Г004-00110-00/02931880 | РЗН 2023/20622
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931880 | РЗН 2023/20622
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20622
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931880
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф МАС 5 с принадлежностями
Варианты исполнения:
I. Электрокардиограф MAC 5, вариант исполнения MAC 5 А4, в составе:
1. Регистратор в сборе.
2. Руководство оператора.
3. Блок питания.
4. Кабель питания.
5. Электроды одноразовые для взрослых (не более 12000 шт.) (при необходимости).
6. Электроды одноразовые для младенцев (не более 12000 шт.) (при необходимости).
7. Электроды одноразовые для детей (не более 12000 шт.) (при необходимости).
8. Электрод с грушей-присоской, не более 6 шт. в упаковке (не более 8 упаковок) (при необходимости).
9. Зажим многоразового использования для конечностей не более 4 шт. в упаковке (не более 8 упаковок) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Аккумулятор.
2. Сумка для кардиографа (не более 10 шт.).
3. Термобумага А4 для регистратора (не более 3000 пач.).
4. Термобумага А5 для регистратора (не более 3000 пач.).
5. Кабели пациента интегрированные (не более 50 шт.).
6. Кабели пациента магистральные (не более 50 шт.).
7. Набор отведений типа «банан», 10 шт. в наборе (не более 50 шт.).
8. Набор отведений типа «граббер», 10 шт. в наборе (не более 50 шт.).
9. Адаптер для одноразовых электродов, 14 шт. в наборе (не более 100 шт.).
10. Оптический или электронный носитель с документацией.
11. Тележка для электрокардиографа (не более 2 шт.).
12. Держатель кабеля пациента для тележки (не более 2 шт.).
13. Держатель для устройства чтения штрих-кодов (не более 2 шт.).
14. Держатель кабелей для фиксации на тележке (не более 2 шт.).
15. Корзина для тележки (не более 4 шт.).
16. Устройство считывания штрих-кода.
17. USB ключ цифровой (не более 2 шт.).
18. Программное обеспечение для работы с ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
19. Программное обеспечение для передачи данных в МИС на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
20. Программный ключ активации измерения и интерпретации ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
21. Программный ключ активации алгоритма острого коронарного синдрома на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
22. Программный ключ активации автоматического старта записи ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
23. Программный ключ активации считывания штрих-кодов на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
24. Программный ключ активации программного обеспечения критических значений на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
25. Программный ключ активации хранения ритма в цифровом формате на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
26. Программный ключ активации полной записи ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
27. Программный ключ активации печати на сетевом принтере на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
28. Программный ключ активации двустороннего обмена данными с информационными системами на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
29. Программный ключ активации опции клинических испытаний на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
30. Программный ключ активации передачи данных по беспроводному интерфейсу для хранения данных на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
31. Программный ключ активации экспорта отчета в формате XML на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе.
32. Дополнительное руководство пользователя (не более 5 шт.).
33. Краткое руководство пользователя (не более 2 шт.).
II. Электрокардиограф MAC 5, вариант исполнения MAC 5 А5, в составе:
1. Регистратор в сборе.
2. Руководство оператора.
3. Блок питания.
4. Кабель питания.
5. Электроды одноразовые для взрослых (не более 12000 шт.) (при необходимости.
6. Электроды одноразовые для младенцев (не более 12000 шт.) (при необходимости).
7. Электроды одноразовые для детей (не более 12000 шт.) (при необходимости).
8. Электрод с грушей-присоской, не более 6 шт. в упаковке (не более 8 упаковок) (при необходимости).
9. Зажим многоразового использования для конечностей не более 4 шт. в упаковке (не более 8 упаковок) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Аккумулятор.
2. Сумка для кардиографа (не более 10 шт.).
3. Термобумага А4 для регистратора (не более 3000 пач.).
4. Термобумага А5 для регистратора (не более 3000 пач.).
5. Кабели пациента интегрированные (не более 50 шт.).
6. Кабели пациента магистральные (не более 50 шт.).
7. Набор отведений типа «банан», 10 шт. в наборе (не более 50 шт.).
8. Набор отведений типа «граббер», 10 шт. в наборе (не более 50 шт.).
9. Адаптер для одноразовых электродов, 14 шт. в наборе (не более 100 шт.).
10. Оптический или электронный носитель с документацией.
11. Тележка для электрокардиографа (не более 2 шт.).
12. Держатель кабеля пациента для тележки (не более 2 шт.).
13. Держатель для устройства чтения штрих-кодов (не более 2 шт.).
14. Держатель кабелей для фиксации на тележке (не более 2 шт.).
15. Корзина для тележки (не более 4 шт.).
16. Устройство считывания штрих-кода.
17. USB ключ цифровой (не более 2 шт.).
18. Программное обеспечение для работы с ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
19. Программное обеспечение для передачи данных в МИС на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
20. Программный ключ активации измерения и интерпретации ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
21. Программный ключ активации алгоритма острого коронарного синдрома на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
22. Программный ключ активации автоматического старта записи ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
23. Программный ключ активации считывания штрих-кодов на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
24. Программный ключ активации программного обеспечения критических значений на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
25. Программный ключ активации хранения ритма в цифровом формате на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
26. Программный ключ активации полной записи ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
27. Программный ключ активации печати на сетевом принтере на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
28. Программный ключ активации двустороннего обмена данными с информационными системами на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
29. Программный ключ активации опции клинических испытаний на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
30. Программный ключ активации передачи данных по беспроводному интерфейсу для хранения данных на оптических или электронньк носителях и/или код активации на бумажном носителе.
31. Программный ключ активации экспорта отчета в формате XML на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе.
32. Дополнительное руководство пользователя (не более 5 шт.).
33. Краткое руководство пользователя (не более 2 шт.).
III. Электрокардиограф MAC 5, вариант исполнения MAC 5 Lite, в составе:
1. Регистратор в сборе.
2. Руководство оператора.
3. Блок питания.
4. Кабель питания.
5. Электроды одноразовые для взрослых (не более 12000 шт.) (при необходимости).
6. Электроды одноразовые для младенцев (не более 12000 шт.) (при необходимости).
7. Электроды одноразовые для детей (не более 12000 шт.) (при необходимости).
8. Электрод с грушей-присоской, не более 6 шт. в упаковке (не более 8 упаковок) (при необходимости).
9. Зажим многоразового использования для конечностей не более 4 шт. в упаковке (не более 8 упаковок) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Аккумулятор.
2. Сумка для кардиографа (не более 10 шт.).
3. Термобумага А4 для регистратора (не более 3000 пач.).
4. Термобумага А5 для регистратора (не более 3000 пач.).
5. Кабели пациента интегрированные (не более 50 шт.).
6. Кабели пациента магистральные (не более 50 шт.).
7. Набор отведений типа «банан», 10 шт. в наборе (не более 50 шт.).
8. Набор отведений типа «граббер», 10 шт. в наборе (не более 50 шт.).
9. Адаптер для одноразовых электродов, 14 шт. в наборе (не более 100 шт.).
10. Оптический или электронный носитель с документацией.
11. Тележка для электрокардиографа (не более 2 шт.).
12. Держатель кабеля пациента для тележки (не более 2 шт.).
13. Держатель для устройства чтения штрих-кодов (не более 2 шт.).
14. Держатель кабелей для фиксации на тележке (не более 2 шт.).
15. Корзина для тележки (не более 4 шт.).
16. Устройство считывания штрих-кода.
17. USB ключ цифровой (не более 2 шт.).
18. Программное обеспечение для работы с ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
19. Программное обеспечение для передачи данных в МИС на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
20. Программный ключ активации измерения и интерпретации ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
21. Программный ключ активации алгоритма острого коронарного синдрома на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
22. Программный ключ активации автоматического старта записи ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
23. Программный ключ активации считывания штрих-кодов на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
24. Программный ключ активации программного обеспечения критических значений на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
25. Программный ключ активации хранения ритма в цифровом формате на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
26. Программный ключ активации полной записи ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
27. Программный ключ активации печати на сетевом принтере на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
28. Программный ключ активации двустороннего обмена данными с информационными системами на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
29. Программный ключ активации опции клинических испытаний на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
30. Программный ключ активации передачи данных по беспроводному интерфейсу для хранения данных на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
31. Программный ключ активации экспорта отчета в формате XML на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе.
32. Дополнительное руководство пользователя (не более 5 шт.).
33. Краткое руководство пользователя (не более 2 шт.).
Варианты исполнения:
I. Электрокардиограф MAC 5, вариант исполнения MAC 5 А4, в составе:
1. Регистратор в сборе.
2. Руководство оператора.
3. Блок питания.
4. Кабель питания.
5. Электроды одноразовые для взрослых (не более 12000 шт.) (при необходимости).
6. Электроды одноразовые для младенцев (не более 12000 шт.) (при необходимости).
7. Электроды одноразовые для детей (не более 12000 шт.) (при необходимости).
