Г004-00110-00/02933385 | РЗН 2023/20662
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933385 | РЗН 2023/20662
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20662
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933385
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дуги проволочные и проволока для формирования несъемных ортодонтических аппаратов с принадлежностями
1. Дуги проволочные для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, варианты исполнения: - TRIDENT CNA Beta III- титан-молибденовая дуга круглого или прямоугольного сечения; - FLEXADENT NiTi SE - нитиноловая дуга круглого или прямоугольного сечения; - FLEXADENT NiTi SE Reverce Curve- нитиноловая реверсионная дуга круглого или прямоугольного сечения; - THERMADENT NiTi Heat Active - термоактивная нитиноловая дуга круглого или прямоугольного сечения; - DURADENT Stainless Steel - стальная дуга круглого или прямоугольного сечения; - TWISTADENT SS 3-Strand - трехжильная стальная дуга круглого сечения; - TWISTADENT SS 6-Соах - шестижильная стальная дуга круглого сечения; - TWISTADENT SS 8-Braid - восьмижильная стальная дуга прямоугольного сечения; - PERFECT-TI NiTi SE- нитиноловая дуга с пониженным трением круглого или прямоугольного сечения; - BEAUTYDENT NiTi SE Aesthetic - нитиноловая дуга белого тона круглого или прямоугольного сечения; - BEAUTYDENT Stainless Steel Aesthetic - стальная дуга белого тона круглого или прямоугольного сечения; - COPPERDENT Cupper NiTi - термоактивная нитиноловая дуга с медью круглого или прямоугольного сечения; - MULTTDENT 3-Forces NiTi - 3-х сильная нитиноловая дуга круглого или прямоугольного сечения. 2. Проволока для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, варианты исполнения: - TRIDENT CNA Beta III STRAIGHT - титан-молибденовая проволока прямоугольного сечения в отрезках; - DURADENT Stainless Steel STRAIGHT - стальная проволока прямоугольного сечения в отрезках; - TWISTADENT SS 3-Strand STRAIGHT - трехжильная стальная проволока круглого сечения в отрезках; - TWISTADENT SS 6-Соах STRAIGHT - шестижильная стальная проволока круглого сечения в отрезках; - TWISTADENT SS 3-Strand SPOOL - трехжильная стальная проволока круглого сечения в катушке; - TWISTADENT SS 6-Соах SPOOL - шестижильная стальная проволока круглого сечения в катушке. II. Принадлежности: - DURADENT SS Crimpable (Ball Hook, C-Stop, Split Stop) - стопор стальной; - DURADENT SS (Kobayashi Ties, Ligature Wire) - лигатура стальная; - FLEXADENT NiTi Closed Coil Spring - пружина нитиноловая закрывающая; - FLEXADENT NiTi Open Coil Spring - пружина нитиноловая открывающая. III. Инструкция по применению.
1. Дуги проволочные для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, варианты исполнения: - TRIDENT CNA Beta III- титан-молибденовая дуга круглого или прямоугольного сечения; - FLEXADENT NiTi SE - нитиноловая дуга круглого или прямоугольного сечения; - FLEXADENT NiTi SE Reverce Curve- нитиноловая реверсионная дуга круглого или прямоугольного сечения; - THERMADENT NiTi Heat Active - термоактивная нитиноловая дуга круглого или прямоугольного сечения; - DURADENT Stainless Steel - стальная дуга круглого или прямоугольного сечения; - TWISTADENT SS 3-Strand - трехжильная стальная дуга круглого сечения; - TWISTADENT SS 6-Соах - шестижильная стальная дуга круглого сечения; - TWISTADENT SS 8-Braid - восьмижильная стальная дуга прямоугольного сечения; - PERFECT-TI NiTi SE- нитиноловая дуга с пониженным трением круглого или прямоугольного сечения; - BEAUTYDENT NiTi SE Aesthetic - нитиноловая дуга белого тона круглого или прямоугольного сечения; - BEAUTYDENT Stainless Steel Aesthetic - стальная дуга белого тона круглого или прямоугольного сечения; - COPPERDENT Cupper NiTi - термоактивная нитиноловая дуга с медью круглого или прямоугольного сечения; - MULTTDENT 3-Forces NiTi - 3-х сильная нитиноловая дуга круглого или прямоугольного сечения. 2. Проволока для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, варианты исполнения: - TRIDENT CNA Beta III STRAIGHT - титан-молибденовая проволока прямоугольного сечения в отрезках; - DURADENT Stainless Steel STRAIGHT - стальная проволока прямоугольного сечения в отрезках; - TWISTADENT SS 3-Strand STRAIGHT - трехжильная стальная проволока круглого сечения в отрезках; - TWISTADENT SS 6-Соах STRAIGHT - шестижильная стальная проволока круглого сечения в отрезках; - TWISTADENT SS 3-Strand SPOOL - трехжильная стальная проволока круглого сечения в катушке; - TWISTADENT SS 6-Соах SPOOL - шестижильная стальная проволока круглого сечения в катушке. II. Принадлежности: - DURADENT SS Crimpable (Ball Hook, C-Stop, Split Stop) - стопор стальной; - DURADENT SS (Kobayashi Ties, Ligature Wire) - лигатура стальная; - FLEXADENT NiTi Closed Coil Spring - пружина нитиноловая закрывающая; - FLEXADENT NiTi Open Coil Spring - пружина нитиноловая открывающая. III. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДиЭСТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4А, стр. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4А, стр. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Адента ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Adenta GmbH, Gutenberg str. 9, 82205 Gilching, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Adenta GmbH, Gutenberg str. 9, 82205 Gilching, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236230
236310
Адрес
Adenta GmbH, Gutenbergstr. 9, 82205 Gilching, Germany