Г004-00110-00/02932504 | РЗН 2023/20616
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932504 | РЗН 2023/20616
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20616
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932504
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нить рассасывающаяся на иглах для пластической хирургии и косметологии по ТУ 32.50.22-004-35818168-2021
варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: - нить рассасывающаяся L-4 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3, длиной 260 мм, с иглой инъекционной размером 0,9 мм х 150 мм, стерильная - 1 шт.; - картонный носитель - 1 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения 2, в составе: - нить рассасывающаяся L-4 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3, длиной 260 мм, с иглой инъекционной размером 0,9 мм х 150 мм, стерильная - 10 шт.; - картонный носитель - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения 3, в составе: - нить рассасывающаяся C-6 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3, длиной 600 мм, с двумя прямыми атравматическими колющими иглами размером 1,2 мм х 150 мм, стерильная - 1 шт.; - картонный носитель - 1 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению -1 шт. 4. Вариант исполнения 4, в составе: - нить рассасывающаяся Н-3 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ε-капролактоном, с насечками, неокрашенная, метрического размера 3, длиной 700 мм, с двумя прямыми обоюдоострыми колющережущими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, стерильная - 1 шт.; - картонный носитель -1 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: - нить рассасывающаяся L-4 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3, длиной 260 мм, с иглой инъекционной размером 0,9 мм х 150 мм, стерильная - 1 шт.; - картонный носитель - 1 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения 2, в составе: - нить рассасывающаяся L-4 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3, длиной 260 мм, с иглой инъекционной размером 0,9 мм х 150 мм, стерильная - 10 шт.; - картонный носитель - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения 3, в составе: - нить рассасывающаяся C-6 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3, длиной 600 мм, с двумя прямыми атравматическими колющими иглами размером 1,2 мм х 150 мм, стерильная - 1 шт.; - картонный носитель - 1 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению -1 шт. 4. Вариант исполнения 4, в составе: - нить рассасывающаяся Н-3 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ε-капролактоном, с насечками, неокрашенная, метрического размера 3, длиной 700 мм, с двумя прямыми обоюдоострыми колющережущими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, стерильная - 1 шт.; - картонный носитель -1 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Сигма Текнолоджи"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 1122, раб. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 1122, раб. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
ООО "СИГМА ЛАБ", 143026, Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. 3, помещ. 785