Г004-00110-00/02933469 | РЗН 2023/20634
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933469 | РЗН 2023/20634
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20634
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933469
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический иммунохимический SENTiFIT 270
в составе: 1. Анализатор SENTiFIT 270 - 1 шт. 2. Кабель питания (25S1031(VDE)) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации (Operator Manual) - 1 шт. 4. Руководство пользователя (User Manual) - 1 шт. 5. Лоток для проб (25-040-S3611) - 1 шт. 6. Адаптер FOB (25-057-2311) - 40 шт. 7. Кабель локальной сети (LAN) (25S4116) - 1 шт. 8. Комплект трубок подачи воды (25-040-S3211), в составе: - трубка подачи очищенной воды - 1 шт.; - трубка подачи промывочного раствора 1 - 1 шт.; - трубка подачи промывочного раствора 2 - 1 шт. 9. Комплект трубок для слива отходов (25-040-3201), в составе: - трубка слива низкоконцентрированных отходов - 2 шт.; - трубка слива высококонцентрированных отходов - 1 шт. 10. Заглушка (2003-63(E-L)) - 2 шт. 11. Трубка подачи промывочного раствора 1 (25-040-S3714) - 1 шт. 12. Трубка подачи промывочного раствора 2 (25-040S3715) - 1 шт. 13. Датчик уровня промывочного раствора (25-040-S3702) - 1 шт. 14. Датчик бака (20 л) для очищенной (системной) воды (25-040-S3711) - 1 шт. 15. Датчик бака (20 л) для низко-концентрированных жидких отходов (25-040-S3712) - 1 шт. 16. Датчик бака (10 л) для высококонцентрированных жидких отходов (25-040-S3713) - 1 шт. 17. Соединительный кабель (25-040-S3751) - 1 шт. 18. Бак (20 л) для очищенной (системной) воды (25-040-S3721) - 1 шт. 19. Бак (20 л) для низкоконцентрированных жидких отходов (25-040-S3722) - 1 шт. 20. Бак (10 л) для высококонцентрированных жидких отходов (25-040-S3723) - 1 шт. 21. Бак (2 л) для промывочного раствора 1 (25-040-S3724) - 1 шт. 22. Бак (2 л) для промывочного раствора 2 (25-040-S3725) - 1 шт. 23. Приспособление для промывки наконечника шприца (25-012-4101) - 1 шт. 24. Лопастное отсадочное устройство MIX (25-040-1821) - 1 шт. 25. Отвёртка - 1 шт. 26. Торцевой гаечный ключ 1.5 мм - 1 шт. 27. Торцевой гаечный ключ 3.0 мм - 1 шт. 28. Плавкий предохранитель (10A/250V) - 2 шт. 29. Приспособление для очистки пипетки (25-012-4102) - 1 шт. 30. Стартовый комплект промывочных растворов, в составе: - промывочный раствор № 3 (25S3234) - 1 шт. - промывочный раствор № 9 (25S3236) - 1 шт. - промывочный раствор С-1 (25S325I) - 1 шт.
в составе: 1. Анализатор SENTiFIT 270 - 1 шт. 2. Кабель питания (25S1031(VDE)) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации (Operator Manual) - 1 шт. 4. Руководство пользователя (User Manual) - 1 шт. 5. Лоток для проб (25-040-S3611) - 1 шт. 6. Адаптер FOB (25-057-2311) - 40 шт. 7. Кабель локальной сети (LAN) (25S4116) - 1 шт. 8. Комплект трубок подачи воды (25-040-S3211), в составе: - трубка подачи очищенной воды - 1 шт.; - трубка подачи промывочного раствора 1 - 1 шт.; - трубка подачи промывочного раствора 2 - 1 шт. 9. Комплект трубок для слива отходов (25-040-3201), в составе: - трубка слива низкоконцентрированных отходов - 2 шт.; - трубка слива высококонцентрированных отходов - 1 шт. 10. Заглушка (2003-63(E-L)) - 2 шт. 11. Трубка подачи промывочного раствора 1 (25-040-S3714) - 1 шт. 12. Трубка подачи промывочного раствора 2 (25-040S3715) - 1 шт. 13. Датчик уровня промывочного раствора (25-040-S3702) - 1 шт. 14. Датчик бака (20 л) для очищенной (системной) воды (25-040-S3711) - 1 шт. 15. Датчик бака (20 л) для низко-концентрированных жидких отходов (25-040-S3712) - 1 шт. 16. Датчик бака (10 л) для высококонцентрированных жидких отходов (25-040-S3713) - 1 шт. 17. Соединительный кабель (25-040-S3751) - 1 шт. 18. Бак (20 л) для очищенной (системной) воды (25-040-S3721) - 1 шт. 19. Бак (20 л) для низкоконцентрированных жидких отходов (25-040-S3722) - 1 шт. 20. Бак (10 л) для высококонцентрированных жидких отходов (25-040-S3723) - 1 шт. 21. Бак (2 л) для промывочного раствора 1 (25-040-S3724) - 1 шт. 22. Бак (2 л) для промывочного раствора 2 (25-040-S3725) - 1 шт. 23. Приспособление для промывки наконечника шприца (25-012-4101) - 1 шт. 24. Лопастное отсадочное устройство MIX (25-040-1821) - 1 шт. 25. Отвёртка - 1 шт. 26. Торцевой гаечный ключ 1.5 мм - 1 шт. 27. Торцевой гаечный ключ 3.0 мм - 1 шт. 28. Плавкий предохранитель (10A/250V) - 2 шт. 29. Приспособление для очистки пипетки (25-012-4102) - 1 шт. 30. Стартовый комплект промывочных растворов, в составе: - промывочный раствор № 3 (25S3234) - 1 шт. - промывочный раствор № 9 (25S3236) - 1 шт. - промывочный раствор С-1 (25S325I) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАМЕС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2, этаж подвал, помещ. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2, этаж подвал, помещ. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сентинел ЦХ С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, "Sentinel CH. S.p.A.", Via Robert Koch 2, Milano, 20152, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, "Sentinel CH. S.p.A.", Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
Furuno Electric Co., Ltd., 2-20, Nishinomiyahama, Nishinomiy-shi, Hyogo, 662-0934, Japan