Г004-00110-00/02930997 | РЗН 2023/20607
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930997 | РЗН 2023/20607
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.07.2023 по 16.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20607
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930997
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы ловушек для извлечений и манипуляций Amplatz GooseNeck
варианты исполнения: 1. Набор ловушки Amplatz Goose Neck Snare Kit, модели: GN500, GN1000, GN1001, GN1500, GN2000, GN2500, GN2501, GN3000, GN3500, в составе: - ловушка с петлей - 1 шт.; - катетер для введения ловушки - 1 шт.; - интродьюсер для ловушки - 1 шт.; - устройство для вращения - 1 шт.; - катетер для введения ловушки, модели: МС4000, МС4001, МС6000, МС6001 - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 2. Набор микроловушки Amplatz Goose Neck Microsnare Kit, модели: SK200, SK201, SK400, SK401, SK700, SK701, в составе: - микроловушка с петлей - 1 шт.; - микрокатетер - 1 шт.; - интродьюсер микроловушки - 1 шт.; - устройство для вращения - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации.
варианты исполнения: 1. Набор ловушки Amplatz Goose Neck Snare Kit, модели: GN500, GN1000, GN1001, GN1500, GN2000, GN2500, GN2501, GN3000, GN3500, в составе: - ловушка с петлей - 1 шт.; - катетер для введения ловушки - 1 шт.; - интродьюсер для ловушки - 1 шт.; - устройство для вращения - 1 шт.; - катетер для введения ловушки, модели: МС4000, МС4001, МС6000, МС6001 - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 2. Набор микроловушки Amplatz Goose Neck Microsnare Kit, модели: SK200, SK201, SK400, SK401, SK700, SK701, в составе: - микроловушка с петлей - 1 шт.; - микрокатетер - 1 шт.; - интродьюсер микроловушки - 1 шт.; - устройство для вращения - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ив3, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131720
Адрес
ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA
Наименование
Наборы ловушек для извлечений и манипуляций Amplatz GooseNeck
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20607
Дата регистрации МИ
11.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930997
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2026
Период действия
с 16.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы