Г004-00110-00/02932413 | РЗН 2023/20602
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932413 | РЗН 2023/20602
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20602
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932413
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Манипулятор стереотаксический роботизированный с периферийными устройствами МСР "ОРБИТА" по ТУ ДНИЯ.941619.033ТУ
в составе: 1. Стойка прибора без основания - 1 шт., в составе: - пульт управления - 1 шт.; - шкаф с ЭРИ - 1 шт.; - кронштейн - 1 шт.; - кронштейн - 1 шт.; - стойка - 1 шт.; - упор - 1 шт.; - планка маркировочная - 1 шт.; - ввод кабельный ЭМС М16 х 1,5 HD 2410.110 "Rittal" - 1 шт.; - компьютер FRONT Station 532.505 00-06127706 ТУ 4013-001-50042096-2005 - 1 шт.; - кронштейн K-AH-4Z.1 "CIM med GmbH" - 1 шт.; - кронштейн A-230G-4V.grl "CIM med GmbH" - 1 шт.; - кронштейн А-73130G-V.grl 95 "CIM med GmbH" - 1 шт.; - ручка Z-HD-4.wl "CIM med GmbH" - 1 шт. 2. Кабель - 1 шт. 3. Основание стойки прибора - 1 шт. 4. Манипулятор - 1 шт. 5. Укладка - 1 шт. 6. Распорка - 1 шт. 7. Распорка - 1 шт. 8. Эксплуатационная документация, в составе: - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. - манипулятор Этикетка - 1 шт.; 9. Упаковка, в составе: - ящик 1600x860x920 - 1 шт.; - кейс Альфа Профи 020-1, ПП черный, 670x512x211 с адаптивным ложементом ТУ 22.22.13-003-19788717-2017 - 1 шт.
в составе: 1. Стойка прибора без основания - 1 шт., в составе: - пульт управления - 1 шт.; - шкаф с ЭРИ - 1 шт.; - кронштейн - 1 шт.; - кронштейн - 1 шт.; - стойка - 1 шт.; - упор - 1 шт.; - планка маркировочная - 1 шт.; - ввод кабельный ЭМС М16 х 1,5 HD 2410.110 "Rittal" - 1 шт.; - компьютер FRONT Station 532.505 00-06127706 ТУ 4013-001-50042096-2005 - 1 шт.; - кронштейн K-AH-4Z.1 "CIM med GmbH" - 1 шт.; - кронштейн A-230G-4V.grl "CIM med GmbH" - 1 шт.; - кронштейн А-73130G-V.grl 95 "CIM med GmbH" - 1 шт.; - ручка Z-HD-4.wl "CIM med GmbH" - 1 шт. 2. Кабель - 1 шт. 3. Основание стойки прибора - 1 шт. 4. Манипулятор - 1 шт. 5. Укладка - 1 шт. 6. Распорка - 1 шт. 7. Распорка - 1 шт. 8. Эксплуатационная документация, в составе: - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. - манипулятор Этикетка - 1 шт.; 9. Упаковка, в составе: - ящик 1600x860x920 - 1 шт.; - кейс Альфа Профи 020-1, ПП черный, 670x512x211 с адаптивным ложементом ТУ 22.22.13-003-19788717-2017 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Концерн "ЦНИИ "Электроприбор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Малая посадская, д. 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Малая посадская, д. 30
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240330
Адрес
АО "Концерн "ЦНИИ "Электроприбор", 197046, Санкт-Петербург, ул. Малая Посадская, д. 30