РЗН 2023/20652
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20652
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.07.2023 по 02.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20652
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор увлажняющий офтальмологический ВИЗОГУД® по ТУ 21.20.23-001-66909893-2020
варианты исполнения: I. Раствор увлажняющий офтальмологический ВИЗОГУД® по ТУ 21.20.23-001-66909893-2020 - флакон-капельница 10 мл, в составе: 1. Раствор увлажняющий офтальмологический ВИЗОГУД® по ТУ 21.20.23-001-66909893-2020 - флакон-капельница 10 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Потребительская упаковка - 1 шт. II. Раствор увлажняющий офтальмологический ВИЗОГУД® по ТУ 21.20.23-001-66909893-2020 - флакон-капельница 15 мл, в составе: 1. Раствор увлажняющий офтальмологический ВИЗОГУД® по ТУ 21.20.23-001-66909893-2020 - флакон-капельница 15 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Потребительская упаковка - 1 шт.
варианты исполнения: I. Раствор увлажняющий офтальмологический ВИЗОГУД® по ТУ 21.20.23-001-66909893-2020 - флакон-капельница 10 мл, в составе: 1. Раствор увлажняющий офтальмологический ВИЗОГУД® по ТУ 21.20.23-001-66909893-2020 - флакон-капельница 10 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Потребительская упаковка - 1 шт. II. Раствор увлажняющий офтальмологический ВИЗОГУД® по ТУ 21.20.23-001-66909893-2020 - флакон-капельница 15 мл, в составе: 1. Раствор увлажняющий офтальмологический ВИЗОГУД® по ТУ 21.20.23-001-66909893-2020 - флакон-капельница 15 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ПРОФИТ МЕДИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, этаж 6, помещ. I, ком. 17
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, этаж 6, помещ. I, ком. 17
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215260
Адрес
ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", 141195, Московская область, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический ВИЗОГУД® по ТУ 21.20.23-001-66909893-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20652
Дата регистрации МИ
19.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939414
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2024
Период действия
с 02.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
215260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы