Г004-00110-00/02936563 | РЗН 2023/20595
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936563 | РЗН 2023/20595
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20595
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936563
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экстракционная петля SpyGlass Retrieval Snare, ширина петли 9 мм, рабочая длина 286 см
в составе: 1. Экстракционная петля SpyGlass Retrieval Snare, ширина петли 9 мм, рабочая длина 286 см - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению.
в составе: 1. Экстракционная петля SpyGlass Retrieval Snare, ширина петли 9 мм, рабочая длина 286 см - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Экстракционная петля SpyGlass предназначена
для эндоскопического удаления инородных тел в панкреатобилиарной системе. Это устройство не должно
использоваться для каких-либо других целей, кроме
применения по назначению.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131720
Адрес
«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA
Наименование
Экстракционная петля SpyGlass Retrieval Snare, ширина петли 9 мм, рабочая длина 286 см
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20595
Дата регистрации МИ
11.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936563
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.07.2023 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы