Г004-00110-00/02933758 | РЗН 2023/20657
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933758 | РЗН 2023/20657
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.07.2023 по 12.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20657
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933758
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интраоральный сканер Vatech EzScan
в составе: 1. Интраоральный сканер Valech ЕzScan с подставкой - 1 шт. 2. Насадка - не более 8 шт. в комплекте (при необходимости)/ 3. Кабель USB 3.0, модель IOS-CP-00-043 - 1 шт. 4. Адаптер питания переменного/постоянного тока, модель TR30RAM050 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Интраоральный сканер Valech ЕzScan с подставкой - 1 шт. 2. Насадка - не более 8 шт. в комплекте (при необходимости)/ 3. Кабель USB 3.0, модель IOS-CP-00-043 - 1 шт. 4. Адаптер питания переменного/постоянного тока, модель TR30RAM050 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВАТЕК КОРП."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, стр. 1-2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, стр. 1-2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3Д Имэджинг энд Симьюлейшн Корп. Америкас («3ДИСК Америкас»)"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, 3D Imaging and Simulation Corp. Americas (3DISC Americas), 365 Herndon Pkwy, Suite 18, Herndon, Virginia, 20170, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 3D Imaging and Simulation Corp. Americas (3DISC Americas), 365 Herndon Pkwy, Suite 18, Herndon, Virginia, 20170, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
3D Imaging and Simulation Corp. Americas (3DISC Americas), 365 Herndon Pkwy, Suite 18, Herndon, Virginia, 20170, USA
Наименование
Интраоральный сканер Vatech EzScan
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20657
Дата регистрации МИ
20.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933758
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2026
Период действия
с 12.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
331040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы