Г004-00110-00/02932860 | РЗН 2023/20620

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932860 | РЗН 2023/20620
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20620
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932860
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Петли эндоскопические для удаления полипов одноразовые, с ручками и без
в вариантах исполнения: 1. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-1812-15-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-1812-20-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-1812-25-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-10-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-15-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-20-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-25-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-30-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-35-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-10-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-15-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-20-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 13. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-25-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 14. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-30-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 15. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-35-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 16. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-1812-15-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 17. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-1812-20-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 18. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-1812-25-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 19. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-10-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 20. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-15-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 21. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-20-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 22. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-25-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 23. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-30-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 24. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-35-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 25. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-10-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 26. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-15-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 27. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-20-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 28. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-25-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 29. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-30-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 30. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-35-A, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 31. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-10-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 32. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-15-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 33. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-20-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 34. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-25-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 35. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-30-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 36. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-35-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 37. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-10-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 38. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-15-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 39. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-20-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 40. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-25-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 41. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-30-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 42. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-35-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 43. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-10-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 44. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-15-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 45. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-20-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 46. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-25-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 47. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-30-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 48. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-35-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 49. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-10-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 50. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-15-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 51. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-20-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 52. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-25-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 53. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-30-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 54. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-35-B, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 55. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-10-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 56. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-15-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 57. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-20-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 58. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-25-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 59. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-30-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 60. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-35-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 61. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-10-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 62. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-15-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 63. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-20-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 64. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-25-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 65. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-30-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 66. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-35-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 67. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-10-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 68. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-15-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 69. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-20-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 70. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-25-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 71. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-30-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 72. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-35-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 73. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-10-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 74. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-15-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 75. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-20-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 76. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-25-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 77. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-30-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 78. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-35-C, в составе: - петля - 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИНКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443087, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ,ГОРОД САМАРА,ПРОСПЕКТ КАРЛА МАРКСА, ДОМ 356, КВАРТИРА 176
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443087, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ,ГОРОД САМАРА,ПРОСПЕКТ КАРЛА МАРКСА, ДОМ 356, КВАРТИРА 176
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhuji Pengtian Medical Instrument Co., Ltd (Чжуцзи Пенгтиан Медикал Инструмент Ко. ЭлТиДи)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 8, Jinjin Road, Jiyang Economic Development District 311800 Zhuji, Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 8, Jinjin Road, Jiyang Economic Development District 311800 Zhuji, Zhejiang, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Петли предназначены для удаления полипов и небольших опухолей из желудочно-кишечного тракта.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
268480
Адрес
Zhuji Pengtian Medical Instrument Co., Ltd (Чжуцзи Пенгтиан Медикал Инструмент Ко. ЭлТиДи), No. 8, Jinjin Road, Jiyang Economic Development District 311800 Zhuji, Zhejiang, China
История вносимых изменений
Наименование
Петли эндоскопические для удаления полипов одноразовые, с ручками и без
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20620
Дата регистрации МИ
13.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932860
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.07.2023 по 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
268480
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы