Г004-00110-00/02932543 | РЗН 2023/20632
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932543 | РЗН 2023/20632
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20632
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932543
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом "SMART ТЕСТ БЕРЕМЕННОСТЬ"
Варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4, в составе: 1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 5 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения 5, в составе: 1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 20 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6, в составе: 1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 50 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Вариант исполнения 7, в составе: 1. Струйный тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Вариант исполнения 8, в составе: 1. Струйный тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4, в составе: 1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 5 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения 5, в составе: 1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 20 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6, в составе: 1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 50 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Вариант исполнения 7, в составе: 1. Струйный тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Вариант исполнения 8, в составе: 1. Струйный тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Смарт Диагностика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119313, Россия, Москва, пр-кт Ленинский, д. 88, к. 3, офис 100, ком. 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119313, Россия, Москва, пр-кт Ленинский, д. 88, к. 3, офис 100, ком. 18
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205650
Адрес
ООО "Смарт Диагностика", 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 17, этаж 2, помещ. 3п