Г004-00110-00/02942182 | РЗН 2023/20687
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942182 | РЗН 2023/20687
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20687
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942182
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "COVID-19 Ag-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-065-39271034-2023, серия № 230320
в составе: Комплект № 1 рассчитан на исследование 20 образцов, в составе: - тест-кассета - 20 шт.; - буферный раствор, 0,5 мл - 20 фл.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2021/15079 - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - тест-кассета - 25 шт.; - буферный раствор, 0,5 мл - 25 фл.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2021/15079 - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в составе: Комплект № 1 рассчитан на исследование 20 образцов, в составе: - тест-кассета - 20 шт.; - буферный раствор, 0,5 мл - 20 фл.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2021/15079 - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - тест-кассета - 25 шт.; - буферный раствор, 0,5 мл - 25 фл.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2021/15079 - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
370090
Адрес
-