Г004-00110-00/02932873 | РЗН 2023/20639
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932873 | РЗН 2023/20639
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20639
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932873
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство для предварительной обработки образцов цельной крови для анализа фолиевой кислоты (MAGLUMI® Sample Release Agent) для автоматических анализаторов MAGLUMI®
, в составе: 1. Средство для предварительной обработки образцов цельной крови для анализа фолиевой кислоты (MAGLUMI® Sample Release Agent) для автоматических анализаторов MAGLUMI® - 4 шт. 2. Пластиковая бутылка - 1 шт. 3. Сертификат контроля качества производителя - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. Средство для предварительной обработки образцов цельной крови для анализа фолиевой кислоты (MAGLUMI® Sample Release Agent) для автоматических анализаторов MAGLUMI® - 4 шт. 2. Пластиковая бутылка - 1 шт. 3. Сертификат контроля качества производителя - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281830
Адрес
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China; Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China