Г004-00110-00/02931924 | РЗН 2023/20665
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931924 | РЗН 2023/20665
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20665
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931924
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски колориметрические, серии URS, для анализа мочи на Станции анализа мочи, автоматической, серии BW-3000 + BW-901
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Тест-полоски URS-12F для анализа мочи по 12 параметрам (100 шт./ уп.). 2. Тест-полоски URS-11F для анализа мочи по 11 параметрам (100 шт./ уп.). 3. Тест-полоски URS-10F для анализа мочи по 10 параметрам (100 шт./ уп.). II. Инструкция по применению.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Тест-полоски URS-12F для анализа мочи по 12 параметрам (100 шт./ уп.). 2. Тест-полоски URS-11F для анализа мочи по 11 параметрам (100 шт./ уп.). 3. Тест-полоски URS-10F для анализа мочи по 10 параметрам (100 шт./ уп.). II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КИФА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109431, Россия, Москва, ул. Привольная, д. 70, корп. 1, пом. XII, комн. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109431, Россия, Москва, ул. Привольная, д. 70, корп. 1, пом. XII, комн. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биовэй Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Bioway Biological Technology Co., Ltd., №.5 Wanshoushan Road, Yantai Development Zone, Yantai Area, China (Shandong), Pilot Free Trade Zone, Shandong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Bioway Biological Technology Co., Ltd., № 5 Wanshoushan Road, Yantai Development Zone, Yantai Area, China (Shandong), Pilot Free Trade Zone, Shandong Province, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
Bioway Biological Technology Co., Ltd., № 5 Wanshoushan road, Yantai Development Zone, Yantai City, Shandong Province, China