Г004-00110-00/02930826 | РЗН 2023/20614
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930826 | РЗН 2023/20614
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20614
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930826
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием для ЧТКА
в составе: 1. Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 PTCA с лекарственным покрытием для ЧТКА, эффективная длина 140 см, диаметр х длина баллона: 1,50 мм х 10 мм; 1,50 мм х 15 мм; 1,50 мм х 20 мм; 1,50 мм х 25 мм; 1,50 мм х 30 мм; 1,50 мм х 35 мм; 1,50 мм х 40 мм; 2,00 мм х 10 мм; 2,00 мм х 15 мм; 2,00 мм х 20 мм; 2,00 мм х 25 мм; 2,00 мм х 30 мм; 2,00 мм х 35 мм; 2,00 мм х 40 мм; 2,25 мм х 10 мм; 2,25 мм х 15 мм; 2,25 мм х 20 мм; 2,25 мм х 25 мм; 2,25 мм х 30 мм; 2,25 мм х 35 мм; 2,25 мм х 40 мм; 2,50 мм х 10 мм; 2,50 мм х 15 мм; 2,50 мм х 20 мм; 2,50 мм х 25 мм; 2,50 мм х 30 мм; 2,50 мм х 35 мм; 2,50 мм х 40 мм; 2,75 мм х 10 мм; 2,75 мм х 15 мм; 2,75 мм х 20 мм; 2,75 мм х 25 мм; 2,75 мм х 30 мм; 2,75 мм х 35 мм; 2,75 мм х 40 мм; 3,00 мм х 10 мм; 3,00 мм х 15 мм; 3,00 мм х 20 мм; 3,00 мм х 25 мм; 3,00 мм х 30 мм; 3,00 мм х 35 мм; 3,00 мм х 40 мм; 3,25 мм х 10 мм; 3,25 мм х 15 мм; 3,25 мм х 20 мм; 3,25 мм х 25 мм; 3,25 мм х 30 мм; 3,25 мм х 35 мм; 3,25 мм х 40 мм; 3,50 мм х 10 мм; 3,50 мм х 15 мм; 3,50 мм х 20 мм; 3,50 мм х 25 мм; 3,50 мм х 30 мм; 3,50 мм х 35 мм; 3,50 мм х 40 мм; 3,75 мм х 10 мм; 3,75 мм х 15 мм; 3,75 мм х 20 мм; 3,75 мм х 25 мм; 3,75 мм х 30 мм; 3,75 мм х 35 мм; 3,75 мм х 40 мм; 4,00 мм х 10 мм; 4,00 мм х 15 мм; 4,00 мм х 20 мм; 4,00 мм х 25 мм; 4,00 мм х 30 мм; 4,00 мм х 35 мм; 4,00 мм х 40 мм; 4,50 мм х 10 мм; 4,50 мм х 15 мм; 4,50 мм х 20 мм; 4,50 мм х 25 мм; 4,50 мм х 30 мм; 4,50 мм х 35 мм; 4,50 мм х 40 мм; 5,00 мм х 10 мм; 5,00 мм х 15 мм; 5,00 мм х 20 мм; 5,00 мм х 25 мм; 5,00 мм х 30 мм; 5,00 мм х 35 мм; 5,00 мм х 40 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Таблица податливости баллона - 1 шт.
в составе: 1. Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 PTCA с лекарственным покрытием для ЧТКА, эффективная длина 140 см, диаметр х длина баллона: 1,50 мм х 10 мм; 1,50 мм х 15 мм; 1,50 мм х 20 мм; 1,50 мм х 25 мм; 1,50 мм х 30 мм; 1,50 мм х 35 мм; 1,50 мм х 40 мм; 2,00 мм х 10 мм; 2,00 мм х 15 мм; 2,00 мм х 20 мм; 2,00 мм х 25 мм; 2,00 мм х 30 мм; 2,00 мм х 35 мм; 2,00 мм х 40 мм; 2,25 мм х 10 мм; 2,25 мм х 15 мм; 2,25 мм х 20 мм; 2,25 мм х 25 мм; 2,25 мм х 30 мм; 2,25 мм х 35 мм; 2,25 мм х 40 мм; 2,50 мм х 10 мм; 2,50 мм х 15 мм; 2,50 мм х 20 мм; 2,50 мм х 25 мм; 2,50 мм х 30 мм; 2,50 мм х 35 мм; 2,50 мм х 40 мм; 2,75 мм х 10 мм; 2,75 мм х 15 мм; 2,75 мм х 20 мм; 2,75 мм х 25 мм; 2,75 мм х 30 мм; 2,75 мм х 35 мм; 2,75 мм х 40 мм; 3,00 мм х 10 мм; 3,00 мм х 15 мм; 3,00 мм х 20 мм; 3,00 мм х 25 мм; 3,00 мм х 30 мм; 3,00 мм х 35 мм; 3,00 мм х 40 мм; 3,25 мм х 10 мм; 3,25 мм х 15 мм; 3,25 мм х 20 мм; 3,25 мм х 25 мм; 3,25 мм х 30 мм; 3,25 мм х 35 мм; 3,25 мм х 40 мм; 3,50 мм х 10 мм; 3,50 мм х 15 мм; 3,50 мм х 20 мм; 3,50 мм х 25 мм; 3,50 мм х 30 мм; 3,50 мм х 35 мм; 3,50 мм х 40 мм; 3,75 мм х 10 мм; 3,75 мм х 15 мм; 3,75 мм х 20 мм; 3,75 мм х 25 мм; 3,75 мм х 30 мм; 3,75 мм х 35 мм; 3,75 мм х 40 мм; 4,00 мм х 10 мм; 4,00 мм х 15 мм; 4,00 мм х 20 мм; 4,00 мм х 25 мм; 4,00 мм х 30 мм; 4,00 мм х 35 мм; 4,00 мм х 40 мм; 4,50 мм х 10 мм; 4,50 мм х 15 мм; 4,50 мм х 20 мм; 4,50 мм х 25 мм; 4,50 мм х 30 мм; 4,50 мм х 35 мм; 4,50 мм х 40 мм; 5,00 мм х 10 мм; 5,00 мм х 15 мм; 5,00 мм х 20 мм; 5,00 мм х 25 мм; 5,00 мм х 30 мм; 5,00 мм х 35 мм; 5,00 мм х 40 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Таблица податливости баллона - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО НПО "Деост"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, пр-кт Науки, д. 3, помещ. 4, ком. 22, этаж 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, пр-кт Науки, д. 3, помещ. 4, ком. 22, этаж 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МедАльянс КардиоВаскуляр СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, MedAlliance Cardio Vascular SA, Rue de Rive 5, 1260, Nyon, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, MedAlliance Cardio Vascular SA, Rue de Rive 5, 1260, Nyon, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
337440
Адрес
MedAlliance LLC, 4 Jenner, Suite 190, 92618 Irvine, CA, USA