Г004-00110-00/02932516 | РЗН 2023/20592
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932516 | РЗН 2023/20592
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20592
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932516
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты ортодонтические
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Инструмент для раскрытия/закрытия самолигирующих ортодонтических брекетов, в составе: 1.1. Пинцет обратного действия для установки щечных трубок. 1.2. Пинцет BRACKETIZER. 1.3. Двусторонний инструмент для работы с брекетами CARJUERE. 1.4. Пинцет Carriere SLX 3D EZ Twist. 1.5. Обратный пинцет Carriere SLX 3D EZ Twist. 1.6. Инструмент для открытия эстетических брекетов. 2. Направитель ортодонтической лигатуры, в составе: 2.1. Инструмент для эластичных лигатур. 2.2. Скалер/бенд-пушер (6,35 мм) ORTHOLITE. 2.3. Скалер/бенд-пушер (9,5 мм) ORTHOLITE. 2.4. Двусторонний лигатур-директор (6,35 мм) ORTHOLIT. 2.5. Двусторонний лигатур-директор (9,5 мм) ORTHOLITE. 2.5. Скалер/лигатур-директор (6,35 мм) ORTHOLITE. 2.6. Лигатур-директор (6,35 мм) ORTHOLITE. 2.7. Лигатур-директор (9,5 мм) ORTHOLITE. 3. Щипцы ортодонтические, в составе: 3.1. Щипцы для установки сепараторов. 3.2. Щипцы для установки сепараторов DELUXE. 3.3. Кусачки для очень жестких дуг. 3.4. Щипцы EXPANDER ADJUSTING. 3.5. Лигатурные щипцы Мэтью Endura Plus с широким наконечником. 3.6. Лигатурные щипцы Мэтью Endura Plus ТС Deluxe с широким наконечником. 3.7. Лигатурные щипцы Мэтью Endura Plus с отверстием. 3.8. Лигатурные щипцы Мэтью Endura Plus с крючком на конце. 3.9. Лигатурные щипцы Мэтью Endura Plus с узким наконечником. 3.10. Лигатурные щипцы Мэтью Endura Plus ТС Deluxe. 3.11. Лигатурные щипцы Мэтью Endura Plus. 3.12. Лигатурные щипцы Мэтью ТС Endura Plus с широким наконечником. 3.13. Инструмент для установки системы MOTION 3D. 3.14. Дистальные кусачки Endura Plus. 3.15. Дистальные кусачки Endura Plus с длинными ручками. 3.16. Кусачки Endura Plus для жестких дуг, 15°. 3.17. Универсальные кусачки Endura Plus. 3.18. Мини-кусачки Endura Plus. 3.19. Мини-кусачки Endura Plus с длинными ручками. 3.20. Мини-кусачки Endura Plus, 15°. 3.21. Микро-кусачки Endura Plus. 3.22. Дистальные кусачки Endura Plus. 3.23. Щипцы Вейнгарта. 3.24. Щипцы Хоу. 3.25. Щипцы для удаления адгезива. 3.26. Щипцы для удаления бандажных колец, длинные. 3.27. Инструмент для снятия брекетов. 3.28. Щипцы для снятия брекетов. 3.29. Инструмент для снятия брекетов с угловыми концами. 3.30. Щипцы для припасовки колец. 3.31. Щипцы Джарабака. 3.32. Щипцы тройные. 3.33. Клювовидные щипцы. 3.34. Щипцы Твида для формирования петель. 3.35. Щипцы для прямоугольной проволоки. 3.36. Щипцы для создания изгибов на лингвальных дугах. 3.37. Щипцы Hollow Chop. 3.38. Щипцы тройные Mini. 3.39. Щипцы клювовидные Light. 3.40. Щипцы Nance для формирования закрывающихся петель. 3.41. Щипцы Адамса. 3.42. Щипцы для нанесения стопорных V-изгибов. 3.43. Щипцы для формирования закрывающихся петель. 3.44. Клювовидные щипцы с кусачками. 3.45. Щипцы для формирования закрывающих петель. 3.46. Щипцы для внутриротовых изгибов дуг с шагом 0,50 мм. 3.47. Щипцы для внутриротовых изгибов дуг с шагом 0,75 мм. 3.48. Щипцы для внутриротовых изгибов дуг с шагом 1 мм. 3.49. Щипцы для закрепления крючков на дугах. 3.50. Щипцы для закрепления крючков на дугах - угловатые. 3.51. Щипцы Ютилити. 3.52. Щипцы Ютилити с угловым концом. 3.53. Щипцы Ютилити с шагом 3 мм. 3.54. Щипцы для торковых изгибов. 3.55. Мини-дистальные кусачки с длинными ручками. 3.56. Дистальные кусачки. 3.57. Дистальные кусачки с удлиненными рынками (с захватом). 3.58. Кусачки для жестких дуг TRIUMPH. 3.59. Универсальные кусачки TRIUMPH. 3.60. Мини-кусачки TRIUMPH. 3.61. Мини-кусачки TRIUMPH, 15°. 3.62. Микро-кусачки TRIUMPH. 3.63. Дистальные кусачки с ручками-захватом TRIUMPH. 3.64. Шипцы Вейнгарта TRIUMPH. 3.65. Щипцы Хоу TRIUMPH. 3.66. Щипцы для удаления адгезива TRIUMPH. 3.67. Щипцы для удаления бандажных колец, длинные TRIUMPH. 3.68. Шипцы для снятия брекетов TRIUMPH. 3.69. Инструмент для снятия брекетов с угловыми концами TRIUMPH. 3.70. Щипцы для припасовки колец TRIUMPH. 3.71. Щипцы Джарабака TRIUMPH. 3.72. Щипцы тройные TRIUMPH. 3.73. Клювовидные щипцы TRIUMPH. 3.74. Щипцы клювовидные Light с бороздой для дуги TRIUMPH. 3.75. Щипцы Твида для формирования петель TRIUMPH. 3.76. Щипцы для прямоугольной дуги TRIUMPH. 3.77. Щипцы для создания изгибов на лингвальных дугах TRIUMPH. 3.78. Щипцы Hollow Chop TRIUMPH. 3.79. Триппы клювовидные Light TRIUMPH. 3.80. Щипцы для нанесения стопорных V-изгибов TRIUMPH. 3.81. Тройные щипцы для нитиноловых дуг TRIUMPH. 3.82. Клювовидные щипцы TRIUMPH с кусачками TRIUMPH. 3.83. Клювовидные щипцы TRIUMPH с длинными заостренными концами. 3.84. Щипцы для дистального изгиба нитиноловых дуг TRIUMPH. 3.85. Лигатурные щипцы (зажим) MATHIEU с узким наконечником. 3.86. Ультратонкие щипцы (зажим) Smaha MATHIEU. 3.87. Щипцы клювовидные Light с бороздой для дуги). 3.88. Дистальные кусачки TRIUMPH. 3.89. Микро-мини кусачки TRIUMPH. II. Инструкция по применению.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Инструмент для раскрытия/закрытия самолигирующих ортодонтических брекетов, в составе: 1.1. Пинцет обратного действия для установки щечных трубок. 1.2. Пинцет BRACKETIZER. 1.3. Двусторонний инструмент для работы с брекетами CARJUERE. 1.4. Пинцет Carriere SLX 3D EZ Twist. 1.5. Обратный пинцет Carriere SLX 3D EZ Twist. 1.6. Инструмент для открытия эстетических брекетов. 2. Направитель ортодонтической лигатуры, в составе: 2.1. Инструмент для эластичных лигатур. 2.2. Скалер/бенд-пушер (6,35 мм) ORTHOLITE. 2.3. Скалер/бенд-пушер (9,5 мм) ORTHOLITE. 2.4. Двусторонний лигатур-директор (6,35 мм) ORTHOLIT. 2.5. Двусторонний лигатур-директор (9,5 мм) ORTHOLITE. 2.5. Скалер/лигатур-директор (6,35 мм) ORTHOLITE. 2.6. Лигатур-директор (6,35 мм) ORTHOLITE. 2.7. Лигатур-директор (9,5 мм) ORTHOLITE. 3. Щипцы ортодонтические, в составе: 3.1. Щипцы для установки сепараторов. 3.2. Щипцы для установки сепараторов DELUXE. 3.3. Кусачки для очень жестких дуг. 3.4. Щипцы EXPANDER ADJUSTING. 3.5. Лигатурные щипцы Мэтью Endura Plus с широким наконечником. 3.6. Лигатурные щипцы Мэтью Endura Plus ТС Deluxe с широким наконечником. 3.7. Лигатурные щипцы Мэтью Endura Plus с отверстием. 3.8. Лигатурные щипцы Мэтью Endura Plus с крючком на конце. 3.9. Лигатурные щипцы Мэтью Endura Plus с узким наконечником. 3.10. Лигатурные щипцы Мэтью Endura Plus ТС Deluxe. 3.11. Лигатурные щипцы Мэтью Endura Plus. 3.12. Лигатурные щипцы Мэтью ТС Endura Plus с широким наконечником. 3.13. Инструмент для установки системы MOTION 3D. 3.14. Дистальные кусачки Endura Plus. 3.15. Дистальные кусачки Endura Plus с длинными ручками. 3.16. Кусачки Endura Plus для жестких дуг, 15°. 3.17. Универсальные кусачки Endura Plus. 3.18. Мини-кусачки Endura Plus. 3.19. Мини-кусачки Endura Plus с длинными ручками. 3.20. Мини-кусачки Endura Plus, 15°. 3.21. Микро-кусачки Endura Plus. 3.22. Дистальные кусачки Endura Plus. 3.23. Щипцы Вейнгарта. 3.24. Щипцы Хоу. 3.25. Щипцы для удаления адгезива. 3.26. Щипцы для удаления бандажных колец, длинные. 3.27. Инструмент для снятия брекетов. 3.28. Щипцы для снятия брекетов. 3.29. Инструмент для снятия брекетов с угловыми концами. 3.30. Щипцы для припасовки колец. 3.31. Щипцы Джарабака. 3.32. Щипцы тройные. 3.33. Клювовидные щипцы. 3.34. Щипцы Твида для формирования петель. 3.35. Щипцы для прямоугольной проволоки. 3.36. Щипцы для создания изгибов на лингвальных дугах. 3.37. Щипцы Hollow Chop. 3.38. Щипцы тройные Mini. 3.39. Щипцы клювовидные Light. 3.40. Щипцы Nance для формирования закрывающихся петель. 3.41. Щипцы Адамса. 3.42. Щипцы для нанесения стопорных V-изгибов. 3.43. Щипцы для формирования закрывающихся петель. 3.44. Клювовидные щипцы с кусачками. 3.45. Щипцы для формирования закрывающих петель. 3.46. Щипцы для внутриротовых изгибов дуг с шагом 0,50 мм. 3.47. Щипцы для внутриротовых изгибов дуг с шагом 0,75 мм. 3.48. Щипцы для внутриротовых изгибов дуг с шагом 1 мм. 3.49. Щипцы для закрепления крючков на дугах. 3.50. Щипцы для закрепления крючков на дугах - угловатые. 3.51. Щипцы Ютилити. 3.52. Щипцы Ютилити с угловым концом. 3.53. Щипцы Ютилити с шагом 3 мм. 3.54. Щипцы для торковых изгибов. 3.55. Мини-дистальные кусачки с длинными ручками. 3.56. Дистальные кусачки. 3.57. Дистальные кусачки с удлиненными рынками (с захватом). 3.58. Кусачки для жестких дуг TRIUMPH. 3.59. Универсальные кусачки TRIUMPH. 3.60. Мини-кусачки TRIUMPH. 3.61. Мини-кусачки TRIUMPH, 15°. 3.62. Микро-кусачки TRIUMPH. 3.63. Дистальные кусачки с ручками-захватом TRIUMPH. 3.64. Шипцы Вейнгарта TRIUMPH. 3.65. Щипцы Хоу TRIUMPH. 3.66. Щипцы для удаления адгезива TRIUMPH. 3.67. Щипцы для удаления бандажных колец, длинные TRIUMPH. 3.68. Шипцы для снятия брекетов TRIUMPH. 3.69. Инструмент для снятия брекетов с угловыми концами TRIUMPH. 3.70. Щипцы для припасовки колец TRIUMPH. 3.71. Щипцы Джарабака TRIUMPH. 3.72. Щипцы тройные TRIUMPH. 3.73. Клювовидные щипцы TRIUMPH. 3.74. Щипцы клювовидные Light с бороздой для дуги TRIUMPH. 3.75. Щипцы Твида для формирования петель TRIUMPH. 3.76. Щипцы для прямоугольной дуги TRIUMPH. 3.77. Щипцы для создания изгибов на лингвальных дугах TRIUMPH. 3.78. Щипцы Hollow Chop TRIUMPH. 3.79. Триппы клювовидные Light TRIUMPH. 3.80. Щипцы для нанесения стопорных V-изгибов TRIUMPH. 3.81. Тройные щипцы для нитиноловых дуг TRIUMPH. 3.82. Клювовидные щипцы TRIUMPH с кусачками TRIUMPH. 3.83. Клювовидные щипцы TRIUMPH с длинными заостренными концами. 3.84. Щипцы для дистального изгиба нитиноловых дуг TRIUMPH. 3.85. Лигатурные щипцы (зажим) MATHIEU с узким наконечником. 3.86. Ультратонкие щипцы (зажим) Smaha MATHIEU. 3.87. Щипцы клювовидные Light с бороздой для дуги). 3.88. Дистальные кусачки TRIUMPH. 3.89. Микро-мини кусачки TRIUMPH. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эстелиор"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191186, Россия, Санкт-Петербург, наб. реки Мойки, д. 1/8, лит. А, помещ. 45Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191186, Россия, Санкт-Петербург, наб. реки Мойки, д. 1/8, лит. А, помещ. 45Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Орто Органайзерс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ortho Organizers, Inc., 1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Ortho Organizers, Inc., 1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236150
236490
340660
Адрес
Ortho Organizers, Inc., 1822, Aston Avenue, Carlsbad, California, 92008, USA