РЗН 2023/20641
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20641
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.07.2023 по 12.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20641
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор увлажняющий офтальмологический СКАЙВИЖН® по ТУ 21.20.23-004-18833344-2020
варианты исполнения: I. Раствор увлажняющий офтальмологический СКАЙВИЖН® по ТУ 21.20.23-004-18833344-2020 - флакон-капельница 10 мл, в составе: 1. Раствор увлажняющий офтальмологический СКАЙВИЖН® по ТУ 21.20.23-004-18833344-2020 - флакон-капельница 10 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Потребительская упаковка - 1 шт. II. Раствор увлажняющий офтальмологический СКАЙВИЖН® по ТУ 21.20.23-004-18833344-2020 - флакон-капельница 15 мл, в составе: 1. Раствор увлажняющий офтальмологический СКАЙВИЖН® по ТУ 21,20.23-004-18833344-2020 - флакон-капельница 15 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Потребительская упаковка - 1 шт.
варианты исполнения: I. Раствор увлажняющий офтальмологический СКАЙВИЖН® по ТУ 21.20.23-004-18833344-2020 - флакон-капельница 10 мл, в составе: 1. Раствор увлажняющий офтальмологический СКАЙВИЖН® по ТУ 21.20.23-004-18833344-2020 - флакон-капельница 10 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Потребительская упаковка - 1 шт. II. Раствор увлажняющий офтальмологический СКАЙВИЖН® по ТУ 21.20.23-004-18833344-2020 - флакон-капельница 15 мл, в составе: 1. Раствор увлажняющий офтальмологический СКАЙВИЖН® по ТУ 21,20.23-004-18833344-2020 - флакон-капельница 15 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПРОФИТ ФАРМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 4
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215260
Адрес
ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", 141195, Московская область, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический СКАЙВИЖН® по ТУ 21.20.23-004-18833344-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20641
Дата регистрации МИ
17.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04321269
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2026
Период действия
с 11.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
215260
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический СКАЙВИЖН® по ТУ 21.20.23-004-18833344-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20641
Дата регистрации МИ
17.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935607
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2024
Период действия
с 25.04.2024 по 11.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
215260
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический СКАЙВИЖН® по ТУ 21.20.23-004-18833344-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20641
Дата регистрации МИ
17.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935607
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2023
Период действия
с 12.12.2023 по 25.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
215260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы