Г004-00110-00/02933235 | РЗН 2023/20603

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933235 | РЗН 2023/20603
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20603
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933235
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "МЕДЭЙР" по ТУ 32.50.50-001-39370457-2021
, варианты исполнения: I. Модель: «МЕДЭЙР 15-1» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» по ТУ 32.50.50-001-39370457-2021 - 1 шт. 2. Ультрафиолетовая лампа 15 Вт, модель: UVC 15W G13 - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Фильтр - 1 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Подставка передвижная для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР (при необходимости) - 1 шт. 7. Вставка плавкая(предохранитель) - 2 шт. 8. Крепежные элементы - 4 шт. II. Модель: «МЕДЭЙР 15-2» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» по ТУ 32.50.50-001-39370457-2021 - 1 шт. 2. Ультрафиолетовая лампа 15 Вт, модель: UVC 15W G13 - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Фильтр - 1 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Подставка передвижная для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР (при необходимости) - 1 шт. 7. Вставка плавкая(предохранитель) - 2 шт. 8. Крепежные элементы - 4 шт. III. Модель: «МЕДЭЙР 15-3» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» по ТУ 32.50.50-001-39370457-2021 - 1 шт. 2. Ультрафиолетовая лампа 15 Вт, модель: UVC 15W G13 - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Фильтр - 2 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Подставка передвижная для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР (при необходимости) - 1 шт. 7. Вставка плавкая(предохранитель) - 2 шт. 8. Крепежные элементы - 4 шт. IV. Модель: «МЕДЭЙР 15-1 ЛЮКС» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» по ТУ 32.50.50-001-39370457-2021 - 1 шт. 2. Ультрафиолетовая лампа 15 Вт, модель: UVC 15W G13 - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Руководство по применению к блоку управления серии «МЕДЭЙР-1» - 1 шт. 5. Фильтр - 1 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Подставка передвижная для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР (при необходимости) - 1 шт. 8. Блок управления МЕДЭЙР-1 - 1 шт. 9. Руководство по работе с Web-интерфейсом и мобильным приложение - 1 шт. 10. Вставка плавкая(предохранитель) - 2 шт. 11. Крепежные элементы - 4 шт. V. Модель: «МЕДЭЙР 15-2 ЛЮКС» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» по ТУ 32.50.50-001-39370457-2021 - 1 шт. 2. Ультрафиолетовая лампа 15 Вт, модель: UVC 15W G13 - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Руководство по применению к блоку управления серии «МЕДЭЙР-1» - 1 шт. 5. Фильтр - 1 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Подставка передвижная для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР (при необходимости) - 1 шт. 8. Блок управления МЕДЭЙР-1 - 1 шт. 9. Руководство по работе с Web-интерфейсом и мобильным приложением - 1 шт. 10. Вставка плавкая(предохранитель) - 2 шт. 11. Крепежные элементы - 4 шт. VI. Модель: «МЕДЭЙР 15-3 ЛЮКС» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» по ТУ 32.50.50-001-39370457-2021 - 1 шт. 2. Ультрафиолетовая лампа 15 Вт, модель: UVC 15W G13 - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Руководство по применению к блоку управления серии «МЕДЭЙР-1» - 1 шт. 5. Фильтр - 2 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Подставка передвижная для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР (при необходимости) - 1 шт. 8. Блок управления МЕДЭЙР-1 - 1 шт. 9. Руководство по работе с Web-интерфейсом и мобильным приложением - 1 шт. 10. Вставка плавкая(предохранитель) - 2 шт. 11. Крепежные элементы - 4 шт. VII. Модель: «МЕДЭЙР 30-1 ЛЮКС» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» по ТУ 32.50.50-001-39370457-2021 - 1 шт. 2. Ультрафиолетовая лампа 30 Вт, модель: UVC 30W G13 - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Руководство по применению к блоку управления серии «МЕДЭЙР-1» - 1 шт. 5. Фильтр - 1 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Подставка передвижная для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР (при необходимости) - 1 шт. 8. Блок управления МЕДЭЙР-1 - 1 шт. 9. Руководство по работе с Web-интерфейсом и мобильным приложением - 1 шт. 10. Вставка плавкая(предохранитель) - 2 шт. 11. Крепежные элементы - 4 шт. VIII. Модель: «МЕДЭЙР 30-2 ЛЮКС» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР по ТУ 32.50.50-001-39370457-2021 - 1 шт. 2. Ультрафиолетовая лампа 30 Вт, модель; UVC 30W G13 - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Руководство по применению к блоку управления серии «МЕДЭЙР-1» - 1 шт. 5. Фильтр - 1 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Подставка передвижная для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР (при необходимости) - 1 шт. 8. Блок управления МЕДЭЙР-1 - 1 шт. 9. Руководство по работе с Web-интерфейсом и мобильным приложением - 1 шт. 10. Вставка плавкая(предохранитель) - 2 шт. 11. Крепежные элементы - 4 шт. IX. Модель: «МЕДЭЙР 30-3 ЛЮКС» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» по ТУ 32.50.50-001-39370457-2021 - 1 шт. 2. Ультрафиолетовая лампа 30 Вт, модель: UVC 30W G13 - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Руководство по применению к блоку управления серии «МЕДЭЙР-1» - 1 шт. 5. Фильтр - 2 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Подставка передвижная для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР (при необходимости) - 1 шт. 8. Блок управления МЕДЭЙР-1 - 1 шт. 9. Руководство по работе с Web-интерфейсом и мобильным приложением - 1 шт. 10. Вставка плавкая(предохранитель) - 2 шт. 11. Крепежные элементы - 4 шт. X. Модель: «МЕДЭЙР 30-4 ЛЮКС» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» по ТУ 32.50.50-001-39370457-2021 - 1 шт. 2. Ультрафиолетовая лампа 30 Вт, модель: UVC 30W G13 - 4 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Руководство по применению к блоку управления серии «МЕДЭЙР-1» - 1 шт. 5. Фильтр - 2 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Подставка передвижная для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР (при необходимости) - 1 шт. 8. Блок управления МЕДЭЙР-1 - 1 шт. 9. Руководство по работе с Web-интерфейсом и мобильным приложением - 1 шт. 10. Вставка плавкая(предохранитель) - 2 шт. 11. Крепежные элементы - 4 шт. XI. Модель: «МЕДЭЙР 30-6 ЛЮКС» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» по ТУ 32.50.50-001-39370457-2021 - 1 шт. 2. Ультрафиолетовая лампа 30 Вт, модель: UVC 30W G13 - 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Руководство по применению к блоку управления серии «МЕДЭЙР-1» - 1 шт. 5. Фильтр - 3 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Подставка передвижная для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР (при необходимости) - 1 шт. 8. Блок управления МЕДЭЙР-1 - 1 шт. 9. Руководство по работе с Web-интерфейсом и мобильным приложением - 1 шт. 10. Вставка плавкая(предохранитель) - 2 шт. 11. Крепежные элементы - 4 шт. XII. Модель: «МЕДЭЙР 30-8 ЛЮКС» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» по ТУ 32.50.50-001-39370457-2021 - 1 шт. 2. Ультрафиолетовая лампа 30 Вт, модель: UVC 30W G13 - 8 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Руководство по применению к блоку управления серии «МЕДЭЙР-1» - 1 шт. 5. Фильтр - 4 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Подставка передвижная для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР (при необходимости) - 1 шт. 8. Блок управления МЕДЭЙР-1 - 1 шт. 9. Руководство по работе с Web-интерфейсом и мобильным приложением - 1 шт. 10. Вставка плавкая(предохранитель) - 2 шт. 11. Крепежные элементы - 4 шт. XIII. Модель: «МЕДЭЙР 30-1» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» по ТУ 32.50.50-001-39370457-2021 - 1 шт. 2. Ультрафиолетовая лампа 30 Вт, модель: UVC 30W G13 - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Фильтр - 1 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Подставка передвижная для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР (при необходимости) - 1 шт. 7. Вставка плавкая(предохранитель) - 2 шт 8. Крепежные элементы - 4 шт. XIV. Модель: «МЕДЭЙР 30-2» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» по ТУ 32.50.50-001-39370457-2021 - 1 шт. 2. Ультрафиолетовая лампа 30 Вт, модель: UVC 30W G13 - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Фильтр - 1 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Подставка передвижная для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР (при необходимости) - 1 шт. 7. Вставка плавкая(предохранитель) - 2 шт. 8. Крепежные элементы - 4 шт. XV. Модель: «МЕДЭЙР 30-3» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» по ТУ 32.50.50-001-39370457-2021 - 1 шт. 2. Ультрафиолетовая лампа 30 Вт, модель; UVC 30W G13 - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Фильтр - 2 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Подставка передвижная для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР (при необходимости) - 1 шт. 7. Вставка плавкая(предохранитель) - 2 шт. 8. Крепежные элементы - 4 шт. XVI. Модель: «МЕДЭЙР 30-4» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» ТУ 32.50.50-001-39370457-2021 - 1 шт. 2. Ультрафиолетовая лампа 30 Вт, модель: UVC 30W G13 - 4 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Фильтр - 2 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Подставка передвижная для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР (при необходимости) - 1 шт. 7. Вставка плавкая(предохранитель) - 2 шт. 8. Крепежные элементы - 4 шт. XVII. Модель: «МЕДЭЙР 30-6» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» по ТУ 32.50.50-001-39370457-2021 - 1 шт. 2. Ультрафиолетовая лампа 30 Вт, модель: UVC 30W G13 - 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Фильтр - 3 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Подставка передвижная для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР (при необходимости) - 1 шт. 7. Вставка плавкая(предохранитель) - 2 шт. 8. Крепежные элементы - 4 шт. XVIII. Модель: «МЕДЭЙР 30-8» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» по ТУ 32.50.50-001-39370457-2021 - 1 шт. 2. Ультрафиолетовая лампа 30 Вт, модель: UVC 30W G13 - 8 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Фильтр - 4 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Подставка передвижная для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР (при необходимости) - 1 шт. 7. Вставка плавкая(предохранитель) - 2 шт. 8. Крепежные элементы - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Лидер"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426006, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, Инвентарный пер., д. 141, офис 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426006, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, Инвентарный пер., д. 141, офис 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
ООО "Лидер", 426006, Удмуртская Республика, г. Ижевск, Инвентарный пер., д. 141
Документы