8. Электрод с грушей-присоской, не более 6 шт. в упаковке (не более 8 упаковок) (при необходимости).
9. Зажим многоразового использования для конечностей не более 4 шт. в упаковке (не более 8 упаковок) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Аккумулятор.
2. Сумка для кардиографа (не более 10 шт.).
3. Термобумага А4 для регистратора (не более 3000 пач.).
4. Термобумага А5 для регистратора (не более 3000 пач.).
5. Кабели пациента интегрированные (не более 50 шт.).
6. Кабели пациента магистральные (не более 50 шт.).
7. Набор отведений типа «банан», 10 шт. в наборе (не более 50 шт.).
8. Набор отведений типа «граббер», 10 шт. в наборе (не более 50 шт.).
9. Адаптер для одноразовых электродов, 14 шт. в наборе (не более 100 шт.).
10. Оптический или электронный носитель с документацией.
11. Тележка для электрокардиографа (не более 2 шт.).
12. Держатель кабеля пациента для тележки (не более 2 шт.).
13. Держатель для устройства чтения штрих-кодов (не более 2 шт.).
14. Держатель кабелей для фиксации на тележке (не более 2 шт.).
15. Корзина для тележки (не более 4 шт.).
16. Устройство считывания штрих-кода.
17. USB ключ цифровой (не более 2 шт.).
18. Программное обеспечение для работы с ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
19. Программное обеспечение для передачи данных в МИС на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
20. Программный ключ активации измерения и интерпретации ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
21. Программный ключ активации алгоритма острого коронарного синдрома на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
22. Программный ключ активации автоматического старта записи ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
23. Программный ключ активации считывания штрих-кодов на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
24. Программный ключ активации программного обеспечения критических значений на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
25. Программный ключ активации хранения ритма в цифровом формате на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
26. Программный ключ активации полной записи ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
27. Программный ключ активации печати на сетевом принтере на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
28. Программный ключ активации двустороннего обмена данными с информационными системами на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
29. Программный ключ активации опции клинических испытаний на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
30. Программный ключ активации передачи данных по беспроводному интерфейсу для хранения данных на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
31. Программный ключ активации экспорта отчета в формате XML на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе.
32. Дополнительное руководство пользователя (не более 5 шт.).
33. Краткое руководство пользователя (не более 2 шт.).
II. Электрокардиограф MAC 5, вариант исполнения MAC 5 А5, в составе:
1. Регистратор в сборе.
2. Руководство оператора.
3. Блок питания.
4. Кабель питания.
5. Электроды одноразовые для взрослых (не более 12000 шт.) (при необходимости.
6. Электроды одноразовые для младенцев (не более 12000 шт.) (при необходимости).
7. Электроды одноразовые для детей (не более 12000 шт.) (при необходимости).
8. Электрод с грушей-присоской, не более 6 шт. в упаковке (не более 8 упаковок) (при необходимости).
9. Зажим многоразового использования для конечностей не более 4 шт. в упаковке (не более 8 упаковок) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Аккумулятор.
2. Сумка для кардиографа (не более 10 шт.).
3. Термобумага А4 для регистратора (не более 3000 пач.).
4. Термобумага А5 для регистратора (не более 3000 пач.).
5. Кабели пациента интегрированные (не более 50 шт.).
6. Кабели пациента магистральные (не более 50 шт.).
7. Набор отведений типа «банан», 10 шт. в наборе (не более 50 шт.).
8. Набор отведений типа «граббер», 10 шт. в наборе (не более 50 шт.).
9. Адаптер для одноразовых электродов, 14 шт. в наборе (не более 100 шт.).
10. Оптический или электронный носитель с документацией.
11. Тележка для электрокардиографа (не более 2 шт.).
12. Держатель кабеля пациента для тележки (не более 2 шт.).
13. Держатель для устройства чтения штрих-кодов (не более 2 шт.).
14. Держатель кабелей для фиксации на тележке (не более 2 шт.).
15. Корзина для тележки (не более 4 шт.).
16. Устройство считывания штрих-кода.
17. USB ключ цифровой (не более 2 шт.).
18. Программное обеспечение для работы с ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
19. Программное обеспечение для передачи данных в МИС на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
20. Программный ключ активации измерения и интерпретации ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
21. Программный ключ активации алгоритма острого коронарного синдрома на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
22. Программный ключ активации автоматического старта записи ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
23. Программный ключ активации считывания штрих-кодов на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
24. Программный ключ активации программного обеспечения критических значений на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
25. Программный ключ активации хранения ритма в цифровом формате на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
26. Программный ключ активации полной записи ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
27. Программный ключ активации печати на сетевом принтере на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
28. Программный ключ активации двустороннего обмена данными с информационными системами на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
29. Программный ключ активации опции клинических испытаний на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
30. Программный ключ активации передачи данных по беспроводному интерфейсу для хранения данных на оптических или электронньк носителях и/или код активации на бумажном носителе.
31. Программный ключ активации экспорта отчета в формате XML на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе.
32. Дополнительное руководство пользователя (не более 5 шт.).
33. Краткое руководство пользователя (не более 2 шт.).
III. Электрокардиограф MAC 5, вариант исполнения MAC 5 Lite, в составе:
1. Регистратор в сборе.
2. Руководство оператора.
3. Блок питания.
4. Кабель питания.
5. Электроды одноразовые для взрослых (не более 12000 шт.) (при необходимости).
6. Электроды одноразовые для младенцев (не более 12000 шт.) (при необходимости).
7. Электроды одноразовые для детей (не более 12000 шт.) (при необходимости).
8. Электрод с грушей-присоской, не более 6 шт. в упаковке (не более 8 упаковок) (при необходимости).
9. Зажим многоразового использования для конечностей не более 4 шт. в упаковке (не более 8 упаковок) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Аккумулятор.
2. Сумка для кардиографа (не более 10 шт.).
3. Термобумага А4 для регистратора (не более 3000 пач.).
4. Термобумага А5 для регистратора (не более 3000 пач.).
5. Кабели пациента интегрированные (не более 50 шт.).
6. Кабели пациента магистральные (не более 50 шт.).
7. Набор отведений типа «банан», 10 шт. в наборе (не более 50 шт.).
8. Набор отведений типа «граббер», 10 шт. в наборе (не более 50 шт.).
9. Адаптер для одноразовых электродов, 14 шт. в наборе (не более 100 шт.).
10. Оптический или электронный носитель с документацией.
11. Тележка для электрокардиографа (не более 2 шт.).
12. Держатель кабеля пациента для тележки (не более 2 шт.).
13. Держатель для устройства чтения штрих-кодов (не более 2 шт.).
14. Держатель кабелей для фиксации на тележке (не более 2 шт.).
15. Корзина для тележки (не более 4 шт.).
16. Устройство считывания штрих-кода.
17. USB ключ цифровой (не более 2 шт.).
18. Программное обеспечение для работы с ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
19. Программное обеспечение для передачи данных в МИС на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
20. Программный ключ активации измерения и интерпретации ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
21. Программный ключ активации алгоритма острого коронарного синдрома на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
22. Программный ключ активации автоматического старта записи ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
23. Программный ключ активации считывания штрих-кодов на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
24. Программный ключ активации программного обеспечения критических значений на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
25. Программный ключ активации хранения ритма в цифровом формате на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
26. Программный ключ активации полной записи ЭКГ на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
27. Программный ключ активации печати на сетевом принтере на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
28. Программный ключ активации двустороннего обмена данными с информационными системами на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
29. Программный ключ активации опции клинических испытаний на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
30. Программный ключ активации передачи данных по беспроводному интерфейсу для хранения данных на оптических или электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе.
31. Программный ключ активации экспорта отчета в формате XML на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе.
32. Дополнительное руководство пользователя (не более 5 шт.).
33. Краткое руководство пользователя (не более 2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9900 Innovation Drive Wauwatosa, Wl 53226 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9900 Innovation Drive Wauwatosa, Wl 53226 USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Электрокардиограф MAC 5 для анализа ЭКГ предназначен для сбора, анализа, отображения и регистрации электрокардиографических данных взрослых пациентов и детей. Электрокардиограф в базовой комплектации позволяет выполнять ЭКГ в 3, 6 или 12 отведениях, а также интерпретативный анализ. Передача данных ЭКГ в центральную медицинскую информационную систему данных, а также получение из нее данных ЭКГ относятся к дополнительным функциям. Электрокардиограф MAC 5 для анализа ЭКГ предназначен для использования обученными операторами под непосредственным наблюдением лицензированного медицинского работника в больнице или ином лечебном учреждении, где проводится ЭКГ.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Dev. Zone, 214028 Jiangsu, China; GE Medical Systems Information Technologies - Critikon de Mexico S. de R.L. de C.V., Calle Valle del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico
Наименование
Электрокардиограф МАС 5 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20622
Дата регистрации МИ
13.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931880
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.07.2023 по 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.111
Вид
269170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы