мм х 111 мм. 41.2. Инструкция по применению. 42. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 14 мм х 113 мм, в составе: 42.1. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 14 мм х 113 мм. 42.2. Инструкция по применению. 43. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 15 мм х 115 мм, в составе: 43.1. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 15 мм х 115 мм. 43.2. Инструкция по применению. 44. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 16 мм х 117 мм, в составе: 44.1. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 16 мм х 117 мм. 44.2. Инструкция по применению. 45. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 17 мм х 119 мм, в составе: 45.1. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 17 мм х 119 мм. 45.2. Инструкция по применению. 46. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 18 мм х 121 мм, в составе: 46.1. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 18 мм х 121 мм. 46.2. Инструкция по применению. 47. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 20 мм х 125 мм, в составе: 47.1. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 20 мм х 125 мм. 47.2. Инструкция по применению. 48. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 22 мм х 129 мм, в составе: 48.1. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 22 мм х 129 мм. 48.2. Инструкция по применению. 49. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 24 мм х 132 мм, в составе: 49.1. Рашпиль Taperloc Complete Microplasty укороченный 24 мм х 132 мм. 49.2. Инструкция по применению. 50. Рашпиль стартовый изогнутый в составе: 50.1. Рашпиль стартовый изогнутый. 50.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомет Ортопедикс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
107090
Адрес
Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw Indiana 46581 USA; Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Рашпили хирургические нестерильные для установки ножки эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20690
Дата регистрации МИ
27.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02959889
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2025
Период действия
с 19.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.130
Вид
107090
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы